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- Essai clinique NCT07244783
Efficacité d'un programme d'éducation en ligne sur l'allaitement maternel basé sur le modèle IMB
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'éducation à l'allaitement en ligne basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB)
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation à l'allaitement maternel en ligne basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales (IMB). L'étude vise à examiner les effets du programme sur l'auto-efficacité de l'allaitement, la motivation, les problèmes rencontrés et le statut d'allaitement maternel exclusif chez les femmes primipares.<\/p>
Bien que l'allaitement maternel soit la forme de nutrition infantile la plus appropriée et naturelle, les taux d'allaitement restent inférieurs au niveau souhaité à la fois dans le monde et en Turquie. Selon l'Enquête démographique et de santé de la Turquie 2018, l'allaitement est initié à un taux élevé dans la période post-partum immédiate ; cependant, les taux de poursuite restent faibles. Les principales raisons incluent le manque de connaissances maternelles, le soutien social limité et l'accès restreint au conseil professionnel. L'augmentation récente des opportunités numériques a introduit des interventions en ligne dans l'éducation à l'allaitement. Des études dans la littérature ont montré que les interventions assistées par la technologie améliorent les connaissances et la motivation maternelles et contribuent à maintenir l'allaitement.<\/p>
Dans la première étape de cette étude, le Test de Connaissances sur l'Allaitement (ASEBT) sera développé et sa fiabilité évaluée. Le test, préparé sur la base d'une revue de la littérature et d'avis d'experts, consistera en 30 questions à choix multiples. Des analyses de fiabilité et de validité seront menées en utilisant le coefficient KR-20.<\/p>
La deuxième étape sera menée comme un essai randomisé contrôlé. L'échantillon sera composé de 70 femmes enceintes primipares répondant aux critères d'inclusion. Les participants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra un programme d'éducation en ligne de cinq modules structuré selon le modèle IMB. Les modules couvriront l'importance de l'allaitement, les techniques d'allaitement, les problèmes courants, le lien mère-enfant et la gestion du stress. Le programme sera soutenu par des guides numériques, des mini-quiz, des badges virtuels, des messages motivationnels et des certificats de réussite. Le groupe de contrôle ne recevra que l'éducation hospitalière de routine.<\/p>
Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Individuelles, de l'ASEBT, des Échelles d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Anténatal et Postnatal, de l'Échelle Visuelle Analogique pour la Motivation, de l'Échelle de Motivation pour l'Allaitement, de l'Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement et des formulaires de suivi post-partum. Toutes les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS 22.0. Après avoir testé les hypothèses de normalité, des statistiques descriptives, des tests t pour échantillons indépendants et des analyses de corrélation de Pearson seront appliqués. Les résultats seront évalués avec un intervalle de confiance de 95 % et un niveau de signification de p<0,05.<\/p>
L'approbation éthique et les autorisations institutionnelles seront obtenues avant la mise en œuvre. De plus, les autorisations pour l'utilisation des échelles seront sécurisées auprès des auteurs originaux. La participation sera volontaire et un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Tout au long de l'étude, les principes éthiques incluant la confidentialité, le respect de l'autonomie et la non-malfaisance/bienfaisance seront respectés.<\/p>
Cette étude vise à introduire une approche basée sur le numérique pour améliorer les résultats comportementaux liés à l'allaitement. Le programme d'éducation en ligne structuré selon le modèle IMB devrait améliorer les connaissances et la motivation maternelles, renforcer l'auto-efficacité de l'allaitement et contribuer à des durées plus longues d'allaitement maternel exclusif. L'étude est anticipée pour fournir des preuves soutenant le développement et la diffusion de programmes éducatifs assistés par la technologie dans la pratique infirmière.<\/p>
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation à l'allaitement maternel en ligne basé sur le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB) chez les femmes primipares. La recherche vise à évaluer l'impact du programme sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel, la motivation maternelle, les problèmes liés à l'allaitement et les taux d'allaitement maternel exclusif.
Contexte
Bien que l'allaitement maternel soit universellement reconnu comme la méthode optimale et naturelle de nutrition infantile, les taux mondiaux et nationaux restent inférieurs aux niveaux souhaités. Selon l'Enquête Démographique et de Santé de Turquie (TDHS) de 2018, l'allaitement maternel est initié à des taux élevés dans la première heure post-partum ; cependant, la poursuite de l'allaitement maternel exclusif jusqu'à six mois reste limitée. Les principaux obstacles incluent des connaissances maternelles inadéquates, un soutien social insuffisant et un accès limité au conseil professionnel. Les infirmières jouent un rôle central dans le soutien à l'allaitement maternel par l'éducation et le conseil, mais les contraintes de temps, la disponibilité limitée du personnel et les défis d'accessibilité restreignent le conseil en face-à-face. Avec l'expansion rapide des technologies numériques, les interventions en ligne sont devenues des alternatives prometteuses pour dispenser l'éducation à l'allaitement maternel. Des études antérieures ont montré que les interventions assistées par la technologie améliorent les connaissances maternelles, la motivation et les résultats de l'allaitement maternel.
