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- 임상시험 NCT07244783
IMB 모델 기반 웹 모유 수유 교육 프로그램의 효과성
정보-동기-행동기술(IMB) 모델 기반 웹 기반 모유수유 교육 프로그램의 효과성 평가
이 연구는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 기반한 웹 기반 모유 수유 교육 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 초산부를 대상으로 이 프로그램이 모유 수유 자기 효능감, 동기, 직면한 문제 및 완전 모유 수유 상태에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
모유 수유가 가장 적절하고 자연스러운 영아 영양 공급 형태임에도 불구하고, 전 세계적으로 그리고 터키에서 모유 수유율은 여전히 바람직한 수준 미만입니다. 2018년 터키 인구 및 건강 조사에 따르면, 출산 직후 모유 수유 시작률은 높지만 지속률은 낮은 상태로 남아 있습니다. 이의 주요 원인으로는 모성 지식 부족, 제한된 사회적 지원, 전문 상담 접근성 제한 등이 있습니다. 최근 디지털 기회 증가는 모유 수유 교육에 웹 기반 중재를 도입했습니다. 문헌 연구들은 기술 지원 중재가 모성 지식과 동기를 향상시키고 모유 수유 지속에 기여함을 보여주었습니다.
이 연구의 첫 번째 단계에서는 모유 수유 지식 검사(ASEBT)를 개발하고 그 신뢰도를 평가할 것입니다. 문헌 검토와 전문가 의견을 바탕으로 준비된 이 검사는 30개의 객관식 문항으로 구성될 것입니다. 신뢰도와 타당도 분석은 KR-20 계수를 사용하여 수행될 것입니다.
두 번째 단계는 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다. 표본은 포함 기준을 충족하는 70명의 초산 임산부로 구성될 것입니다. 참가자는 무작위로 중재군과 대조군에 배정될 것입니다. 중재군은 IMB 모델에 따라 구성된 5개 모듈의 웹 기반 교육 프로그램을 받을 것입니다. 모듈은 모유 수유의 중요성, 모유 수유 기술, 일반적인 문제, 모자 유대감 및 스트레스 관리 등을 다룰 것입니다. 프로그램은 디지털 가이드, 미니 퀴즈, 가상 배지, 동기 부여 메시지 및 성취 인증서로 지원될 것입니다. 대조군은 병상 정규 교육만 받을 것입니다.
데이터는 개인 정보 양식, ASEBT, 산전 및 산후 모유 수유 자기 효능감 척도, 동기에 대한 시각적 상사 척도, 모유 수유 동기 척도, 모유 수유 문제 평가 척도 및 산후 추적 양식을 사용하여 수집될 것입니다. 모든 데이터는 SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다. 정규성 가정 검정 후, 기술 통계, 독립 표본 t-검정 및 피어슨 상관 분석이 적용될 것입니다. 결과는 95% 신뢰 구간과 p<0.05 유의 수준에서 평가될 것입니다.
윤리 승인 및 기관 허가는 시행 전에 획득될 것입니다. 또한, 척도 사용에 대한 허가는 원저자로부터 확보될 것입니다. 참여는 자발적이며, 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다. 연구 전반에 걸쳐 비밀 보장, 자율성 존중, 비해악/선행의 윤리 원칙이 준수될 것입니다.
이 연구는 모유 수유 관련 행동 결과를 향상시키기 위한 디지털 기반 접근법을 도입하는 것을 목표로 합니다. IMB 모델에 따라 구성된 웹 기반 교육 프로그램은 모성 지식과 동기를 향상시키고, 모유 수유 자기 효능감을 강화하며, 더 긴 완전 모유 수유 기간에 기여할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 간호 실무에서 기술 지원 교육 프로그램의 개발과 보급을 지원할 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 초산부를 대상으로 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 기반한 웹 기반 모유수유 교육 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구는 이 프로그램이 모유수유 자기효능감, 모성 동기, 모유수유 관련 문제, 완전 모유수유율에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
배경
모유수유가 영아 영양의 최적이자 자연스러운 방법으로 보편적으로 인정되고 있지만, 전 세계적 및 국가적 수준에서의 비율은 여전히 기대 수준에 미치지 못하고 있습니다. 2018년 터키 인구 및 건강 조사(TDHS)에 따르면, 산후 1시간 이내에 모유수유가 높은 비율로 시작되지만, 6개월까지 완전 모유수유를 지속하는 것은 여전히 제한적입니다. 주요 장벽으로는 부적절한 모성 지식, 불충분한 사회적 지원, 전문 상담에 대한 접근성 제한이 있습니다. 간호사들은 교육과 상담을 통해 모유수유 지원에서 중추적인 역할을 하지만, 시간 제약, 제한된 직원 가용성, 접근성 문제로 인해 대면 상담이 제한됩니다. 디지털 기술의 급속한 확산과 함께, 웹 기반 중재는 모유수유 교육을 제공하는 유망한 대안이 되었습니다. 선행 연구들은 기술 지원 중재가 모성 지식, 동기, 모유수유 결과를 개선한다는 것을 보여주었습니다.
목표 및 가설
본 연구의 주요 목표는 IMB 모델에 따라 구조화된 웹 기반 모유수유 교육 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다. 이 프로그램이 일상적인 관리와 비교하여 모성 모유수유 지식, 동기, 자기효능감, 완전 모유수유율을 개선하고 모유수유 관련 문제를 감소시킬 것이라고 가정됩니다.
연구 설계
연구는 두 단계로 진행됩니다:
1단계 - 모유수유 지식 검사(ASEBT) 개발:
모유수유 지식을 평가하기 위해 30문항의 객관식 검사가 개발됩니다. 검사 문항은 문헌 검토, Bloom의 인지 분류, 전문가 자문을 바탕으로 작성됩니다. 내용 타당도는 전문가 검토(n=9)를 통해 평가됩니다. 검사는 포함 기준을 충족하는 300명의 임산부에게 시행됩니다. 신뢰도는 Kuder-Richardson(KR-20) 계수를 사용하여 평가됩니다; KR-20이 0.60 미만인 문항은 제외됩니다.
2단계 - 무작위 대조 시험(RCT):
표본 및 무작위 배정: 총 80명의 초산 임산부(임신 32주 이상, 19세 이상, 문해력 있음, 인터넷 가능 기기 접근 가능)가 대학병원 산부인과 외래 진료소에서 모집됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정 일정을 사용하여 중재군(n=35)과 대조군(n=35)으로 무작위 배정됩니다. 제외 기준에는 정신적 또는 감각 장애, 정신과적 진단, 고위험 임신, 또는 이전 구조화된 모유수유 교육 경험이 포함됩니다.
중재군: 참가자는 IMB 모델에 기반한 5개 모듈의 웹 기반 모유수유 교육 프로그램을 완료하며, 이는 다음을 포함합니다:
모유수유와 모유의 중요성
영아 요구 이해와 모유수유 기술
일반적인 모유수유 문제와 관리
모자 유대감과 안정적 애착
모유수유 과정 중 스트레스 관리 프로그램은 상호작용 교육 동영상, 디지털 모유수유 가이드, 소규모 지식 검사, 동기 부여 메시지, 가상 배지, 디지털 성취 인증서를 통합합니다. 모듈은 임신 37주까지 순차적으로 완료되어야 합니다.
대조군: 참가자는 병원 기반 일상 모유수유 교육만 받습니다. 연구 완료 후, 웹 기반 프로그램이 대조군에 제공됩니다.
추적 및 평가:
기준선(32-34주): 개인 정보 양식, ASEBT(사전 검사), 산전 모유수유 자기효능감 척도, 시각 아날로그 척도(VAS-동기).
임신 37주: ASEBT(사후 검사), 산전 모유수유 자기효능감 척도, VAS-동기.
산후 48시간 이내: 산후 모유수유 자기효능감 척도, 모유수유 동기 척도, 모유수유 문제 평가 척도, 산후 추적 양식 1.
산후 1개월: ASEBT, 산후 모유수유 자기효능감 척도, 모유수유 동기 척도, 모유수유 문제 평가 척도, 산후 추적 양식 2, 완전 모유수유 상태.
자료 수집 도구
모유수유 지식 검사(ASEBT) - 1단계에서 개발됨. 산전 및 산후 모유수유 자기효능감 척도 시각 아날로그 척도(VAS) 동기 - 산전 동기를 측정하기 위해. 모유수유 동기 척도 - 터키 어머니용으로 적응됨 모유수유 문제 평가 척도 - 타당화된 터키어 버전 산후 추적 양식 - 현재 문헌을 바탕으로 개발됨. 통계 분석
자료는 SPSS 22.0을 사용하여 분석됩니다. 분석 전 정규성이 검정됩니다. 기술 통계(평균, 표준편차, 빈도, 백분율)가 계산됩니다. 독립 표본 t-검정은 집단 평균을 비교하는 데 사용되며, Pearson 상관은 변수 간 관계를 평가합니다. 결과는 95% 신뢰구간에서 p<0.05 유의수준으로 평가됩니다.
