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IMBモデルに基づくウェブ授乳教育プログラムの効果

2025年11月17日 更新者:Ömür Aktaş、Ankara Yildirim Beyazıt University

情報-動機-行動スキル(IMB)モデルに基づくウェブベースの母乳育児教育プログラムの有効性の評価

この研究は、情報-動機づけ-行動スキル(IMB)モデルに基づいたウェブベースの母乳育児教育プログラムの有効性を評価するために設計されています。 この研究は、初産婦における母乳育児自己効力感、動機づけ、遭遇した問題、完全母乳育児の状態に対するプログラムの効果を検討することを目的としています。

母乳育児は最も適切で自然な乳児栄養形態ですが、世界的にもトルコにおいても母乳育児率は望ましい水準を下回っています。 2018年トルコ人口保健調査によれば、産後すぐの期間には母乳育児は高い割合で開始されますが、継続率は低いままです。 これの主な理由には、母親の知識不足、限られた社会的支援、専門的な相談へのアクセスの制限が含まれます。 近年のデジタル機会の増加は、母乳育児教育におけるウェブベースの介入を導入しました。 文献の研究は、技術支援介入が母親の知識と動機づけを改善し、母乳育児の持続に貢献することを示しています。

この研究の第一段階では、母乳育児知識テスト(ASEBT)が開発され、その信頼性が評価されます。 文献レビューと専門家の意見に基づいて準備されたテストは、30の多肢選択問題で構成されます。 信頼性と妥当性の分析は、KR-20係数を用いて実施されます。

第二段階はランダム化比較試験として実施されます。 サンプルは、参加基準を満たす70人の初産婦妊婦で構成されます。 参加者は無作為に介入群と対照群に割り当てられます。 介入群は、IMBモデルに従って構成された5モジュールのウェブベース教育プログラムを受けます。 モジュールは、母乳育児の重要性、母乳育児技術、一般的な問題、母子の絆、ストレス管理をカバーします。 プログラムは、デジタルガイド、ミニクイズ、仮想バッジ、動機づけメッセージ、達成証明書でサポートされます。 対照群は通常の病院教育のみを受けます。

データは、個人情報フォーム、ASEBT、産前産後母乳育児自己効力感尺度、動機づけのための視覚的アナログ尺度、母乳育児動機づけ尺度、母乳育児問題評価尺度、産後追跡フォームを使用して収集されます。 すべてのデータは、SPSS 22.0ソフトウェアを使用して分析されます。 正規性の仮定を検定した後、記述統計、独立サンプルのt検定、ピアソン相関分析が適用されます。 結果は、95%信頼区間と有意水準p<0.05で評価されます。

倫理承認と施設の許可は、実施前に取得されます。 さらに、尺度の使用に関する許可は、原著作者から確保されます。 参加は自発的であり、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 研究全体を通じて、機密性、自律性の尊重、無危害/善行を含む倫理原則が遵守されます。

この研究は、母乳育児に関連する行動アウトカムを強化するためのデジタルベースのアプローチを導入することを目的としています。 IMBモデルに従って構成されたウェブベース教育プログラムは、母親の知識と動機づけを改善し、母乳育児自己効力感を強化し、より長い完全母乳育児期間に貢献することが期待されています。 この研究は、看護実践における技術支援教育プログラムの開発と普及を支援する証拠を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

本研究は、初産婦を対象に、情報-動機-行動スキル(IMB)モデルに基づいたウェブベースの母乳育児教育プログラムの有効性を評価するために設計されています。 本研究は、プログラムが母乳育児自己効力感、母親の動機づけ、母乳育児関連の問題、および完全母乳育児率に与える影響を評価することを目的としています。

