IMB-malliin perustuvan verkkorintaruokintaopetusohjelman tehokkuus
Verkkoperustaisen imetyksen koulutusohjelman tehokkuuden arviointi perustuen Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verkkopohjaisen imetyksen ohjausohjelman tehokkuutta, joka perustuu Tiedon–Motivaation–Käyttäytymistaitojen (IMB) malliin. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ohjelman vaikutuksia imetysitseensä, motivaatioon, kohdattuihin ongelmiin ja yksinomaiseen imetystilaan ensisynnyttävillä naisilla.
Vaikka imetys on kaikkein sopivin ja luonnollisin vauvan ravitsemusmuoto, imetysasteet ovat edelleen haluttua tasoa alhaisemmat sekä maailmanlaajuisesti että Turkissa. Vuoden 2018 Turkin väestö- ja terveystutkimuksen mukaan imetys aloitetaan korkealla prosenttiosuudella välittömästi synnytyksen jälkeen; jatkuvuusasteet kuitenkin pysyvät alhaisina. Tärkeimmät syyt tähän sisältävät äidin tiedonpuutteen, rajatun sosiaalisen tuen ja rajoitetun pääsyn ammatilliseen neuvontaan. Viimeaikainen digitaalisten mahdollisuuksien lisääntyminen on tuonut verkkopohjaisia interventioita imetyskasvatukseen. Kirjallisuudessa olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että teknologia-avusteiset interventiot parantavat äidin tietämystä ja motivaatiota sekä edesauttavat imetyksen ylläpitämistä.
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitetään Imetystietotesti (ASEBT) ja arvioidaan sen luotettavuus. Kirjallisuuskatsaukseen ja asiantuntijalausuntoihin perustuva testi koostuu 30 monivalintakysymyksestä. Luotettavuus- ja validiteettianalyysit suoritetaan käyttäen KR-20-kerrointa.
Toinen vaihe toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituina kokeina. Otos koostuu 70:stä ensisynnyttävästä raskaana olevasta naisesta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmä saa viisimoduulisen verkkopohjaisen koulutusohjelman, joka on rakennettu IMB-mallin mukaisesti. Moduulit käsittelevät imetyksen tärkeyttä, imetystekniikoita, yleisiä ongelmia, äiti–vauva-sidosuhteita ja stressinhallintaa. Ohjelmaa tuetaan digitaalisilla oppailla, minitesteillä, virtuaalisilla merkinnöillä, motivoivilla viesteillä ja saavutusvarmennuksilla. Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaista sairaalakoulutusta.
Tiedot kerätään käyttäen Yksilöllistä tietolomaketta, ASEBT:ta, Ennenaikaisia ja synnytyksen jälkeisiä imetysitseensä asteikkoja, Visuaalista analogista asteikkoa motivaatiolle, Imetysmotivaatioasteikkoa, Imetysongelmien arviointiasteikkoa ja synnytyksen jälkeisiä seurantalomakkeita. Kaikki tiedot analysoidaan käyttäen SPSS 22.0 -ohjelmistoa. Normaalijakauma-oletusten testaamisen jälkeen sovelletaan kuvailevia tilastoja, riippumattomia otosten t-testejä ja Pearsonin korrelaatioanalyysejä. Tuloksia arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasolla p<0,05.
Eettinen hyväksyntä ja institutionaaliset luvat saadaan ennen toteutusta. Lisäksi varmistetaan luvat asteikkojen käyttöön alkuperäisiltä tekijöiltä. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta saadaan tietoon perustuva suostumus. Koko tutkimuksen ajan noudatetaan eettisiä periaatteita, mukaan lukien luottamuksellisuus, autonomian kunnioittaminen ja ei-haittatekijä/hyötyperiaate.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä digitaalipohjainen lähestymistapa parantamaan imetystä koskevia käyttäytymistuloksia. IMB-mallin mukaisesti rakennettua verkkopohjaista koulutusohjelmaa odotetaan parantavan äidin tietämystä ja motivaatiota, vahvistavan imetysitseensä ja edesauttavan pidempiä yksinomaista imetyskestoa. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä teknologia-avusteisten koulutusohjelmien kehittämisen ja levittämisen tukemiseksi hoitotyön käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verkkopohjaisen imetyksen koulutusohjelman tehokkuutta, joka perustuu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin ensisynnyttäjien keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelman vaikutusta imetyksen itseuskseen, äidin motivaatioon, imetykseen liittyviin ongelmiin ja yksinomaiseen imetykseen.
Tausta
Vaikka imetystä pidetään yleisesti parhaana ja luonnollisena imeväisen ravitsemusmenetelmänä, sekä maailmanlaajuiset että kansalliset imetysasteet jäävät haluttua alhaisemmiksi. Turkin vuoden 2018 väestö- ja terveystutkimuksen (TDHS) mukaan imetys aloitetaan korkeassa määrin synnytyksen jälkeisen ensimmäisen tunnin kuluessa; kuitenkin yksinomaiseen imetykseen jatkaminen kuuteen kuukauteen saakka on edelleen rajallista. Keskeisiä esteitä ovat riittämätön äidin tietämys, riittämätön sosiaalinen tuki ja rajallinen pääsy ammatilliseen neuvontaan. Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli imetyksen tukemisessa koulutuksen ja neuvonnan kautta, mutta aikarajoitukset, rajoitettu henkilöstön saatavuus ja saavutettavuushaasteet rajoittavat kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa. Digitaalisten teknologioiden nopean laajenemisen myötä verkkopohjaiset interventiot ovat tulleet lupaaviksi vaihtoehdoiksi imetyksen koulutuksen tarjoamiseen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että teknologia-avusteiset interventiot parantavat äidin tietämystä, motivaatiota ja imetyksen tuloksia.
Tavoitteet ja hypoteesit
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida verkkopohjaisen imetyksen koulutusohjelman tehokkuutta, joka on rakennettu IMB-mallin mukaisesti. Hypoteesina on, että ohjelma parantaa äidin imetyksen tietämystä, motivaatiota, itseuskseen ja yksinomaista imetystä samalla kun se vähentää imetykseen liittyviä ongelmia verrattuna rutiinihoitoon.
Tutkimussuunnittelu
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:
Vaihe 1 - Imetyksen tietotestin (ASEBT) kehittäminen:
Kehitetään 30-kohdainen monivalintatestii imetyksen tiedon arvioimiseksi. Testikohteet laaditaan kirjallisuuskatsauksen, Bloomin kognitiivisen taksonomian ja asiantuntijaneuvottelujen perusteella. Sisällön validiteettia arvioidaan asiantuntija-arvioinnin kautta (n=9). Testi toteutetaan 300:lle raskaana olevalle naiselle, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Luotettavuutta arvioidaan käyttämällä Kuder-Richardson (KR-20) -kerrointa; kohteet, joiden KR-20 on alle 0,60, jätetään pois.
Vaihe 2 - Satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT):
Otos ja satunnaistaminen: Yhteensä 80 ensisynnyttävää raskaana olevaa naista (≥32 raskausviikkoa, ≥19 vuotta, lukutaitoisia, pääsy internetiin yhdistetyihin laitteisiin) rekrytoidaan yliopistosairaalan synnytyspoliklinikalta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- (n=35) ja kontrolliryhmiin (n=35) käyttämällä tietokoneella generoitua satunnaistusaikataulua. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat henkiset tai aistihäiriöt, psykiatriset diagnoosit, korkean riskin raskaudet tai aiempi strukturoitu imetyksen koulutus.
Interventioryhmä: Osallistujat suorittavat viiden moduulin verkkopohjaisen imetyksen koulutusohjelman, joka perustuu IMB-malliin ja sisältää:
Imetyksen ja äidinmaidon tärkeys
Imeväisen tarpeiden ja imetystekniikoiden ymmärtäminen
Yleiset imetykseen liittyvät ongelmat ja niiden hoito
Äiti-lapsi-sidos ja turvallinen kiintymys
Stressinhallinta imetyksen aikana Ohjelma sisältää interaktiivisia koulutusvideoita, digitaalisia imetysoppaita, minitietotestejä, motivoivia viestejä, virtuaalisia merkkejä ja digitaalisia saavutustodistuksia. Moduulit on suoritettava peräkkäin 37 raskausviikkoon mennessä.
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat vain rutiininomaista sairaalapohjaista imetyksen koulutusta. Tutkimuksen päätyttyä verkkopohjainen ohjelma tarjotaan kontrolliryhmän käyttöön.
Seuranta ja arvioinnit:
Perustaso (32-34 viikkoa): Yksilöllinen tietolomake, ASEBT (esitesti), Ennenaikainen imetyksen itseuskseen-asteikko, Visuaalinen analogiasuure (VAS-Motivaatio).
37 raskausviikkoa: ASEBT (jälkitesti), Ennenaikainen imetyksen itseuskseen-asteikko, VAS-Motivaatio.
Synnytyksen jälkeisen 48 tunnin kuluessa: Synnytyksen jälkeinen imetyksen itseuskseen-asteikko, Imetyksen motivaatioasteikko, Imetykseen liittyvien ongelmien arviointiasteikko, Synnytyksen jälkeinen seurantalomake 1.
1 kuukausi synnytyksen jälkeen: ASEBT, Synnytyksen jälkeinen imetyksen itseuskseen-asteikko, Imetyksen motivaatioasteikko, Imetykseen liittyvien ongelmien arviointiasteikko, Synnytyksen jälkeinen seurantalomake 2, yksinomainen imetystila.
Tiedonkeruutyökalut
Imetyksen tietotesti (ASEBT) - kehitetty vaiheessa 1. Ennenaikainen ja synnytyksen jälkeinen imetyksen itseuskseen-asteikot Visuaalinen analogiasuure (VAS) motivaatiolle - mittaamaan ennenaikaista motivaatiota. Imetyksen motivaatioasteikko - sovitettu turkkilaisille äideille Imetykseen liittyvien ongelmien arviointiasteikko - validoitu turkkilainen versio Synnytyksen jälkeiset seurantalomakkeet - kehitetty nykyisen kirjallisuuden perusteella. Tilastollinen analyysi
Tietoja analysoidaan käyttämällä SPSS 22.0. Normaalisuus testataan ennen analyysiä. Kuvailevia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, frekvenssi, prosenttiosuus) lasketaan. Riippumattomia näytteitä käytetään ryhmäkeskiarvojen vertailuun, ja Pearsonin korrelaatio arvioi muuttujien välistä suhteita. Tuloksia arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä merkitsevyystasolla p<0,05.
Eettiset näkökohdat
Eettinen hyväksyntä on saatu Ankaran Yıldırım Beyazıt-yliopiston eettiseltä komitealta ja laitoshallintoluvat on turvattu. Kaikkien asteikoiden käyttöluvat on pyydetty alkuperäisiltä tekijöiltä. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Luottamuksellisuuden, autonomian kunnioituksen ja hyväntekeväisyyden/ei-vahingonteon periaatteita noudatetaan tiukasti.
Odotetut panokset
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä verkkopohjaisen, IMB-malliin perustuvan imetyksen koulutuksen tehokkuudesta äidin tiedon, motivaation ja itseuskseen parantamisessa samalla kun vähennetään imetykseen liittyviä ongelmia. Tukemalla yksinomaista imetystä interventio voi edistää parantuneita äiti-laps-terveyteen liittyviä tuloksia. Tulosten odotetaan ohjaavan teknologia-avusteisten interventioiden integrointia rutiinisairaanhoitokäytäntöön ja edistävän digitaalisten imetyksen koulutusohjelmien laajempaa levittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gazi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit (tutkimuksen toinen vaihe)
Osallistujat sisällytetään, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Pystyvät kommunikoimaan turkiksi
- Lukutaitoiset (osaa lukea ja kirjoittaa)
- Raskauden 32. viikolla tai myöhemmin
- Ensisynnyttäjät (ensimmäinen äitiys)
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Pääsy laitteeseen (älypuhelimeen tai tietokoneeseen), jossa on internetyhteys, yhteensopiva Android- tai iOS-käyttöjärjestelmien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaiset tilat, jotka voivat aiheuttaa kommunikaatiohaasteita (esim. henkiset, näkö- tai kuulovammat)
- Diagnosoidu mielenterveyshäiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Korkean riskin raskaus (esim. raskausdiabetes, pre-eklampsia, moniraskaus, raskaus in vitro -hedelmöityksen jälkeen)
- On aiemmin saanut jäsenneltyä imetys- tai äidinmaitoa koskevaa koulutusta sairaalan ulkopuolella
Poistumiskriteerit:
Osallistujat poistetaan tutkimuksesta, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista:
- Päättävät poistua tutkimuksesta milloin tahansa vaiheessa
- Eivät suorita verkkopohjaisia koulutusmoduuleja ilmoittautumisen jälkeen
- Vastasyntyneen tarvitsee tehohoitoa syntymän jälkeen
- Äidin tarvitsee tehohoitoa ennen tai jälkeen synnytyksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujat IMB-pohjaisessa verkkorintaruokintaohjelmassa
Tämä tutkimus arvioi verkkopohjaista imetyksen koulutusohjelmaa, joka on rakennettu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -mallin mukaisesti.
Interventioryhmä saa viiden moduulin ohjelman, joka kattaa imetyksen tärkeyden, imetystekniikat, yleiset ongelmat, äiti-vauva-sitoutumisen ja stressinhallinnan.
Ohjelma sisältää opetusmateriaaleja, videoita, digitaalisia opasohjeita, tietokilpailuja ja interaktiivisia työkaluja.
Motivaatiota tuetaan virtuaalisilla merkeillä, motivoivilla viesteillä ja osallistumistodistuksella.
Käyttäytymistaidot arvioidaan verkkopohjaisten kyselylomakkeiden ja itsearviointiasteikoiden avulla.
|
Tämä tutkimus arvioi verkkoon perustuvaa imetyksen opetusta koskevaa ohjelmaa, joka on rakennettu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -mallin mukaisesti.
Interventioryhmä saa viiden moduulin ohjelman, joka käsittelee imetyksen tärkeyttä. Ohjelma sisältää opetustekstejä, videoita, digitaalisia oppaita, tietokilpailuja ja interaktiivisia työkaluja.
Motivaatiota tuetaan virtuaalisin tunnustuksin, motivoivin viestein ja osallistumistodistuksella.
Käyttäytymistaitoja arvioidaan verkkokyselyiden ja itsearviointiasteikkojen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat, jotka saavat rutiininomaista sairaalapohjaista imetyksen ohjausta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat sairaalassa tarjottavan standardin imetysohjeistuksen, jonka terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen tila: Vain äidinmaitoa saavien imeväisten osuus arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä syntymän yhteydessä ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Vauvojen osuus, jotka saavat yksinomaan äidinmaitoa, arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä syntymän yhteydessä ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Vauvien osuus, jotka saavat yksinomaan äidinmaitoa, arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä syntymän yhteydessä ja 1 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvojen osuus, jotka saavat yksinomaan äidinmaitoa, arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmissä syntymän yhteydessä ja 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-84892257-300-292373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .