- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244783
Effektiviteten af et IMB-model-baseret web-baseret ammeundervisningsprogram
Evaluering af effektiviteten af et webbaseret ammeundervisningsprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen
Dette studie er designet til at evaluere effektiviteten af et webbaseret ammeundervisningsprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen. Studiet har til formål at undersøge programmets effekter på ammeselvvirkning, motivation, problemer stødt på og status for eksklusiv amning blandt førstegangsfødende kvinder.
Selvom amning er den mest passende og naturlige form for spædbarnsernæring, er amningsraterne stadig under det ønskede niveau både globalt og i Tyrkiet. Ifølge Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse fra 2018 påbegyndes amning i høj grad umiddelbart efter fødslen; dog forbliver fortsættelsesraterne lave. Hovedårsagerne til dette inkluderer mangel på moders viden, begrænset social støtte og begrænset adgang til professionel rådgivning. Den nylige stigning i digitale muligheder har introduceret webbaserede interventioner i ammeundervisning. Studier i litteraturen har vist, at teknologiassisterede interventioner forbedrer moders viden og motivation og bidrager til at opretholde amning.
I første fase af dette studie vil Ammevidenstesten (ASEBT) blive udviklet, og dens pålidelighed vil blive vurderet. Testen, udarbejdet baseret på en litteraturgennemgang og ekspertudtalelser, vil bestå af 30 multiple-choice-spørgsmål. Pålideligheds- og validitetsanalyser vil blive udført ved hjælp af KR-20-koefficienten.
Anden fase vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøven vil bestå af 70 førstegangsfødende gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen vil modtage et fem-modul webbaseret uddannelsesprogram struktureret i henhold til IMB-modellen. Modulerne vil dække betydningen af amning, ammeteknikker, almindelige problemer, mor-barn-binding og stresshåndtering. Programmet vil blive understøttet med digitale vejledninger, mini-quizzes, virtuelle badges, motiverende beskeder og præstationscertifikater. Kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig hospitalsundervisning.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af den individuelle informationsformular, ASEBT, præ- og postnatal ammeselvvirkningsskalaer, visuel analog skala for motivation, ammemotivationsskala, ammeproblemer vurderingsskala og postpartum opfølgningsformularer. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22.0-software. Efter test af normalitetsantagelser vil beskrivende statistik, uafhængige prøve t-test og Pearson korrelationsanalyser blive anvendt. Resultater vil blive vurderet med et 95% konfidensinterval og en signifikansniveau på p<0,05.
Etisk godkendelse og institutionelle tilladelser vil blive indhentet før implementering. Derudover vil tilladelser til brug af skalaerne blive sikret fra de oprindelige forfattere. Deltagelse vil være frivillig, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Gennem hele studiet vil etiske principper inklusive fortrolighed, respekt for autonomi og ikke-skade/gavnlighed blive overholdt.
Dette studie har til formål at introducere en digitalbaseret tilgang til at forbedre adfærdsresultater relateret til amning. Det webbaserede uddannelsesprogram struktureret i henhold til IMB-modellen forventes at forbedre moders viden og motivation, styrke ammeselvvirkning og bidrage til længere varighed af eksklusiv amning. Studiet forventes at give evidens til at støtte udviklingen og spredningen af teknologiassisterede uddannelsesprogrammer i sygeplejepraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet til at evaluere effektiviteten af et web-baseret ammeundervisningsprogram baseret på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modellen blandt førstegangsfødende kvinder. Formålet med forskningen er at vurdere programmets indvirkning på ammeselvtillid, moderlig motivation, ammerelaterede problemer og rater for eksklusiv amning.
Baggrund
Selvom amning universelt anerkendes som den optimale og naturlige metode for spædbarnsernæring, forbliver både globale og nationale rater under ønskede niveauer. Ifølge Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse fra 2018 (TDHS) indledes amning med høje rater inden for den første time efter fødsel; dog forbliver fortsættelsen af eksklusiv amning til seks måneder begrænset. Vigtige barrierer inkluderer utilstrækkelig moderlig viden, utilstrækkelig social støtte og begrænset adgang til professionel rådgivning. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at støtte amning gennem uddannelse og rådgivning, men tidsbegrænsninger, begrænset personale tilgængelighed og adgangsproblemer begrænser ansigt-til-ansigt rådgivning. Med den hurtige udvidelse af digitale teknologier er web-baserede interventioner blevet lovende alternativer til at levere ammeundervisning. Tidligere studier har vist, at teknologi-assisterede interventioner forbedrer moderlig viden, motivation og amningsresultater.
Mål og hypoteser
Studiets primære mål er at evaluere effektiviteten af et web-baseret ammeundervisningsprogram struktureret i henhold til IMB-modellen. Det antages, at programmet vil forbedre moderlig ammeviden, motivation, selvtillid og rater for eksklusiv amning samtidig med at reducere ammerelaterede problemer sammenlignet med rutinemæssig pleje.
Studiedesign
Studiet vil blive gennemført i to faser:
Fase 1 - Udvikling af Ammevidenstesten (ASEBT):
En 30-spørgsmål flervalgs test vil blive udviklet til at vurdere ammeviden.
Testspørgsmål vil blive forberedt baseret på litteraturgennemgang, Blooms kognitive taksonomi og ekspertkonsultation.
Indholdsvaliditet vil blive evalueret gennem ekspertgennemgang (n=9). Testen vil blive administreret til 300 gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne.
Pålidelighed vil blive vurderet ved hjælp af Kuder-Richardson (KR-20) koefficienten; spørgsmål med KR-20 under 0,60 vil blive udelukket.
Fase 2 - Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT):
Prøve og randomisering: I alt 80 førstegangsfødende gravide kvinder (≥32 ugers gestation, ≥19 år, læsefærdige, med adgang til internetaktiverede enheder) vil blive rekrutteret fra en universitetshospitals obstetriske ambulatorieklinik. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventions- (n=35) og kontrolgrupper (n=35) ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsplan. Eksklusionskriterier inkluderer mentale eller sansemæssige handicap, psykiatriske diagnoser, højrisiko-graviditeter eller tidligere struktureret ammeundervisning.
Interventionsgruppe: Deltagere vil gennemføre et fem-modul web-baseret ammeundervisningsprogram baseret på IMB-modellen, som inkluderer:
Vigtigheden af amning og modermælk
Forståelse af spædbarns behov og ammeteknikker
Almindelige ammeproblemer og håndtering
Mor-barn-binding og sikker tilknytning
Stresshåndtering under amningsprocessen Programmet inkorporerer interaktive undervisningsvideoer, digitale ammeguider, mini-videnstests, motiverende beskeder, virtuelle mærker og digitale præstationscertifikater. Moduler skal gennemføres sekventielt inden 37 ugers gestation.
Kontrolgruppe: Deltagere vil kun modtage rutinemæssig hospitalsbaseret ammeundervisning. Efter studieafslutning vil det web-baserede program blive gjort tilgængeligt for kontrolgruppen.
Opfølgning og vurderinger:
Baseline (32-34 uger): Individuel informationsformular, ASEBT (præ-test), Prænatal Ammeselvtillidsskala, Visuel Analog Skala (VAS-Motivation).
37 ugers gestation: ASEBT (post-test), Prænatal Ammeselvtillidsskala, VAS-Motivation.
Inden for 48 timer efter fødsel: Postnatal Ammeselvtillidsskala, Ammemotivationsskala, Ammeproblemer Vurderingsskala, Postpartum Opfølgningsformular 1.
1 måned efter fødsel: ASEBT, Postnatal Ammeselvtillidsskala, Ammemotivationsskala, Ammeproblemer Vurderingsskala, Postpartum Opfølgningsformular 2, eksklusiv amningsstatus.
Dataindsamlingsværktøjer
Ammevidenstest (ASEBT) - udviklet i Fase 1. Prænatale og Postnatale Ammeselvtillidsskalaer Visuel Analog Skala (VAS) for Motivation - til at måle prænatal motivation. Ammemotivationsskala - tilpasset for tyrkiske mødre Ammeproblemer Vurderingsskala - valideret tyrkisk version Postpartum Opfølgningsformularer - udviklet baseret på nuværende litteratur. Statistisk analyse
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22.0. Normalitet vil blive testet før analyse. Beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse, frekvens, procent) vil blive beregnet. Uafhængige stikprøver t-tests vil blive brugt til at sammenligne gruppemiddelværdier, og Pearson korrelation vil vurdere sammenhænge mellem variable. Resultater vil blive evalueret ved et 95% konfidensinterval med et signifikansniveau på p<0,05.
