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早产儿视听言语感知能力的纵向评估 (Pré-AV)

2025年11月17日 更新者：University Hospital, Grenoble

从出生起，婴儿就在视听情境（AV）中与对话者面对面地感知语言：除了听到声音（听觉语音）外，在大多数情况下，他们还能观察说话者的面部（例如：嘴巴动作、嘴唇、舌头等）。 然而，将视觉语音（例如：说话面部的嘴唇动作）与其对应的听觉语音（例如：声音信息）关联起来的能力是语言发展的最早迹象之一。 这种视听关联能力在典型发育的婴儿中从2.5个月大时就开始出现，并显著预测了从12个月大时词汇的后续习得。

这项技能使婴儿能够获取听觉和视觉语音之间的冗余视听线索。 然而，这种冗余是关键信息，使他们在与仅听觉情境相比时，能够更长时间地将注意力集中在语音信号上，而非周围噪音。 这种机制促进了他们后续的语言学习（声音识别、词汇识别和记忆等）。 另一方面，多项研究表明，语言和沟通发育非典型的儿童（例如：自闭症谱系障碍（ASD））在视听关联方面存在明显困难，这可能至少部分是他们后续语言和沟通困难的根源。

另一方面，早产儿有更高的语言障碍和自闭症谱系障碍风险。 此外，一些研究表明，早产儿对说话面部的探索方式非典型。 这种非典型性可能解释了在这些人群中观察到的后续语言困难。

目前，我们尚不清楚早产儿在什么年龄发展出这种能力，以及它是否可能是语言发育障碍的原因。 假设是早产儿比足月儿童更晚发展出这种能力。 这可能是第一组儿童语言障碍的解释因素之一。 我们的研究将丰富早产儿视听匹配数据，并更好地理解他们语言延迟的机制。 除了其他研究外，在预期年龄缺乏视听匹配可能是一种筛查有风险儿童语言障碍或自闭症谱系障碍的策略。 这将允许早期实施干预计划（言语治疗、家长教育等）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在CHUGA出生且孕周不足34周，实际年龄小于4个月
  • 母语为法语（即至少父母一方为法语母语者）
  • 法定代表人或父母已签署参与研究的同意书

排除标准：

  • 严重视网膜病变
  • 严重神经损伤（3级和4级脑室内出血及脑室周围白质软化）
  • 听力测试结果不确定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：在格勒诺布尔阿尔卑斯医院中心于闭经34周前出生的早产儿

访视将在实际年龄4个月和矫正年龄4个月时进行（例如，对于胎龄28周的新生儿，实际年龄在6.5-7个月之间）。 这些预约将在夫妇儿童医院的新生儿科进行。

测试将由Babylab的研究员/学生或儿科学生进行。

通过比较每个婴儿在听到与视频同步播放的声音时注视两个说话面孔的时间来测量婴儿的视听关联能力。 然后，由两名对研究假设不知情的独立编码员，对每次记录中婴儿注视与声音一致的说话面孔的时间相对于注视不一致的说话面孔的时间，逐帧进行编码。

以及一份家长问卷，收集足月儿在12个月时通常认识和表达的词汇列表。 该问卷已证明其在检测语言发育迟缓方面的临床有效性。
行为的：视听联想能力测试
访视将在实际年龄4个月和矫正年龄4个月时进行（即，对于28周出生的新生儿，实际年龄在6.5-7个月之间）。 这些预约将在夫妻儿童医院的新生儿科进行。 测试将由Babylab的研究员/学生或儿科学生进行。 婴儿视听关联能力的测量是通过比较每个婴儿在播放与视频同步的声音时对两个说话面孔的注视时间来实现的。 与声音一致的说话面孔的注视时间相对于非一致的说话面孔的注视时间，然后由2名不了解研究假设的独立编码员对每次婴儿注视记录逐帧进行编码。 以及一份家长问卷，收集通常在12个月时足月儿童已知和产生的单词列表。 它已证明在检测语言延迟方面具有临床有效性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
由4个月实际年龄新生儿在总注视时间中，注视发出与听觉播放相同声音的面部（一致）的总注视时间比例估算的比例。
大体时间：从入组至治疗结束（16月龄时）
从入组至治疗结束（16月龄时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

调查人员

  • 首席研究员：Marie Dr Chevallier、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC24.0246
  • 2025-A00773-46 (其他标识符：ID/RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

机密数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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