Objectifs et Hypothèses
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation à l'allaitement maternel en ligne structuré selon le modèle IMB. Il est hypothétisé que le programme améliorera les connaissances maternelles sur l'allaitement, la motivation, l'auto-efficacité et les taux d'allaitement maternel exclusif tout en réduisant les problèmes liés à l'allaitement par rapport aux soins de routine.
Conception de l'Étude
L'étude sera menée en deux phases :
Phase 1 - Développement du Test de Connaissances sur l'Allaitement (ASEBT) :
Un test à choix multiples de 30 items sera développé pour évaluer les connaissances sur l'allaitement.
Les items du test seront préparés sur la base d'une revue de la littérature, de la taxonomie cognitive de Bloom et d'une consultation d'experts.
La validité du contenu sera évaluée par un examen d'experts (n=9). Le test sera administré à 300 femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion.
La fiabilité sera évaluée en utilisant le coefficient de Kuder-Richardson (KR-20) ; les items avec un KR-20 inférieur à 0,60 seront exclus.
Phase 2 - Essai Contrôlé Randomisé (ECR) :
Échantillon et Randomisation : Un total de 80 femmes enceintes primipares (≥32 semaines de gestation, ≥19 ans, alphabétisées, avec accès à des appareils connectés à Internet) seront recrutées dans la clinique externe d'obstétrique d'un hôpital universitaire. Les participantes seront assignées au hasard aux groupes intervention (n=35) et contrôle (n=35) en utilisant un calendrier de randomisation généré par ordinateur. Les critères d'exclusion incluent des déficiences mentales ou sensorielles, des diagnostics psychiatriques, des grossesses à haut risque ou une éducation structurée antérieure à l'allaitement maternel.
Groupe Intervention : Les participantes compléteront un programme d'éducation à l'allaitement maternel en ligne de cinq modules basé sur le modèle IMB, qui inclut :
L'Importance de l'Allaitement Maternel et du Lait Maternel
Comprendre les Besoins du Nourrisson et les Techniques d'Allaitement
Problèmes Courants d'Allaitement et Gestion
Lien Mère-Enfant et Attachement Sécurisé
Gestion du Stress pendant le Processus d'Allaitement Le programme intègre des vidéos éducatives interactives, des guides d'allaitement numériques, des mini-tests de connaissances, des messages motivationnels, des badges virtuels et des certificats de réussite numériques. Les modules doivent être complétés séquentiellement avant 37 semaines de gestation.
Groupe Contrôle : Les participantes recevront uniquement l'éducation à l'allaitement maternel de routine basée à l'hôpital. Après la fin de l'étude, le programme en ligne sera mis à la disposition du groupe contrôle.
Suivi et Évaluations :
Ligne de base (32-34 semaines) : Formulaire d'Information Individuelle, ASEBT (pré-test), Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Anténatal, Échelle Visuelle Analogique (EVA-Motivation).
37 semaines de gestation : ASEBT (post-test), Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Anténatal, EVA-Motivation.
Dans les 48 heures post-partum : Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Postnatal, Échelle de Motivation à l'Allaitement, Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement, Formulaire de Suivi Post-partum 1.
1 mois post-partum : ASEBT, Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Postnatal, Échelle de Motivation à l'Allaitement, Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement, Formulaire de Suivi Post-partum 2, statut d'allaitement maternel exclusif.
Outils de Collecte de Données
Test de Connaissances sur l'Allaitement (ASEBT) - développé en Phase 1. Échelles d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Anténatal et Postnatal Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la Motivation - pour mesurer la motivation anténatale. Échelle de Motivation à l'Allaitement - adaptée pour les mères turques Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement - version turque validée Formulaires de Suivi Post-partum - développés sur la base de la littérature actuelle. Analyse Statistique
Les données seront analysées en utilisant SPSS 22.0. La normalité sera testée avant l'analyse. Les statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence, pourcentage) seront calculées. Des tests t pour échantillons indépendants seront utilisés pour comparer les moyennes des groupes, et la corrélation de Pearson évaluera les relations entre les variables. Les résultats seront évalués avec un intervalle de confiance de 95 % et un niveau de signification de p<0,05.
Considérations Éthiques
L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de l'Université Ankara Yıldırım Beyazıt et les autorisations institutionnelles ont été sécurisées. Les autorisations pour l'utilisation de toutes les échelles ont été demandées aux auteurs originaux. La participation sera volontaire, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de toutes les participantes. Les principes de confidentialité, de respect de l'autonomie et de bienfaisance/non-malfaisance seront strictement observés.
Contributions Attendues
Cette étude devrait fournir des preuves sur l'efficacité de l'éducation à l'allaitement maternel en ligne guidée par le modèle IMB pour améliorer les connaissances maternelles, la motivation et l'auto-efficacité tout en réduisant les problèmes d'allaitement. En soutenant les pratiques d'allaitement maternel exclusif, l'intervention pourrait contribuer à améliorer les résultats de santé maternelle et infantile. Les résultats devraient guider l'intégration des interventions assistées par la technologie dans la pratique infirmière de routine et promouvoir la diffusion plus large des programmes d'éducation à l'allaitement maternel numérique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gazi University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (Deuxième phase de l'étude)
Les participants seront inclus s'ils remplissent tous les critères suivants :
- Capable de communiquer en turc
- Alphabétisé (capable de lire et d'écrire)
- À 32 semaines de gestation ou plus
- Primipare (première fois mère)
- Âgé de 19 ans ou plus
- Avoir accès à un appareil (smartphone ou ordinateur) avec une connexion internet, compatible avec les systèmes d'exploitation Android ou iOS
Critères d'exclusion :
- Avoir des conditions pouvant causer des difficultés de communication (par exemple, déficiences mentales, visuelles ou auditives)
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie)
- Avoir une grossesse à haut risque (par exemple, diabète gestationnel, prééclampsie, grossesse multiple, grossesse après fécondation in vitro)
- Avoir déjà reçu une éducation structurée sur l'allaitement ou le lait maternel en dehors de l'hôpital
Critères de retrait :
Les participants seront retirés de l'étude s'ils remplissent l'un des critères suivants :
- Choisissent de se retirer de l'étude à n'importe quel stade
- Ne terminent pas les modules d'éducation en ligne après l'inscription
- Le nouveau-né nécessite des soins intensifs après la naissance
- La mère nécessite des soins intensifs avant ou après la naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants au programme d'éducation en ligne sur l'allaitement maternel basé sur l'IMB
Cette étude évalue un programme d'éducation sur l'allaitement maternel en ligne structuré selon le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB).
Le groupe d'intervention recevra un programme de cinq modules couvrant l'importance de l'allaitement maternel, les techniques d'allaitement, les problèmes courants, le lien mère-enfant et la gestion du stress.
Le programme comprend des textes éducatifs, des vidéos, des guides numériques, des quiz et des outils interactifs.
La motivation sera soutenue par des badges virtuels, des messages motivationnels et un certificat de participation.
Les compétences comportementales seront évaluées via des questionnaires en ligne et des échelles d'auto-évaluation.
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Cette étude évalue un programme d'éducation à l'allaitement en ligne structuré selon le modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB).
Le groupe d'intervention recevra un programme en cinq modules couvrant l'importance de l'allaitement. Le programme comprend des textes éducatifs, des vidéos, des guides numériques, des quiz et des outils interactifs.
La motivation sera soutenue par des badges virtuels, des messages de motivation et un certificat de participation.
Les compétences comportementales seront évaluées via des questionnaires en ligne et des échelles d'auto-évaluation.
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Aucune intervention: Participants recevant une éducation à l'allaitement maternel basée à l'hôpital
Les participants du groupe témoin recevront l'éducation standard à l'allaitement maternel en milieu hospitalier, habituellement fournie par les professionnels de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de l'allaitement maternel : La proportion de nourrissons recevant exclusivement du lait maternel sera évaluée dans les groupes d'intervention et de contrôle à la naissance et à 1 mois post-partum
Délai: La proportion de nourrissons recevant exclusivement du lait maternel sera évaluée dans les groupes d'intervention et de contrôle à la naissance et à 1 mois post-partum
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La proportion de nourrissons recevant exclusivement du lait maternel sera évaluée dans les groupes d'intervention et de contrôle à la naissance et à 1 mois postpartum
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La proportion de nourrissons recevant exclusivement du lait maternel sera évaluée dans les groupes d'intervention et de contrôle à la naissance et à 1 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-84892257-300-292373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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