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Powerball对唐氏综合症患儿的疗效

2025年11月17日 更新者:Riphah International University

使用静态和动态表面的Powerball对唐氏综合症儿童上肢耐力和协调性的比较效果

这项随机临床试验研究了在静态和动态表面上使用动力球对唐氏综合征儿童上肢耐力和协调能力的影响。 该研究涉及28名6-10岁的唐氏综合征儿童,将被随机分配到两组中的一组进行为期3周的干预。

动力球训练每周进行3次,每次持续30分钟。 A组将在静态表面上使用动力球进行不同的上肢活动,而B组将使用BOSU球在动态表面上进行相同的动力球活动。 整个训练过程前后各有5分钟的热身和放松环节。 耐力将通过ABIL-HAND儿童量表进行评估。 为了评估协调能力,将使用BOT-2子测试。

数据将使用SPSS 27.0进行评估。

研究概览

详细说明

这项随机临床试验(RCT)研究了在静态和动态表面上使用Powerball对唐氏综合症儿童上肢耐力和协调性的比较效果。该计划旨在提高唐氏综合症儿童的协调性和耐力。通过RCT研究了该计划的疗效。 数据将从特殊学校或康复中心收集。 数据将在28名6-10岁、诊断为唐氏综合症且上肢耐力和协调性降低的儿童中进行。

筛选后,参与者将进行为期3周的Powerball耐力训练,包括结构化、重复性和目标导向的活动。 Powerball训练每周3次,每次持续30分钟。 A组将在静态表面上进行不同的上肢活动并使用Powerball,而B组将在动态表面上使用BOSU球进行相同的活动并使用Powerball。 整个训练前后各有5分钟的热身和放松环节。 耐力将通过ABIL-HAND儿童工具进行评估。 为评估协调性,将使用BOT-2子集测试。

数据将使用SPSS 27.0进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、5400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 唐氏综合症儿童

    • 年龄在6-10岁之间
    • 男女不限
    • 能够遵循指令和指导

排除标准:

  • 患有与该综合症相关的任何骨科和神经系统疾病的儿童 • 患有任何其他遗传性疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预措施将是在静态表面上进行握力球练习

参与者将接受为期3周的握力球耐力训练课程,包括结构化、重复性和目标导向的活动。 握力球训练每周3次,每次持续30分钟。 A组将在静态表面上进行不同的上肢握力球活动。整个训练课程前后各有5分钟的热身和放松环节。 耐力将通过ABIL-HAND儿童工具进行评估。 为了评估协调性,将使用BOT-2子集测试。

数据将使用SPSS 27.0进行评估。

参与者将进行为期3周的握力球耐力训练课程,包括结构化、重复性和目标导向的活动。 握力球训练每周3次,每次持续30分钟。 A组将在静态表面上进行不同的上肢握力球活动。 整个训练课程前后各有5分钟的热身和放松环节。
实验性的:干预措施将是在动态表面上进行能量球练习

参与者将接受为期3周的强力球耐力训练课程,包含结构化、重复性和目标导向的活动。 强力球训练每周3次,每次持续30分钟。 B组将在动态表面上接受不同的上肢活动配合强力球训练。 整个训练课程前后各有5分钟的热身和放松环节。 耐力将通过ABIL-HAND儿童工具进行评估。 协调性评估将使用BOT-2子集测试。

数据将使用SPSS 27.0进行分析。

参与者将接受为期3周的强力球耐力训练课程,包括结构化、重复性和目标导向的活动。 强力球训练每周3次,每次持续30分钟。B组将在动态表面上使用BOSU球进行相同的强力球活动。 整个训练课程前后分别进行5分钟的热身和放松活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手部功能
大体时间:基线 - 第1周和第3周
ABIL-HAND Kids 工具用于评估上肢耐力。 这是一项由家长报告的儿童日常任务中手部能力(单侧和双侧手使用)的测量工具。 家长对21项活动中的每一项进行评分:无法完成/困难/容易。 项目难度随着双手参与的增多而增加。 响应以logits形式表示。 可靠性为0.90,效度为0.77
基线 - 第1周和第3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BOT-2
大体时间:基线 - 第1周和第3周
BOT-2是一种用于上肢协调性的工具。 该测试用于测量手臂和手部运动的控制和协调。 在此测试中,通过执行不同的活动(例如,跳跃、接球、投掷)来评估视觉和手动运动协调性。 该工具的可靠性为0.86
基线 - 第1周和第3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AYMUN JAVED, MSPT、Ripha International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年6月2日

研究完成 (估计的)

2026年6月16日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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