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早期早産児における視聴覚音声知覚スキルの縦断的評価 (Pré-AV)

2025年11月17日 更新者：University Hospital, Grenoble

早期早産児の聴覚視覚音声知覚スキルの縦断的評価

生まれた時から、赤ちゃんは視聴覚（AV）状況で対面して音声を認識します：聞く（聴覚音声）ことに加えて、ほとんどの場合、話す顔（例：口の動き、唇、舌など）を観察することができます。 しかし、視覚音声（例：話す顔の唇の動き）とそれに対応する聴覚音声（例：音声情報）を関連付ける能力は、言語発達の最も初期の兆候の一つです。 この視聴覚連合能力は、典型的発達の乳児では生後2.5ヶ月から存在し、特に12ヶ月時点での語彙の獲得を予測することができます。

このスキルにより、乳児は聴覚音声と視覚音声の間の冗長なAV手がかりにアクセスできます。 しかし、この冗長性は重要な情報であり、聴覚状況のみと比較して、周囲の雑音よりも音声信号により長く注意を向けることを可能にします。 このメカニズムは、その後の言語学習（音の識別、語彙の認識と記憶など）を促進します。 一方、いくつかの研究は、言語とコミュニケーションの非典型的発達（例：自閉症スペクトラム障害（ASD））を持つ子供たちが、AV連合に明らかな困難を示し、これが少なくとも部分的に、その後の言語的およびコミュニケーション的困難の原因である可能性があることを示しています。

一方、早産で生まれた子供たちは、言語障害とASDのリスクが高くなります。 さらに、一部の研究は、早産で生まれた乳児が話す顔の非典型的な探索を示すことを示しています。 この非典型性は、これらの集団で観察されるその後の言語困難を説明する可能性があります。

現在、早産児においてこの能力がいつ発達するのか、またそれが言語発達障害の原因となる可能性があるのかは分かっていません。 仮説としては、早産児は満期産児よりも遅れてこの能力を発達させるというものです。 これは、最初のグループにおける言語障害の説明要因の一つである可能性があります。 私たちの研究は、早産児におけるこのAVマッチングデータを豊かにし、彼らにおける言語遅延のメカニズムをよりよく理解するでしょう。 他の研究に加えて、期待される年齢でのAVマッチングの欠如は、リスクのある子供たちにおける言語障害またはASDのスクリーニング戦略となる可能性があります。 これにより、介入プログラム（言語療法、親教育など）を早期に実施することが可能になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • CHUGAにおいて在胎週数34週未満で出生し、実年齢が4ヶ月未満
  • フランス語母語話者（両親の少なくとも一方がフランス語母語話者）
  • 研究参加に同意する同意書に署名した法定代理人または保護者

除外基準:

  • 重度の網膜症
  • 重度の神経学的障害（グレード3および4の脳室内出血および脳室周囲白質軟化症）
  • 聴覚検査結果が不明瞭

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在胎週数34週未満でグレノーブル・アルプス病院センターで生まれた未熟児

実際の月齢4ヶ月と修正月齢4ヶ月（例えば、在胎週数28週で出生した新生児の場合、実際の月齢6.5～7ヶ月）に来院していただきます。 これらの診察はカップルチャイルド病院の新生児科部門で行われます。

検査はBabylabの研究者・学生、または小児科の学生によって実施されます。

乳児の視聴覚連合能力の測定は、映像と同期して再生される音声に応じて、各乳児が2つの話し顔に対して示す注視時間の比較を通じて行われます。 音声と一致する話し顔への注視時間と一致しない話し顔への注視時間は、乳児の視線記録ごとに、研究仮説を知らない2名の独立したコーダーによって画像ごとにコーディングされます。

また、満期産児（在胎週数37週以上）の12ヶ月時点で一般的に理解・発話される単語リストを収集する保護者向け質問票があります。 この質問票は言語発達遅滞の検出における臨床的有効性が実証されています。
行動：視聴覚連想能力テスト
来院は、実年齢4か月時と修正月齢4か月時（すなわち、在胎28週で生まれた新生児の場合、実年齢6.5～7か月時）に行われます。 これらの予約は、クープル・チャイルド病院の新生児科部門で行われます。 検査は、Babylabの研究者/学生、または小児科の学生によって実施されます。 乳児の視聴覚連合能力の測定は、映像と同期して再生される音に応じて、各乳児の2つの話す顔への注視時間を比較することで行われます。 音と一致する話す顔への注視時間と、一致しない話す顔への注視時間は、乳児の注視の各記録について、研究の仮説を知らない2人の独立したコーダーによって画像ごとにコード化されます。 また、修正月齢12か月時点で、正期産児が通常理解し発話する単語のリストを収集する保護者用質問票が1つあります。 これは、言語発達遅滞の検出における臨床的有効性が実証されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生後4ヶ月の新生児の総注視時間に対する、聴覚的に再生される音と同じ音を発声している顔（一致）への総注視時間の比率によって推定される割合。
時間枠：登録から治療終了（生後16ヶ月）まで
登録から治療終了（生後16ヶ月）まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Marie Dr Chevallier、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC24.0246
  • 2025-A00773-46 (その他の識別子：ID/RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密データ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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