Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell bedömning av tidiga för tidigt födda barns färdigheter för audiovisuell talperception (Pré-AV)

17 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Longitudinell utvärdering av tidiga för tidigt födda spädbarnsfärdigheter för audiovisuell talperception

Från födseln uppfattar barn tal ansikte mot ansikte med sina samtalspartner i audiovisuella situationer (AV): förutom att höra dem (auditivt tal) kommer de också i de flesta fall att kunna observera deras talande ansikten (t.ex. munrörelser, läppar, tunga etc.). Dock är förmågan att associera visuellt tal (t.ex. läpprörelserna hos ett talande ansikte) med auditivt tal (t.ex. ljudinformation) som det motsvarar ett av de tidigaste tecknen på språkutveckling. Denna förmåga till audiovisuell association finns från 2,5 månaders ålder hos spädbarn med typisk utveckling och gör det möjligt att förutsäga efterföljande ordförrådsförvärv från 12 månaders ålder.

Denna färdighet gör det möjligt för spädbarn att få tillgång till redundanta AV-ledtrådar mellan auditivt och visuellt tal. Denna redundans är dock en nyckelinformation som gör det möjligt för dem, jämfört med enbart en auditiv situation, att fokusera sin uppmärksamhet längre på talsignalen jämfört med omgivningsljud. Denna mekanism underlättar deras efterföljande språkinlärning (identifiering av ljud, igenkänning och memorering av ordförråd, etc.). Alternativt visar flera studier att barn med atypisk utveckling av språk och kommunikation (t.ex. autismspektrumtillstånd (AST)) uppvisar tydliga svårigheter med AV-association, vilket kan vara, åtminstone delvis, orsaken till deras efterföljande språkliga och kommunikativa svårigheter.

Å andra sidan har barn födda för tidigt en högre risk för språkstörningar och AST. Dessutom visar vissa forskning att spädbarn födda för tidigt uppvisar en atypisk utforskning av talande ansikten. Denna atypicitet skulle kunna förklara de efterföljande språksvårigheter som observeras i dessa populationer.

För närvarande vet vi inte vid vilken ålder denna förmåga utvecklas hos för tidigt födda barn och om den kan vara orsaken till en språkutvecklingsstörning. Hypotesen skulle vara att för tidigt födda barn utvecklar denna kapacitet senare än fullgångna barn. Detta skulle kunna vara en av de förklarande faktorerna för språkstörningar i den första gruppen. Vår studie skulle berika dessa AV-matchningsdata hos för tidigt födda barn och bättre förstå mekanismerna för språkförsening hos dem. Utöver andra studier skulle frånvaron av AV-matchning vid en förväntad ålder kunna vara en strategi för screening av språkstörningar eller AST hos barn i riskzon. Detta skulle möjliggöra tidig implementering av interventionsprogram (logopedi, föräldrautbildning...)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född före 34 graviditetsveckor på CHUGA och mindre än 4 månaders faktisk ålder
  • Franskt modersmål (dvs minst en av de två föräldrarna har franska som modersmål)
  • Lagliga företrädare eller föräldrar som har undertecknat ett samtycke att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Svåra retinopatier
  • Svåra neurologiska skador (grad 3 och 4 intraventrikulär blödning och periventrikulär leukomalaci)
  • Oavgjörda hörseltester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: prematur barn född före 34 veckors amenorré på Grenoble Alpes sjukhuscenter

Besöken kommer att äga rum vid 4 månaders faktisk ålder och 4 månaders korrigerad ålder (dvs. mellan 6,5-7 månaders faktisk ålder för en nyfödd vid 28 SA). Dessa möten kommer att äga rum inom Neonatologiavdelningen på Par Barnsjukhuset.

Testerna kommer att utföras av en forskare/student från Babylab, eller en pediatrisk student.

Mätningen av spädbarns förmåga till AV-association utförs genom jämförelse av varje spädbarns blickstider med två talande ansikten beroende på det ljud som spelas i synk med videorna. Blickstiden med ett talande ansikte som överensstämmer med ljudet jämfört med blickstiden med ett icke-överensstämmande talande ansikte kodas sedan bild för bild för varje inspelning av spädbarnets blick av 2 oberoende kodare, ovetande om studiens hypoteser.

Och ett föräldraformulär som samlar listor över ord som vanligtvis känns till och produceras av barn i fullgången tid i TTD vid 12 månaders ålder. Det har visat sin kliniska effektivitet i att upptäcka språkförseningar.

Besöken kommer att äga rum vid 4 månaders faktisk ålder och 4 månaders korrigerad ålder (dvs. mellan 6,5–7 månaders faktisk ålder för en nyfödd vid 28 SA). Dessa möten kommer att äga rum inom Neonatologiavdelningen på Par Barnsjukhuset. Testerna kommer att utföras av en forskare/student från Babylab, eller en pediatrisk student. Mätningen av spädbarns förmåga till AV-association genomförs genom jämförelse av varje spädbarns blicktider med två talande ansikten beroende på ljudet som spelas i synkronisering med videorna. Blicktiden med ett talande ansikte kongruent med ljudet jämfört med blicktiden med ett icke-kongruent talande ansikte kodas sedan bild för bild för varje inspelning av spädbarnets blick av 2 oberoende kodare, omedvetna om studiens hypoteser. Och ett föräldrafrågeformulär som samlar in listor över ord som normalt kända och produceras av barn i fullgången tid vid TTD 12 månaders ålder. Det har visat sin kliniska effektivitet i att upptäcka språkförseningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel uppskattad av förhållandet mellan den totala blickstiden till det talande ansiktet som artikulerar samma ljud som spelas auditivt (kongruent) av den totala blickstiden för nyfödda vid 4 månaders faktisk ålder.
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 16 månaders ålder
Från inskrivning till behandlingens slut vid 16 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

konfidentiell data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera