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Efectividad de un programa educativo de lactancia materna basado en el modelo IMB en la web

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Ömür Aktaş, Ankara Yildirim Beyazıt University

Evaluación de la Efectividad de un Programa de Educación sobre Lactancia Materna Basado en la Web según el Modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB)

Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de un Programa de Educación sobre Lactancia Materna Basado en la Web basado en el Modelo de Habilidades de Información-Motivación-Conducta (IMB). El estudio tiene como objetivo examinar los efectos del programa sobre la autoeficacia en la lactancia materna, la motivación, los problemas encontrados y el estado de lactancia materna exclusiva entre mujeres primíparas.<\/p>

Aunque la lactancia materna es la forma de nutrición infantil más apropiada y natural, las tasas de lactancia materna todavía están por debajo del nivel deseado tanto a nivel mundial como en Turquía. Según la Encuesta Demográfica y de Salud de Turquía de 2018, la lactancia materna se inicia a una tasa alta en el período posparto inmediato; sin embargo, las tasas de continuación siguen siendo bajas. Las principales razones de esto incluyen la falta de conocimiento materno, el apoyo social limitado y el acceso restringido a asesoramiento profesional. El reciente aumento en las oportunidades digitales ha introducido intervenciones basadas en la web en la educación sobre lactancia materna. Estudios en la literatura han demostrado que las intervenciones asistidas por tecnología mejoran el conocimiento y la motivación materna y contribuyen a sostener la lactancia materna.<\/p>

En la primera etapa de este estudio, se desarrollará la Prueba de Conocimiento sobre Lactancia Materna (ASEBT) y se evaluará su fiabilidad. La prueba, preparada basándose en una revisión de la literatura y opiniones de expertos, consistirá en 30 preguntas de opción múltiple. Los análisis de fiabilidad y validez se realizarán utilizando el coeficiente KR-20.<\/p>

La segunda etapa se realizará como un ensayo controlado aleatorizado. La muestra consistirá en 70 mujeres embarazadas primíparas que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control. El grupo de intervención recibirá un programa de educación basado en la web de cinco módulos estructurado de acuerdo con el modelo IMB. Los módulos cubrirán la importancia de la lactancia materna, las técnicas de lactancia materna, los problemas comunes, el vínculo madre-bebé y el manejo del estrés. El programa será apoyado con guías digitales, mini cuestionarios, insignias virtuales, mensajes motivacionales y certificados de logro. El grupo de control solo recibirá la educación hospitalaria de rutina.<\/p>

Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información Individual, ASEBT, Escalas de Autoeficacia en la Lactancia Materna Prenatal y Posnatal, Escala Visual Analógica para la Motivación, Escala de Motivación para la Lactancia Materna, Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna y formularios de seguimiento posparto. Todos los datos se analizarán utilizando el software SPSS 22.0. Después de probar los supuestos de normalidad, se aplicarán estadísticas descriptivas, pruebas t de muestras independientes y análisis de correlación de Pearson. Los resultados se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significancia de p<0,05.<\/p>

Se obtendrá la aprobación ética y los permisos institucionales antes de la implementación. Además, se asegurarán los permisos para el uso de las escalas de los autores originales. La participación será voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes. A lo largo del estudio, se observarán los principios éticos que incluyen confidencialidad, respeto por la autonomía y no maleficencia/beneficencia.<\/p>

Este estudio tiene como objetivo introducir un enfoque basado en lo digital para mejorar los resultados conductuales relacionados con la lactancia materna. Se espera que el programa de educación basado en la web estructurado de acuerdo con el Modelo IMB mejore el conocimiento y la motivación materna, fortalezca la autoeficacia en la lactancia materna y contribuya a duraciones más largas de lactancia materna exclusiva. Se anticipa que el estudio proporcionará evidencia para apoyar el desarrollo y la diseminación de programas educativos asistidos por tecnología en la práctica de enfermería.<\/p>

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de un Programa de Educación sobre Lactancia Materna Basado en la Web basado en el Modelo de Habilidades de Información-Motivación-Conductual (IMB) entre mujeres primíparas. La investigación tiene como objetivo evaluar el impacto del programa en la autoeficacia de la lactancia materna, la motivación materna, los problemas relacionados con la lactancia materna y las tasas de lactancia materna exclusiva.