背景

母乳育児は、乳児栄養の最適かつ自然な方法として普遍的に認められているが、世界および国内の母乳育児率は望ましい水準を下回っています。 2018年トルコ人口保健調査(TDHS)によると、産後1時間以内に母乳育児が開始される割合は高いが、生後6か月までの完全母乳育児の継続は限られています。 主な障壁には、母親の知識不足、社会的支援の不十分さ、専門的な相談へのアクセスの制限が含まれます。 看護師は、教育とカウンセリングを通じて母乳育児を支援する重要な役割を果たすが、時間的制約、スタッフの不足、アクセシビリティの課題により、対面カウンセリングが制限されています。 デジタル技術の急速な拡大に伴い、ウェブベースの介入は、母乳育児教育を提供するための有望な代替手段となっています。 先行研究では、技術支援介入が母親の知識、動機づけ、および母乳育児の成果を改善することが示されています。

目的と仮説

本研究の主な目的は、IMBモデルに従って構成されたウェブベースの母乳育児教育プログラムの有効性を評価することです。 このプログラムが、通常のケアと比較して、母親の母乳育児知識、動機づけ、自己効力感、および完全母乳育児率を改善し、母乳育児関連の問題を減少させると仮説されています。

研究デザイン

本研究は2段階で実施されます:

第1段階 - 母乳育児知識テスト(ASEBT)の開発:

母乳育児知識を評価するために、30項目の多肢選択テストが開発されます。 テスト項目は、文献レビュー、ブルームの認知タキソノミー、および専門家相談に基づいて作成されます。 内容的妥当性は、専門家レビュー(n=9)を通じて評価されます。 テストは、参加基準を満たす300人の妊婦に実施されます。 信頼性は、クーダー・リチャードソン(KR-20)係数を使用して評価されます。KR-20が0.60未満の項目は除外されます。

第2段階 - 無作為化比較試験(RCT):

サンプルと無作為化:合計80人の初産妊婦(妊娠32週以上、19歳以上、識字能力あり、インターネット対応デバイスへのアクセスあり)が、大学病院の産科外来から募集されます。 参加者は、コンピューター生成の無作為化スケジュールを使用して、介入群(n=35)と対照群(n=35)に無作為に割り当てられます。 除外基準には、精神的または感覚的障害、精神科診断、高リスク妊娠、または事前の構造化された母乳育児教育が含まれます。

介入群:参加者は、IMBモデルに基づく5つのモジュールからなるウェブベースの母乳育児教育プログラムを完了します。これには以下が含まれます:

母乳育児と母乳の重要性

乳児のニーズと母乳育児技術の理解

一般的な母乳育児の問題と管理

母子の絆と安全な愛着

母乳育児プロセス中のストレス管理 プログラムには、インタラクティブな教育ビデオ、デジタル母乳育児ガイド、ミニ知識テスト、動機づけメッセージ、仮想バッジ、およびデジタル達成証明書が組み込まれています。 モジュールは、妊娠37週までに順次完了する必要があります。

対照群:参加者は、病院ベースの通常の母乳育児教育のみを受けます。 研究完了後、ウェブベースのプログラムは対照群にも提供されます。

フォローアップと評価:

ベースライン(妊娠32-34週):個人情報フォーム、ASEBT(事前テスト)、産前母乳育児自己効力感尺度、視覚的アナログ尺度(VAS-動機づけ)。

妊娠37週:ASEBT(事後テスト)、産前母乳育児自己効力感尺度、VAS-動機づけ。

産後48時間以内:産後母乳育児自己効力感尺度、母乳育児動機づけ尺度、母乳育児問題評価尺度、産後フォローアップフォーム1。

産後1か月:ASEBT、産後母乳育児自己効力感尺度、母乳育児動機づけ尺度、母乳育児問題評価尺度、産後フォローアップフォーム2、完全母乳育児状況。

データ収集ツール

母乳育児知識テスト(ASEBT) - 第1段階で開発。産前および産後母乳育児自己効力感尺度 視覚的アナログ尺度(VAS)動機づけ - 産前の動機づけを測定するため。 母乳育児動機づけ尺度 - トルコ人母親向けに適応 母乳育児問題評価尺度 - 検証済みトルコ語版 産後フォローアップフォーム - 現在の文献に基づいて開発。 統計分析

データはSPSS 22.0を使用して分析されます。 分析前に正規性がテストされます。 記述統計(平均、標準偏差、頻度、パーセンテージ)が計算されます。 独立したサンプルのt検定を使用して群間の平均を比較し、ピアソン相関を使用して変数間の関係を評価します。 結果は、95%信頼区間で、有意水準p<0.05で評価されます。

倫理的配慮

アンカラ・イルディリム・ベヤズト大学倫理委員会から倫理承認を取得し、機関の許可を確保しています。 すべての尺度の使用許可は、原著作者に依頼されています。 参加は自発的であり、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 機密性、自律性の尊重、善行/無危害の原則が厳格に遵守されます。

期待される貢献

本研究は、ウェブベースのIMBモデル指導による母乳育児教育が、母親の知識、動機づけ、自己効力感を改善し、母乳育児問題を減少させる有効性に関する証拠を提供することが期待されています。 完全母乳育児の実践を支援することにより、介入は母子の健康成果の改善に貢献する可能性があります。 結果は、技術支援介入を日常の看護実践に統合することを導き、デジタル母乳育児教育プログラムのより広範な普及を促進することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準(研究の第2段階)

以下のすべての基準を満たす参加者が対象となります:

  • トルコ語でのコミュニケーションが可能である
  • 読み書きができる(識字能力がある)
  • 妊娠32週以上である
  • 初産婦である
  • 19歳以上である
  • AndroidまたはiOSオペレーティングシステムに対応したインターネット接続可能なデバイス(スマートフォンまたはコンピューター)を利用できる

除外基準:

  • コミュニケーションに支障をきたす可能性のある状態がある(例:精神的、視覚的、または聴覚的障害)
  • 診断された精神疾患がある(例:双極性障害、統合失調症)
  • 高リスク妊娠である(例:妊娠糖尿病、妊娠高血圧腎症、多胎妊娠、体外受精後の妊娠)
  • 病院外で構造化された母乳育児または母乳教育を過去に受けたことがある

脱落基準:

以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます:

  • 研究のどの段階でも自主的に脱落を選択した場合
  • 登録後、ウェブベースの教育モジュールを完了しなかった場合
  • 新生児が出生後に集中治療を必要とした場合
  • 母親が出生前または出生後に集中治療を必要とした場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:IMBベースのウェブ授乳教育プログラムの参加者
この研究は、情報-動機-行動スキル(IMB)モデルに基づいて構成されたウェブベースの母乳育児教育プログラムを評価します。 介入群は、母乳育児の重要性、母乳育児の技術、一般的な問題、母子の絆、ストレス管理をカバーする5つのモジュールからなるプログラムを受けます。 プログラムには、教育テキスト、ビデオ、デジタルガイド、クイズ、インタラクティブツールが含まれます。 動機付けは、仮想バッジ、動機付けメッセージ、参加証明書を通じてサポートされます。 行動スキルは、ウェブベースの質問票と自己評価尺度によって評価されます。
本研究は、Information-Motivation-Behavioral Skills(IMB)モデルに基づいて構成された、ウェブベースの母乳育児教育プログラムを評価します。 介入群は、母乳育児の重要性をカバーする5つのモジュールからなるプログラムを受けます。プログラムには、教育テキスト、ビデオ、デジタルガイド、クイズ、およびインタラクティブツールが含まれます。 動機付けは、仮想バッジ、動機付けメッセージ、および参加証明書を通じてサポートされます。 行動スキルは、ウェブベースの質問票および自己評価尺度を通じて評価されます。
介入なし:病院での定期的な母乳育児教育を受ける参加者
対照群の参加者は、医療専門家によって日常的に提供される標準的な病院ベースの母乳育児教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児状況:介入群と対照群の両方において、出生時および生後1か月時に完全母乳で育児されている乳児の割合を評価します
時間枠:介入群と対照群の両方において、出生時および生後1か月時点での完全母乳栄養を受けている乳児の割合を評価する
介入群と対照群の両方において、出生時および産後1か月時点での完全母乳栄養を受けている乳児の割合が評価されます
介入群と対照群の両方において、出生時および生後1か月時点での完全母乳栄養を受けている乳児の割合を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-84892257-300-292373

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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