- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244133
Effets du Powerball chez les enfants atteints du syndrome de Down
Effets comparatifs de l'utilisation du Powerball sur surface statique et dynamique sur l'endurance et la coordination du membre supérieur chez les enfants atteints du syndrome de Down
Cette étude clinique randomisée examine les effets de l'utilisation de powerball sur des surfaces statiques et dynamiques sur l'endurance et la coordination des membres supérieurs chez les enfants atteints du syndrome de Down. L'étude implique 28 enfants atteints du syndrome de Down âgés de 6 à 10 ans, qui seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes pour une période d'intervention de 3 semaines.
Entraînement au power ball 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes chacune. Le groupe A effectuera différentes activités des membres supérieurs avec le power ball sur une surface statique tandis que le groupe B effectuera les mêmes activités avec le power ball sur une surface dynamique en utilisant un ballon BOSU. Chaque séance est précédée d'un échauffement et suivie d'une récupération de 5 minutes chacune. L'endurance sera évaluée à l'aide de l'outil ABIL-HAND kids. Pour évaluer la coordination, le test des sous-ensembles BOT-2 sera utilisé.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé (ECR) étudie les effets comparatifs de la Powerball en utilisant des surfaces statiques et dynamiques sur l'endurance et la coordination des membres supérieurs chez les enfants atteints du syndrome de Down. Ce programme a été conçu pour améliorer la coordination et l'endurance chez les enfants atteints du syndrome de Down. L'efficacité de ce programme a été étudiée par ECR. Les données seront collectées dans des écoles spécialisées ou des centres de rééducation. Les données seront recueillies auprès de 28 enfants âgés de 6 à 10 ans, diagnostiqués avec le syndrome de Down et présentant une endurance et une coordination réduites des membres supérieurs.
Après le dépistage, les participants suivront 3 semaines de séances d'entraînement à l'endurance avec Powerball, comprenant des activités structurées, répétitives et orientées vers un objectif. L'entraînement Powerball comprend 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes chacune. Le groupe A effectuera différentes activités des membres supérieurs avec la Powerball sur une surface statique, tandis que le groupe B effectuera les mêmes activités avec la Powerball sur une surface dynamique en utilisant un ballon BOSU. Chaque séance est précédée d'un échauffement et suivie d'une récupération de 5 minutes chacune. L'endurance sera évaluée à l'aide de l'outil ABIL-HAND kids. Pour évaluer la coordination, le test des sous-ensembles BOT-2 sera utilisé.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Recrutement
- Imran Amjad
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Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contact:
- Aymun Javed, MS*
- Numéro de téléphone: 03216423117
- E-mail: aymunbutt02@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfants atteints du syndrome de Down
- Âgés de 6 à 10 ans
- Les deux genres
- Capacité à suivre des ordres et des instructions
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de toute condition orthopédique et neurologique associée au syndrome • Enfants atteints de tout autre trouble génétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'intervention consistera en des exercices de power ball sur surface statique
Les participants suivront une séance d'entraînement d'endurance avec power ball de 3 semaines, comprenant des activités structurées, répétitives et orientées vers un objectif. L'entraînement avec power ball se déroulera 3 fois par semaine avec une durée de 30 minutes par séance. Le groupe A recevra différentes activités des membres supérieurs avec power ball sur surface statique. Chaque séance complète sera suivie d'échauffement et de retour au calme de 5 minutes chacun. L'endurance sera évaluée grâce à l'outil ABIL-HAND kids. Pour évaluer la coordination, le test des sous-ensembles BOT-2 sera utilisé. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.0. |
Les participants suivront 3 semaines de séances d'entraînement d'endurance avec power ball, comprenant des activités structurées, répétitives et orientées vers un objectif.
Entraînement power ball 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes chacune. Le groupe A effectuera différentes activités des membres supérieurs avec power ball sur surface statique. Chaque séance complète est précédée d'échauffement et suivie de retour au calme de 5 minutes chacun. |
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Expérimental: L'intervention consistera en des exercices de powerball sur une surface dynamique
Les participants suivront une séance d'entraînement d'endurance avec power ball de 3 semaines, comprenant des activités structurées, répétitives et orientées vers un objectif. L'entraînement power ball comprend 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes chacune. Le groupe B recevra différentes activités des membres supérieurs avec power ball sur surface dynamique. Chaque séance complète est précédée d'échauffement et suivie de retour au calme de 5 minutes chacun. L'endurance sera évaluée à l'aide de l'outil ABIL-HAND kids. Pour évaluer la coordination, le test des sous-ensembles BOT-2 sera utilisé. Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.0. |
Les participants suivront 3 semaines de séances d'entraînement d'endurance avec power ball, comprenant des activités structurées, répétitives et orientées vers un objectif.
L'entraînement avec power ball comprend 3 séances par semaine d'une durée de 30 minutes chacune. Le groupe B recevra les mêmes activités avec power ball sur une surface dynamique en utilisant un ballon BOSU.
Chaque séance complète est suivie d'échauffement et de retour au calme de 5 minutes chacun.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ABIL-MAIN
Délai: Ligne de base - 1ère semaine et 3ème semaine
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L'outil ABIL-HAND Kids est utilisé pour l'évaluation de l'endurance des membres supérieurs.
Il s'agit d'une mesure rapportée par les parents de la capacité manuelle d'un enfant (utilisation unilatérale et bilatérale des mains) dans les tâches quotidiennes.
Les parents évaluent chacune des 21 activités comme Impossible / Difficile / Facile.
La difficulté de l'item augmente avec l'implication bimanuelle.
Les réponses sont exprimées sous forme de logits.
0,90 est la fiabilité avec une validité de 0,77
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Ligne de base - 1ère semaine et 3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BOT-2
Délai: Ligne de base - 1re semaine et 3e semaine
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BOT-2 est un outil utilisé pour la coordination des membres supérieurs.
Ce test permet de mesurer le contrôle et la coordination des mouvements du bras et de la main.
Dans ce test, la coordination visuo-manuelle (par exemple, sauter, attraper, lancer) sera évaluée en réalisant différentes activités.
La fiabilité de cet outil est de 0,86
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Ligne de base - 1re semaine et 3e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/Aymun Javed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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