Etiske overvejelser
Etisk godkendelse er blevet indhentet fra Ankara Yıldırım Beyazıt Universitets Etikkomité og institutionelle tilladelser er blevet sikret. Tilladelser til brug af alle skalaer er blevet anmodet om fra de originale forfattere. Deltagelse vil være frivillig, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Principperne om fortrolighed, respekt for autonomi og velgørenhed/ikke-skade vil blive strengt overholdt.
Forventede bidrag
Dette studie forventes at give bevis for effektiviteten af web-baseret, IMB model-ledet ammeundervisning i at forbedre moderlig viden, motivation og selvtillid samtidig med at reducere ammeproblemer. Ved at støtte eksklusive amningspraksisser kan interventionen bidrage til forbedrede moderlige og børne sundhedsresultater. Resultater forventes at vejlede integrationen af teknologi-assisterede interventioner i rutinemæssig sygeplejepraksis og at fremme den bredere udbredelse af digitale ammeundervisningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (anden fase af undersøgelsen)
Deltagere vil blive inkluderet, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- I stand til at kommunikere på tyrkisk
- Læsefærdig (i stand til at læse og skrive)
- I 32. graviditetsuge eller derover
- Primipar (førstegangsmor)
- 19 år eller ældre
- Har adgang til en enhed (smartphone eller computer) med internetforbindelse, kompatibel med Android eller iOS operativsystemer
Eksklusionskriterier:
- Har tilstande, der kan forårsage kommunikationsvanskeligheder (f.eks. mentale, syns- eller hørehandicap)
- Har en diagnosticeret psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni)
- Har en højrisikograviditet (f.eks. graviditetsdiabetes, preeklampsi, flerlingsgraviditet, graviditet efter in vitro-fertilisering)
- Har tidligere modtaget struktureret amme- eller modermælksundervisning uden for hospitalet
Udelukkelseskriterier:
Deltagere vil blive fjernet fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende:
- Vælger at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt
- Ikke gennemfører de webbaserede uddannelsesmoduler efter tilmelding
- Nyfødte kræver intensiv pleje efter fødslen
- Moderen kræver intensiv pleje før eller efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltagere i det IMB-baserede web-baseret ammeundervisningsprogram
Denne undersøgelse evaluerer et webbaseret ammeundervisningsprogram struktureret efter Information-Motivation-Atferdsfærdigheder (IMB) modellen.
Interventionsgruppen vil modtage et fem-moduls program, der dækker betydningen af amning, ammeteknikker, almindelige problemer, mor-barn-binding og stresshåndtering.
Programmet inkluderer undervisningstekster, videoer, digitale vejledninger, quizzer og interaktive værktøjer.
Motivation vil blive støttet gennem virtuelle badges, motiverende beskeder og et deltagerbevis.
Atferdsfærdigheder vil blive vurderet via webbaserede spørgeskemaer og selvrapporteringsskalaer.
|
Denne undersøgelse evaluerer et web-baseret ammeundervisningsprogram struktureret i henhold til Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) modellen.
Interventionsgruppen vil modtage et fem-moduls program, der dækker vigtigheden af amning. Programmet inkluderer undervisningstekster, videoer, digitale vejledninger, quizzer og interaktive værktøjer.
Motivation vil blive støttet gennem virtuelle badges, motiverende beskeder og et deltagerbevis.
Adfærdsfærdigheder vil blive vurderet via web-baserede spørgeskemaer og selv-vurderingsskalaer.
|
|
Ingen indgriben: Deltagere, der modtager rutinemæssig hospitalsbaseret ammeundervisning
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den standard hospitalbaserede ammeundervisning, der rutinemæssigt gives af sundhedsfaglige personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningstatus: Andelen af spædbørn, der udelukkende modtager modermælk, vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgrupperne ved fødslen og 1 måned efter fødsel
Tidsramme: Andelen af spædbørn, der udelukkende modtager brystmælk, vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgruppen ved fødslen og 1 måned efter fødsel
|
Andelen af spædbørn, der udelukkende modtager modermælk, vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgruppen ved fødslen og 1 måned efter fødsel
|
Andelen af spædbørn, der udelukkende modtager brystmælk, vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgruppen ved fødslen og 1 måned efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-84892257-300-292373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Webbaseret ammeundervisningsprogram
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Jessica WeaferAfsluttet
-
Jessica WeaferNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikkeForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael