Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego programu edukacyjnego o karmieniu piersią opartego na modelu IMB

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ömür Aktaş, Ankara Yildirim Beyazıt University

Ocena skuteczności internetowego programu edukacji w zakresie karmienia piersią opartego na modelu informacyjno-motywacyjno-behawioralnym (IMB)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego programu edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią opartego na modelu Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB). Celem badania jest zbadanie wpływu programu na samoskuteczność karmienia piersią, motywację, napotykane problemy oraz status wyłącznego karmienia piersią wśród pierworódek.

Chociaż karmienie piersią jest najbardziej odpowiednią i naturalną formą żywienia niemowląt, wskaźniki karmienia piersią są nadal poniżej pożądanego poziomu zarówno na świecie, jak i w Turcji. Według Tureckiego Badania Demograficznego i Zdrowia z 2018 roku, karmienie piersią jest inicjowane z wysoką częstotliwością w bezpośrednim okresie poporodowym; jednak wskaźniki kontynuacji pozostają niskie. Główne przyczyny tego stanu obejmują brak wiedzy matek, ograniczone wsparcie społeczne oraz ograniczony dostęp do profesjonalnego poradnictwa. Ostatni wzrost możliwości cyfrowych wprowadził interwencje internetowe w edukacji dotyczącej karmienia piersią. Badania w literaturze wykazały, że interwencje wspomagane technologią poprawiają wiedzę i motywację matek oraz przyczyniają się do utrzymania karmienia piersią.

W pierwszym etapie tego badania zostanie opracowany Test Wiedzy o Karmieniu Piersią (ASEBT) i oceniona jego rzetelność. Test, przygotowany na podstawie przeglądu literatury i opinii ekspertów, będzie składał się z 30 pytań wielokrotnego wyboru. Analizy rzetelności i trafności zostaną przeprowadzone przy użyciu współczynnika KR-20.

Drugi etap będzie przeprowadzony jako randomizowane badanie kontrolowane. Próba będzie składać się z 70 pierworódek w ciąży spełniających kryteria włączenia. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma pięciomodułowy internetowy program edukacyjny strukturyzowany zgodnie z modelem IMB. Moduły będą obejmować znaczenie karmienia piersią, techniki karmienia piersią, powszechne problemy, więź matka-dziecko oraz zarządzanie stresem. Program będzie wspierany cyfrowymi przewodnikami, mini quizami, wirtualnymi odznakami, motywacyjnymi wiadomościami i certyfikatami osiągnięć. Grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynową edukację szpitalną.

Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Indywidualnej, ASEBT, Przed- i Poporodowych Skal Samoskuteczności Karmienia Piersią, Wizualnej Skali Analogowej dla Motywacji, Skali Motywacji do Karmienia Piersią, Skali Oceny Problemów z Karmieniem Piersią oraz formularzy obserwacji poporodowej. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0. Po sprawdzeniu założeń normalności zostaną zastosowane statystyki opisowe, testy t dla prób niezależnych oraz analizy korelacji Pearsona. Wyniki będą oceniane przy 95% przedziale ufności i poziomie istotności p<0,05.

Zgoda etyczna i pozwolenia instytucjonalne zostaną uzyskane przed wdrożeniem. Dodatkowo, pozwolenia na użycie skal zostaną zabezpieczone od oryginalnych autorów. Udział będzie dobrowolny, a świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników. W trakcie badania będą przestrzegane zasady etyczne, w tym poufność, poszanowanie autonomii oraz niekrzywdzenie/działanie na korzyść.

Niniejsze badanie ma na celu wprowadzenie podejścia opartego na technologiach cyfrowych w celu poprawy wyników behawioralnych związanych z karmieniem piersią. Oczekuje się, że internetowy program edukacyjny strukturyzowany zgodnie z modelem IMB poprawi wiedzę i motywację matek, wzmocni samoskuteczność karmienia piersią oraz przyczyni się do dłuższego czasu wyłącznego karmienia piersią. Przewiduje się, że badanie dostarczy dowodów wspierających rozwój i rozpowszechnianie programów edukacyjnych wspomaganych technologią w praktyce pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowego programu edukacji w zakresie karmienia piersią opartego na modelu informacyjno-motywacyjno-behawioralnym (IMB) wśród kobiet pierworódek. Badanie ma na celu ocenę wpływu programu na samoskuteczność w karmieniu piersią, motywację matek, problemy związane z karmieniem piersią oraz wskaźniki wyłącznego karmienia piersią.

Tło

Chociaż karmienie piersią jest powszechnie uznawane za optymalną i naturalną metodę żywienia niemowląt, zarówno globalne, jak i krajowe wskaźniki pozostają poniżej pożądanych poziomów. Według Tureckiego Badania Demograficznego i Zdrowia (TDHS) z 2018 r. karmienie piersią jest inicjowane z wysoką częstotliwością w ciągu pierwszej godziny po porodzie; jednak kontynuacja wyłącznego karmienia piersią do szóstego miesiąca pozostaje ograniczona. Kluczowymi barierami są niewystarczająca wiedza matek, niewystarczające wsparcie społeczne oraz ograniczony dostęp do profesjonalnego poradnictwa. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę we wspieraniu karmienia piersią poprzez edukację i poradnictwo, jednak ograniczenia czasowe, ograniczona dostępność personelu i wyzwania związane z dostępnością ograniczają poradnictwo twarzą w twarz. Wraz z szybkim rozwojem technologii cyfrowych, interwencje internetowe stały się obiecującymi alternatywami dla dostarczania edukacji w zakresie karmienia piersią. Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje wspomagane technologią poprawiają wiedzę matek, motywację i wyniki karmienia piersią.

Cele i hipotezy

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności internetowego programu edukacji w zakresie karmienia piersią opartego na modelu IMB. Postawiono hipotezę, że program poprawi wiedzę matek na temat karmienia piersią, motywację, samoskuteczność oraz wskaźniki wyłącznego karmienia piersią, jednocześnie zmniejszając problemy związane z karmieniem piersią w porównaniu z rutynową opieką.

Projekt badania

Badanie będzie przeprowadzone w dwóch fazach:

Faza 1 – Opracowanie Testu Wiedzy o Karmieniu Piersią (ASEBT):

Zostanie opracowany 30-punktowy test wielokrotnego wyboru w celu oceny wiedzy na temat karmienia piersią. Punkty testowe będą przygotowane w oparciu o przegląd literatury, taksonomię poznawczą Blooma i konsultacje z ekspertami. Trafność treści zostanie oceniona poprzez przegląd ekspercki (n=9). Test zostanie przeprowadzony u 300 ciężarnych kobiet spełniających kryteria włączenia. Rzetelność zostanie oceniona przy użyciu współczynnika Kudera-Richardsona (KR-20); punkty z KR-20 poniżej 0,60 zostaną wykluczone.

Faza 2 – Randomizowane badanie kontrolowane (RCT):

Próba i randomizacja: Łącznie 80 pierworódek w ciąży (≥32 tygodni ciąży, ≥19 lat, piśmienne, z dostępem do urządzeń z internetem) zostanie zrekrutowanych z poradni położniczej szpitala uniwersyteckiego. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (n=35) i kontrolnej (n=35) przy użyciu komputerowego harmonogramu randomizacji. Kryteria wykluczenia obejmują zaburzenia psychiczne lub sensoryczne, diagnozy psychiatryczne, ciąże wysokiego ryzyka lub wcześniejszą ustrukturyzowaną edukację w zakresie karmienia piersią.

Grupa interwencyjna: Uczestniczki ukończą pięciomodułowy internetowy program edukacji w zakresie karmienia piersią oparty na modelu IMB, który obejmuje:

Znaczenie karmienia piersią i mleka matki

Zrozumienie potrzeb niemowlęcia i technik karmienia piersią

Typowe problemy z karmieniem piersią i ich zarządzanie

Więź matka-dziecko i bezpieczne przywiązanie

Zarządzanie stresem podczas procesu karmienia piersią Program obejmuje interaktywne filmy edukacyjne, cyfrowe przewodniki dotyczące karmienia piersią, mini testy wiedzy, wiadomości motywacyjne, wirtualne odznaki i cyfrowe certyfikaty osiągnięć. Moduły muszą być ukończone sekwencyjnie do 37 tygodnia ciąży.

Grupa kontrolna: Uczestniczki otrzymają wyłącznie rutynową edukację szpitalną w zakresie karmienia piersią. Po zakończeniu badania program internetowy zostanie udostępniony grupie kontrolnej.

Obserwacja i oceny:

Punkt wyjściowy (32-34 tygodnie): Indywidualny Formularz Informacyjny, ASEBT (test wstępny), Skala Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Przedporodowym, Wizualna Skala Analogowa (VAS-Motywacja).

37 tydzień ciąży: ASEBT (test końcowy), Skala Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Przedporodowym, VAS-Motywacja.

W ciągu 48 godzin po porodzie: Skala Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Poporodowym, Skala Motywacji do Karmienia Piersią, Skala Oceny Problemów z Karmieniem Piersią, Formularz Obserwacji Poporodowej 1.

1 miesiąc po porodzie: ASEBT, Skala Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Poporodowym, Skala Motywacji do Karmienia Piersią, Skala Oceny Problemów z Karmieniem Piersią, Formularz Obserwacji Poporodowej 2, status wyłącznego karmienia piersią.

Narzędzia zbierania danych

Test Wiedzy o Karmieniu Piersią (ASEBT) – opracowany w Fazie 1. Skale Samoskuteczności w Karmieniu Piersią Przedporodowym i Poporodowym Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla Motywacji – do pomiaru motywacji przedporodowej. Skala Motywacji do Karmienia Piersią – zaadaptowana dla tureckich matek Skala Oceny Problemów z Karmieniem Piersią – zweryfikowana wersja turecka Formularze Obserwacji Poporodowej – opracowane w oparciu o aktualną literaturę. Analiza statystyczna

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 22.0. Normalność zostanie przetestowana przed analizą. Zostaną obliczone statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość, procent). Testy t dla prób niezależnych zostaną użyte do porównania średnich grup, a korelacja Pearsona oceni zależności między zmiennymi. Wyniki będą oceniane przy 95% przedziale ufności z poziomem istotności p<0,05.

Zagadnienia etyczne

Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etycznej Uniwersytetu Ankara Yıldırım Beyazıt i uzyskano pozwolenia instytucjonalne. Zgody na użycie wszystkich skal zostały poproszone od oryginalnych autorów. Udział będzie dobrowolny, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Zasady poufności, poszanowania autonomii oraz dobroczynności/niekrzywdzenia będą ściśle przestrzegane.

Oczekiwane wkłady

Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na skuteczność internetowej, opartej na modelu IMB edukacji w zakresie karmienia piersią w poprawie wiedzy matek, motywacji i samoskuteczności, jednocześnie zmniejszając problemy z karmieniem piersią. Poprzez wspieranie praktyk wyłącznego karmienia piersią, interwencja może przyczynić się do poprawy wyników zdrowotnych matek i dzieci. Oczekuje się, że wyniki będą wskazówką dla integracji interwencji wspomaganych technologią z rutynową praktyką pielęgniarską i promowania szerszego rozpowszechniania cyfrowych programów edukacji w zakresie karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (druga faza badania)

Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria:

  • Umiejący porozumiewać się w języku tureckim
  • Piśmienni (umiejący czytać i pisać)
  • W 32. tygodniu ciąży lub później
  • Pierworódki (pierwsza ciąża)
  • W wieku 19 lat lub starsze
  • Posiadający dostęp do urządzenia (smartfon lub komputer) z połączeniem internetowym, kompatybilnego z systemami operacyjnymi Android lub iOS

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadający schorzenia mogące powodować trudności w komunikacji (np. zaburzenia psychiczne, wzrokowe lub słuchowe)
  • Z rozpoznanym zaburzeniem psychicznym (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
  • Z ciążą wysokiego ryzyka (np. cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, ciąża mnoga, ciąża po zapłodnieniu in vitro)
  • Którzy wcześniej otrzymali ustrukturyzowaną edukację dotyczącą karmienia piersią lub mleka kobiecego poza szpitalem

Kryteria wycofania:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych:

  • Zdecydują się wycofać z badania na dowolnym etapie
  • Nie ukończą internetowych modułów edukacyjnych po rejestracji
  • Noworodek wymaga intensywnej opieki po urodzeniu
  • Matka wymaga intensywnej opieki przed lub po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy programu edukacyjnego dotyczącego karmienia piersią opartego na IMB
To badanie ocenia internetowy program edukacji dotyczącej karmienia piersią, opracowany zgodnie z modelem Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB). Grupa interwencyjna otrzyma pięcioczęściowy program obejmujący znaczenie karmienia piersią, techniki karmienia piersią, typowe problemy, więź matka-dziecko oraz zarządzanie stresem. Program zawiera materiały edukacyjne, filmy, cyfrowe przewodniki, quizy i interaktywne narzędzia. Motywacja będzie wspierana za pomocą wirtualnych odznak, motywujących wiadomości i certyfikatu uczestnictwa. Umiejętności behawioralne będą oceniane za pomocą internetowych kwestionariuszy i skal samooceny.
To badanie ocenia internetowy program edukacji w zakresie karmienia piersią, opracowany zgodnie z modelem Informacja-Motywacja-Umiejętności Behawioralne (IMB). Grupa interwencyjna otrzyma pięcioczęściowy program obejmujący znaczenie karmienia piersią. Program zawiera teksty edukacyjne, filmy, przewodniki cyfrowe, quizy i narzędzia interaktywne. Motywacja będzie wspierana poprzez wirtualne odznaki, komunikaty motywacyjne oraz certyfikat uczestnictwa. Umiejętności behawioralne będą oceniane za pomocą internetowych kwestionariuszy i skal samooceny.
Brak interwencji: Uczestnicy otrzymujący rutynową edukację w zakresie karmienia piersią w warunkach szpitalnych
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową edukację szpitalną dotyczącą karmienia piersią, rutynowo zapewnianą przez pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status karmienia piersią: Odsetek niemowląt wyłącznie karmionych mlekiem matki będzie oceniany w grupie interwencyjnej i kontrolnej przy urodzeniu oraz 1 miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: Proporcja niemowląt otrzymujących wyłącznie mleko matki będzie oceniana zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej przy urodzeniu oraz w 1 miesiącu po porodzie
Proporcja niemowląt wyłącznie karmionych mlekiem matki będzie oceniana zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej przy urodzeniu oraz w 1 miesiąc po porodzie
Proporcja niemowląt otrzymujących wyłącznie mleko matki będzie oceniana zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej przy urodzeniu oraz w 1 miesiącu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią

Badania kliniczne na Internetowy Program Edukacyjny Dotyczący Karmienia Piersią

Subskrybuj