윤리적 고려사항
윤리 승인은 Ankara Yıldırım Beyazıt University 윤리위원회로부터 획득되었으며, 기관 허가가 확보되었습니다. 모든 척도 사용에 대한 허가는 원저자들에게 요청되었습니다. 참여는 자발적이며, 모든 참가자로부터 서면 동의서가 획득됩니다. 비밀 유지, 자율성 존중, 선행/무해의 원칙이 엄격히 준수됩니다.
기대되는 기여
본 연구는 웹 기반, IMB 모델 기반 모유수유 교육이 모성 지식, 동기, 자기효능감을 개선하고 모유수유 문제를 감소시키는 데 효과적이라는 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 완전 모유수유 실천을 지원함으로써, 이 중재는 모자 건강 결과 개선에 기여할 수 있습니다. 연구 결과는 기술 지원 중재를 일상 간호 실무에 통합하고 디지털 모유수유 교육 프로그램의 광범위한 보급을 촉진하는 데 지침을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gazi University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 (연구의 두 번째 단계)
다음 기준을 모두 충족하는 참가자가 포함됩니다:
- 터키어로 의사소통이 가능함
- 문맹이 아님 (읽고 쓸 수 있음)
- 임신 32주 이상
- 초산모 (첫 임신)
- 19세 이상
- Android 또는 iOS 운영 체제와 호환되는 인터넷 연결이 가능한 기기(스마트폰 또는 컴퓨터)에 접근 가능함
제외 기준:
- 의사소통에 어려움을 초래할 수 있는 상태(예: 정신, 시각 또는 청각 장애)
- 진단된 정신 질환(예: 양극성 장애, 조현병)
- 고위험 임신(예: 임신성 당뇨병, 자간전증, 다태임신, 체외수정 후 임신)
- 이전에 병원 외부에서 구조화된 모유수유 또는 모유 교육을 받은 적이 있음
중도 탈락 기준:
다음 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다:
- 어떤 단계에서든 연구에서 탈퇴하기로 선택함
- 등록 후 웹 기반 교육 모듈을 완료하지 않음
- 신생아가 출생 후 중환자 치료가 필요함
- 어머니가 출생 전 또는 후에 중환자 치료가 필요함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IMB 기반 웹 수유 교육 프로그램 참가자
이 연구는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 따라 구성된 웹 기반 모유 수유 교육 프로그램을 평가합니다.
중재 그룹은 모유 수유의 중요성, 모유 수유 기술, 흔한 문제, 모자 유대감 및 스트레스 관리에 대한 다섯 개의 모듈로 구성된 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 교육 텍스트, 동영상, 디지털 가이드, 퀴즈 및 대화형 도구가 포함됩니다.
가상 배지, 동기 부여 메시지 및 참가 증명서를 통해 동기를 지원합니다.
행동 기술은 웹 기반 설문지 및 자가 평가 척도를 통해 평가됩니다.
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본 연구는 정보-동기-행동 기술(IMB) 모델에 따라 구성된 웹 기반 모유 수유 교육 프로그램을 평가합니다.
중재 그룹은 모유 수유의 중요성을 다루는 5개 모듈로 구성된 프로그램을 받게 됩니다.
프로그램에는 교육 텍스트, 동영상, 디지털 가이드, 퀴즈 및 대화형 도구가 포함됩니다.
가상 배지, 동기 부여 메시지 및 참여 증명서를 통해 동기를 지원합니다.
행동 기술은 웹 기반 설문지 및 자기 평가 척도를 통해 평가됩니다.
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간섭 없음: 병원 기반 정규 모유 수유 교육을 받는 참가자
대조군 참가자들은 의료 전문가들이 정기적으로 제공하는 병원 기반 표준 모유 수유 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 상태: 출생 시와 출생 후 1개월 시점에서 중재군과 대조군 모두에서 완전 모유만을 섭취하는 영아의 비율을 평가할 것입니다
기간: 개입군과 대조군에서 출생 시 및 산후 1개월 시점에 완전 모유 수유를 받는 영아의 비율이 평가될 것입니다
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개입군과 대조군 모두에서 출생 시와 출생 후 1개월 시점에 완전 모유 수유를 받는 영아의 비율이 평가될 것입니다
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개입군과 대조군에서 출생 시 및 산후 1개월 시점에 완전 모유 수유를 받는 영아의 비율이 평가될 것입니다
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공동 작업자 및 조사자
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기타 연구 ID 번호
- E-84892257-300-292373
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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