Antecedentes

Aunque la lactancia materna es universalmente reconocida como el método óptimo y natural de nutrición infantil, las tasas tanto globales como nacionales siguen estando por debajo de los niveles deseados. Según la Encuesta Demográfica y de Salud de Turquía (TDHS) de 2018, la lactancia materna se inicia con altas tasas en la primera hora posparto; sin embargo, la continuación de la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses sigue siendo limitada. Las principales barreras incluyen el conocimiento materno inadecuado, el apoyo social insuficiente y el acceso limitado al asesoramiento profesional. Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en el apoyo a la lactancia materna a través de la educación y el asesoramiento, sin embargo, las limitaciones de tiempo, la disponibilidad limitada de personal y los desafíos de accesibilidad restringen el asesoramiento cara a cara. Con la rápida expansión de las tecnologías digitales, las intervenciones basadas en la web se han convertido en alternativas prometedoras para brindar educación sobre lactancia materna. Estudios previos han demostrado que las intervenciones asistidas por tecnología mejoran el conocimiento materno, la motivación y los resultados de la lactancia materna.

Objetivos e Hipótesis

El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de educación sobre lactancia materna basado en la web estructurado de acuerdo con el Modelo IMB. Se plantea la hipótesis de que el programa mejorará el conocimiento materno sobre lactancia materna, la motivación, la autoeficacia y las tasas de lactancia materna exclusiva, al tiempo que reducirá los problemas relacionados con la lactancia materna en comparación con la atención habitual.

Diseño del Estudio

El estudio se llevará a cabo en dos fases:

Fase 1 - Desarrollo de la Prueba de Conocimiento sobre Lactancia Materna (ASEBT):

Se desarrollará una prueba de opción múltiple de 30 ítems para evaluar el conocimiento sobre lactancia materna. Los ítems de la prueba se prepararán en base a la revisión de la literatura, la taxonomía cognitiva de Bloom y la consulta con expertos. La validez de contenido se evaluará mediante la revisión de expertos (n=9). La prueba se administrará a 300 mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión. La confiabilidad se evaluará utilizando el coeficiente de Kuder-Richardson (KR-20); se excluirán los ítems con KR-20 inferior a 0,60.

Fase 2 - Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA):

Muestra y Aleatorización: Se reclutará un total de 80 mujeres embarazadas primíparas (≥32 semanas de gestación, ≥19 años, alfabetizadas, con acceso a dispositivos habilitados para internet) de la clínica de obstetricia ambulatoria de un hospital universitario. Los participantes serán asignados al azar a los grupos de intervención (n=35) y control (n=35) utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. Los criterios de exclusión incluyen deficiencias mentales o sensoriales, diagnósticos psiquiátricos, embarazos de alto riesgo o educación estructurada previa sobre lactancia materna.

Grupo de Intervención: Los participantes completarán un programa de educación sobre lactancia materna basado en la web de cinco módulos basado en el Modelo IMB, que incluye:

La Importancia de la Lactancia Materna y la Leche Materna

Comprensión de las Necesidades del Bebé y Técnicas de Lactancia Materna

Problemas Comunes de la Lactancia Materna y su Manejo

Vínculo Madre-Bebé y Apego Seguro

Manejo del Estrés durante el Proceso de Lactancia Materna El programa incorpora videos educativos interactivos, guías digitales de lactancia materna, mini pruebas de conocimiento, mensajes motivacionales, insignias virtuales y certificados de logro digitales. Los módulos deben completarse secuencialmente para las 37 semanas de gestación.

Grupo Control: Los participantes recibirán solo la educación hospitalaria habitual sobre lactancia materna. Una vez finalizado el estudio, el programa basado en la web estará disponible para el grupo control.

Seguimiento y Evaluaciones:

Línea de base (32-34 semanas): Formulario de Información Individual, ASEBT (pre-test), Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna Prenatal, Escala Visual Analógica (EVA-Motivación).

37 semanas de gestación: ASEBT (post-test), Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna Prenatal, EVA-Motivación.

Dentro de las 48 horas posteriores al parto: Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna Posnatal, Escala de Motivación para la Lactancia Materna, Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna, Formulario de Seguimiento Posparto 1.

1 mes después del parto: ASEBT, Escala de Autoeficacia de la Lactancia Materna Posnatal, Escala de Motivación para la Lactancia Materna, Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna, Formulario de Seguimiento Posparto 2, estado de lactancia materna exclusiva.

Instrumentos de Recolección de Datos

Prueba de Conocimiento sobre Lactancia Materna (ASEBT) - desarrollada en la Fase 1. Escalas de Autoeficacia de la Lactancia Materna Prenatal y Posnatal Escala Visual Analógica (EVA) para la Motivación - para medir la motivación prenatal. Escala de Motivación para la Lactancia Materna - adaptada para madres turcas Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna - versión turca validada Formularios de Seguimiento Posparto - desarrollados en base a la literatura actual. Análisis Estadístico

Los datos se analizarán utilizando SPSS 22.0. Se probará la normalidad antes del análisis. Se calcularán estadísticas descriptivas (media, DE, frecuencia, porcentaje). Se utilizarán pruebas t de muestras independientes para comparar las medias de los grupos, y la correlación de Pearson evaluará las relaciones entre variables. Los resultados se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significancia de p<0,05.

