Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikasarja-arviointi ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen varhaisista audiovisuaalisen puheen havaitsemisen taidoista (Pré-AV)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Varhaisten ennenaikaisten vauvojen audiovisuaalisen puheen havaitsemisen taitojen pitkittäinen arviointi

Syntymästä lähtien vauvat havaitsevat puheen kasvokkain keskustelukumppaniensa kanssa audiovisuaalisissa tilanteissa (AV): sen lisäksi, että he kuulevat heidät (auditiivinen puhe), he voivat useimmissa tapauksissa myös tarkkailla heidän puhuvia kasvojaan (esim. suun liikkeet, huulet, kieli jne.). Kuitenkin kyky yhdistää visuaalinen puhe (esim. puhuvan kasvon huulien liike) siihen vastaavaan auditiiviseen puheeseen (esim. ääni-informaatio) on yksi varhaisimmista kielenkehityksen merkeistä. Tämä audiovisuaalisen assosiaation kyky on läsnä tyypillisesti kehittyneillä imeväisillä 2,5 kuukauden iästä lähtien, ja se mahdollistaa merkittävästi sanaston hankkimisen ennustamisen 12 kuukauden iästä lähtien.

Tämä taito mahdollistaa imeväisten pääsyn redundanteihin AV-vihjeisiin auditiivisen ja visuaalisen puheen välillä. Kuitenkin tämä redundanssi on keskeistä tietoa, joka verrattuna pelkään auditiiviseen tilanteeseen antaa heille mahdollisuuden keskittyä puhumis signaaliin pidempään ympäröivään meluun verrattuna. Tämä mekanismi helpottaa heidän myöhempää kielen oppimista (äänien tunnistaminen, sanaston tunnistaminen ja muistaminen jne.). Vaihtoehtoisesti useat tutkimukset osoittavat, että lapset, joilla on epätyypillinen kielen ja kommunikaation kehitys (esim. autismikirjon häiriö (ASD)), esittävät selviä vaikeuksia AV-assosiaatiossa, mikä saattaa olla ainakin osittain heidän myöhempien kielellisten ja kommunikatiivisten vaikeuksien alkuperä.

Toisaalta ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on suurempi riski kielen häiriöihin ja ASD:hen. Lisäksi jotkut tutkimukset osoittavat, että ennenaikaisesti syntyneet imeväiset esittävät epätyypillistä puhuvien kasvojen tutkimista. Tämä epätyypillisyys saattaisi selittää näissä populaatioissa havaittuja myöhempiä kielen vaikeuksia.

Tällä hetkellä emme tiedä, millä iällä tämä kyky kehittyy ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla ja voiko se olla kielenkehityshäiriön syy. Hypoteesi olisi, että ennenaikaisesti syntyneet lapset kehittävät tämän kyvyn myöhemmin kuin täysiaikaiset lapset. Tämä voisi olla yksi selittävistä tekijöistä kielen häiriöille ensimmäisessä ryhmässä. Tutkimuksemme rikastaisi tätä AV-yhteensopivuustietoa ennenaikaisesti syntyneissä lapsissa ja ymmärtäisi paremmin kielen viivästymisen mekanismeja heissä. Muiden tutkimusten lisäksi AV-yhteensopivuuden puuttuminen odotetussa iässä voisi olla strategia kielen häiriöiden tai ASD:n seulontaan riskilapsilla. Tämä mahdollistaisi interventio-ohjelmien (puheterapia, vanhempainkoulutus...) varhaisen toteuttamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska
        • University Hospital Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie Dr Chevallier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Syntynyt ennen 34 raskausviikkoa CHUGA:ssa ja alle 4 kuukauden varsinainen ikä
  • Äidinkieli ranska (eli vähintään toinen vanhemmista on ranskan äidinkielinen)
  • Lailliset edustajat tai vanhemmat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat retinopatiat
  • Vakavat neurologiset vauriot (asteet 3 ja 4 intraventrikulaarinen verenvuoto ja periventrikulaarinen kaviteetti leukomalasia)
  • Epäselvät kuulotestit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennenaikainen lapsi syntynyt ennen 34 amenorrea-viikkoa Grenoble Alpes -sairaalakeskuksessa

Tutkimuskäynnit tapahtuvat 4 kuukauden varsinaisessa iässä ja 4 kuukauden korjatussa iässä (eli vastasyntyneelle 28 raskausviikolla noin 6,5–7 kuukauden varsinaisessa iässä). Nämä tapaamiset järjestetään Parin ja Lapsen sairaalan neonatologiaosastolla.

Testit suorittaa Babylabin tutkija/opiskelija tai lastenlääketieteen opiskelija.

Vauvojen AV-assosiaatio-kykyjen mittaaminen suoritetaan vertaamalla kunkin vauvan katseluaikoja kahteen puhuvaan kasvoon riippuen videoiden kanssa synkronisesti toistettavasta äänestä. Katseluaika puhuvan kasvon kanssa, joka on yhdenmukainen äänen kanssa, verrattuna katseluaikaan ei-yhdenmukaiseen puhuvaan kasvoon koodataan sitten kuva kerrallaan jokaisesta vauvan katseen tallenteesta kahdella itsenäisellä koodaajalla, jotka eivät tunne tutkimuksen hypoteeseja.

Ja yksi vanhempainkysely, joka kerää luetteloita sanoista, jotka yleensä tunnetaan ja tuotetaan täysiaikaisten 12 kuukauden ikäisten lasten TTD:ssä. Se on osoittanut kliinisen tehokkuutensa kielenkehityksen viivästymisen havaitsemisessa.

Tutkimuskäynnit suoritetaan lapsen 4 kuukauden varsinaisessa iässä ja 4 kuukauden korjatussa iässä (eli noin 6,5–7 kuukauden varsinaisessa iässä 28 raskausviikolla syntyneelle vastasyntyneelle). Nämä tapaamiset järjestetään Pari-Lapsi-sairaalan neonatologiaosastolla. Testit suorittaa Babylabin tutkija/opiskelija tai lastenlääketieteen opiskelija. Vauvojen AV-assosiaatioiden kykyjen mittaaminen suoritetaan vertaamalla kunkin vauvan katseluaikoja kahden puhuvan kasvon kanssa riippuen äänestä, joka soi synkronisesti videoihin. Katseluaika puhuvan kasvon kanssa, joka on kongruentti äänen kanssa, verrattuna katseluaikaan ei-kongruentin puhuvan kasvon kanssa koodataan sitten kuva kuvalta jokaisesta vauvan katseesta otetusta tallenteesta kahden riippumattoman koodaajan toimesta, jotka eivät tunne tutkimuksen hypoteeseja. Ja yksi vanhempien kysely, joka kerää listoja sanoista, joita 12 kuukauden ikäiset täysiaikaiset lapset yleensä tuntevat ja tuottavat TTD:ssä. Se on osoittanut kliinisen tehokkuutensa kielenkehityksen viiveiden havaitsemisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osuus, joka arvioidaan vastasyntyneen 4 kuukauden todellisessa iässä kokonaiskatseaikana suhteena, jossa katse kohdistuu samaa ääntä artikuloivaan puhuvaan kasvoon (yhdenmukainen) kuin mitä kuullaan auditiivisesti, suhteessa vastasyntyneen kokonaiskatseaikaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 16 kuukauden iässä
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 16 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

luottamuksellista dataa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskonen

Tilaa