- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244133
Efectos de Powerball en Niños con Síndrome de Down
Efectos Comparativos de Powerball Usando Superficie Estática y Dinámica sobre la Resistencia y Coordinación de las Extremidades Superiores en Niños con Síndrome de Down
Este ensayo clínico aleatorizado investiga los efectos del uso de powerball sobre superficies estáticas y dinámicas en la resistencia y coordinación del miembro superior en niños con síndrome de Down. El estudio involucra a 28 niños con síndrome de Down de 6 a 10 años, que serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos durante un período de intervención de 3 semanas.<\/p>
Entrenamiento con power ball 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos cada sesión. El grupo A recibirá diferentes actividades de extremidad superior con power ball sobre superficie estática, mientras que el grupo B recibirá las mismas actividades con power ball sobre superficie dinámica usando una pelota BOSU. Toda la sesión será seguida por sesiones de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada una. La resistencia se evaluará mediante la herramienta ABIL-HAND kids. Para evaluar la coordinación se utilizará la prueba de subconjuntos BOT-2.<\/p>
Los datos se evaluarán utilizando SPSS 27.0.<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA) investiga los Efectos Comparativos de la Powerball utilizando superficies estáticas y dinámicas en la Resistencia y Coordinación del Miembro Superior en Niños con Síndrome de Down. Este programa fue diseñado para mejorar la coordinación y resistencia en niños con Síndrome de Down. La eficacia de este programa se investigó mediante ECA. Los datos se recopilarán de escuelas especiales o centros de rehabilitación. Los datos se realizarán en 28 niños de 6 a 10 años, diagnosticados con Síndrome de Down con resistencia y coordinación reducidas de las extremidades superiores..
Después del cribado, los participantes se someterán a 3 semanas de sesiones de entrenamiento de resistencia con power ball, que consistirán en actividades estructuradas, repetitivas y dirigidas a objetivos. Entrenamiento con power ball 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos cada sesión. El Grupo A recibirá diferentes actividades de las extremidades superiores con power ball en superficie estática, mientras que el Grupo B recibirá las mismas actividades con power ball en superficie dinámica utilizando una pelota BOSU. Toda la sesión irá seguida de sesiones de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada una. La resistencia se evaluará mediante la herramienta ABIL-HAND kids. Para evaluar la coordinación se utilizará la prueba de subconjuntos BOT-2.
Los datos se evaluarán utilizando SPSS 27.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
-
Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Aymun Javed, MS*
- Número de teléfono: 03216423117
- Correo electrónico: aymunbutt02@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con síndrome de Down
- Edad entre 6 y 10 años
- Ambos sexos
- Capacidad para seguir órdenes e instrucciones
Criterios de exclusión:
- Niños con cualquier condición ortopédica y neurológica asociada al síndrome • Niños con cualquier otro trastorno genético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención consistirá en ejercicios con pelota de potencia sobre superficie estática
Los participantes se someterán a 3 semanas de sesiones de entrenamiento de resistencia con power ball, que consisten en actividades estructuradas, repetitivas y dirigidas a objetivos. El entrenamiento con power ball será de 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos por sesión. El Grupo A realizará diferentes actividades de extremidades superiores con power ball sobre una superficie estática. Toda la sesión irá seguida de sesiones de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada una. La resistencia se evaluará mediante la herramienta ABIL-HAND kids. Para evaluar la coordinación se utilizará la prueba de subconjuntos BOT-2. Los datos se evaluarán utilizando SPSS 27.0. |
Los participantes se someterán a 3 semanas de sesiones de entrenamiento de resistencia con power ball, que consistirán en actividades estructuradas, repetitivas y dirigidas a un objetivo.
Entrenamiento con power ball 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos cada sesión.
El grupo A realizará diferentes actividades de extremidades superiores con power ball sobre una superficie estática.
Toda la sesión irá seguida de sesiones de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada una.
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Experimental: La intervención consistirá en ejercicios de powerball sobre superficie dinámica
Los participantes se someterán a 3 semanas de sesiones de entrenamiento de resistencia con power ball, que consistirán en actividades estructuradas, repetitivas y orientadas a objetivos. El entrenamiento con power ball será de 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos por sesión. El Grupo B recibirá diferentes actividades de extremidad superior con power ball sobre superficie dinámica. Toda la sesión irá seguida de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada uno. La resistencia se evaluará mediante la herramienta ABIL-HAND kids. Para evaluar la coordinación se utilizará la prueba de subconjuntos BOT-2. Los datos se evaluarán utilizando SPSS 27.0. |
Los participantes se someterán a 3 semanas de sesiones de entrenamiento de resistencia con power ball, que consisten en actividades estructuradas, repetitivas y dirigidas a objetivos.
Entrenamiento con power ball 3 sesiones por semana con una duración de 30 minutos por sesión. El Grupo B recibirá las mismas actividades con power ball sobre una superficie dinámica utilizando una pelota BOSU.
Toda la sesión será seguida por sesiones de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ABIL-HAND
Periodo de tiempo: Línea de base - 1ª semana y 3ª semana
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La herramienta ABIL-HAND Kids se utiliza para evaluar la resistencia de las extremidades superiores.
Es una medida informada por los padres de la capacidad manual de un niño (uso unilateral y bilateral de las manos) en tareas cotidianas.
Los padres califican cada una de las 21 actividades como Imposible / Difícil / Fácil.
La dificultad del ítem aumenta con la participación bimanual.
Las respuestas se expresan en forma de logits.
La confiabilidad es de 0,90 con una validez de 0,77
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Línea de base - 1ª semana y 3ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BOT-2
Periodo de tiempo: Línea de base: 1ª semana y 3ª semana
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BOT-2 es una herramienta utilizada para la coordinación de las extremidades superiores.
Esta prueba se utiliza para medir el control y la coordinación de los movimientos del brazo y la mano.
En esta prueba, se evaluará la coordinación motora visual y manual (por ejemplo, saltar, atrapar, lanzar) mediante la realización de diferentes actividades.
La fiabilidad de esta herramienta es 0,86
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Línea de base: 1ª semana y 3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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