Consideraciones Éticas

Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Ética de la Universidad Ankara Yıldırım Beyazıt y se han asegurado los permisos institucionales. Se han solicitado permisos para el uso de todas las escalas a los autores originales. La participación será voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Se observarán estrictamente los principios de confidencialidad, respeto a la autonomía y beneficencia/no maleficencia.

Contribuciones Esperadas

Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad de la educación sobre lactancia materna basada en la web y guiada por el modelo IMB para mejorar el conocimiento materno, la motivación y la autoeficacia, al tiempo que reduce los problemas de lactancia materna. Al apoyar las prácticas de lactancia materna exclusiva, la intervención puede contribuir a mejorar los resultados de salud materno-infantil. Se anticipa que los hallazgos guiarán la integración de intervenciones asistidas por tecnología en la práctica de enfermería habitual y promoverán una mayor difusión de los programas de educación digital sobre lactancia materna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (segunda fase del estudio)

Se incluirá a los participantes si cumplen todos los criterios siguientes:

  • Capaz de comunicarse en turco
  • Alfabetizado (capaz de leer y escribir)
  • En la semana 32 de gestación o más
  • Primípara (madre primeriza)
  • Mayor de 19 años
  • Tener acceso a un dispositivo (teléfono inteligente u ordenador) con conexión a internet, compatible con sistemas operativos Android o iOS

Criterios de exclusión:

  • Tener condiciones que puedan causar dificultades de comunicación (por ejemplo, discapacidades mentales, visuales o auditivas)
  • Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia)
  • Tener un embarazo de alto riesgo (por ejemplo, diabetes gestacional, preeclampsia, embarazo múltiple, embarazo tras fecundación in vitro)
  • Haber recibido previamente educación estructurada sobre lactancia materna o leche materna fuera del hospital

Criterios de retirada:

Los participantes serán retirados del estudio si cumplen alguno de los siguientes:

  • Deciden retirarse del estudio en cualquier etapa
  • No completan los módulos de educación basados en web después de la inscripción
  • El recién nacido requiere cuidados intensivos después del nacimiento
  • La madre requiere cuidados intensivos antes o después del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Participantes en el programa educativo de lactancia materna basado en IMB
Este estudio evalúa un programa de educación sobre lactancia materna basado en la web, estructurado según el modelo de Información-Motivación-Habilidades de Comportamiento (IMB). El grupo de intervención recibirá un programa de cinco módulos que cubre la importancia de la lactancia materna, las técnicas de lactancia, los problemas comunes, el vínculo madre-bebé y el manejo del estrés. El programa incluye textos educativos, videos, guías digitales, cuestionarios y herramientas interactivas. La motivación se apoyará mediante insignias virtuales, mensajes motivacionales y un certificado de participación. Las habilidades de comportamiento se evaluarán mediante cuestionarios basados en la web y escalas de autoevaluación.
Este estudio evalúa un programa educativo sobre lactancia materna basado en la web, estructurado según el modelo de Información-Motivación-Habilidades Conductuales (IMB). El grupo de intervención recibirá un programa de cinco módulos que cubre la importancia de la lactancia materna. El programa incluye textos educativos, vídeos, guías digitales, cuestionarios y herramientas interactivas. La motivación se apoyará a través de insignias virtuales, mensajes motivacionales y un certificado de participación. Las habilidades conductuales se evaluarán mediante cuestionarios basados en la web y escalas de autoevaluación.
Sin intervención: Participantes que reciben educación rutinaria sobre lactancia materna basada en el hospital
Los participantes en el grupo de control recibirán la educación estándar sobre lactancia materna basada en el hospital que proporcionan habitualmente los profesionales sanitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de lactancia materna: La proporción de lactantes que reciben exclusivamente leche materna se evaluará tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control al nacer y al mes posparto
Periodo de tiempo: La proporción de lactantes que reciben exclusivamente leche materna se evaluará tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control al nacer y al mes posparto
La proporción de lactantes que reciben exclusivamente leche materna se evaluará tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control al nacer y al mes posparto
La proporción de lactantes que reciben exclusivamente leche materna se evaluará tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control al nacer y al mes posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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