- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07245693
Avaliação Longitudinal das Competências Precoces de Bebés Prematuros na Perceção da Fala Audiovisual (Pré-AV)
Avaliação Longitudinal das Competências Precoces para a Perceção Audiovisual da Fala em Recém-Nascidos Prematuros
Desde o nascimento, os bebés percebem a fala face a face com os seus interlocutores em situações audiovisuais (AV): além de os ouvirem (fala auditiva), também poderão, na maioria dos casos, observar os seus rostos a falar (ex: movimentos da boca, lábios, língua, etc.). No entanto, a capacidade de associar a fala visual (ex: o movimento dos lábios de um rosto a falar) com a fala auditiva (ex: informação sonora) à qual corresponde é um dos primeiros sinais de desenvolvimento da linguagem. Esta capacidade de associação audiovisual está presente desde os 2,5 meses de idade em bebés com Desenvolvimento Típico e permite notavelmente prever a subsequente aquisição de vocabulário a partir dos 12 meses de idade.
Esta competência permite aos bebés aceder a pistas AV redundantes entre a fala auditiva e visual. No entanto, esta redundância é uma informação chave que lhes permite, em comparação com uma situação apenas auditiva, focar a sua atenção por mais tempo no sinal de fala em comparação com os ruídos circundantes. Este mecanismo facilita a sua subsequente aprendizagem da linguagem (identificação de sons, reconhecimento e memorização de vocabulário, etc.). Alternativamente, vários estudos mostram que crianças com desenvolvimento atípico da linguagem e comunicação (ex: Perturbação do Espectro do Autismo (PEA)) apresentam claras dificuldades na associação AV, o que pode ser, pelo menos em parte, na origem das suas subsequentes dificuldades linguísticas e comunicativas.
Por outro lado, as crianças nascidas prematuramente têm um risco mais elevado de perturbações da linguagem e PEA. Além disso, algumas investigações mostram que os bebés nascidos prematuramente exibem uma exploração atípica dos rostos a falar. Esta atipicidade poderia explicar as subsequentes dificuldades linguísticas observadas nestas populações.
Atualmente, não sabemos em que idade esta capacidade se desenvolve nas crianças prematuras e se pode ser a causa de uma perturbação do desenvolvimento da linguagem. A hipótese seria que as crianças prematuras desenvolvem esta capacidade mais tarde do que as crianças de termo. Isto poderia ser um dos fatores explicativos para as perturbações da linguagem no primeiro grupo. O nosso estudo enriqueceria estes dados de correspondência AV em crianças prematuras e compreenderia melhor os mecanismos do atraso da linguagem nelas. Além de outros estudos, a ausência de Correspondência AV numa idade esperada poderia ser uma estratégia de rastreio de perturbações da linguagem ou PEA em crianças em risco. Isto permitiria a implementação precoce de programas de intervenção (terapia da fala, educação parental...)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu
- Número de telefone: +33476765577
- E-mail: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: No BROSILLE, medical intern
- Número de telefone: +33476767132
- E-mail: NBrosille@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Grenoble, França
- University Hospital Grenoble
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Contato:
- Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu, medical intern
- Número de telefone: +33476765577
- E-mail: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Noëlle BROSILLE
- Número de telefone: +33476767132
- E-mail: NBrosille@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Marie Dr Chevallier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Nascido antes das 34 SA no CHUGA e com menos de 4 meses de idade real
- Língua materna francesa (ou seja, pelo menos um dos dois pais tem o francês como língua materna)
- Representantes legais ou pais que assinaram um consentimento para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Retinopatias graves
- Lesões neurológicas graves (hemorragia intraventricular grau 3 e 4 e leucomalácia cavitária periventricular)
- Testes auditivos inconclusivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: criança prematura nascida antes das 34 semanas de amenorreia no Centro Hospitalar de Grenoble Alpes
As consultas terão lugar aos 4 meses de idade real e aos 4 meses de idade corrigida (ou seja, entre 6,5-7 meses de idade real para um recém-nascido de 28 SA). Estes compromissos terão lugar no departamento de Neonatologia do Hospital Criança Casal. Os testes serão realizados por um investigador/estudante do Babylab, ou por um estudante de pediatria. A medição das capacidades de associação AV dos bebés é realizada através da comparação dos tempos de olhar de cada bebé com dois rostos a falar, dependendo do som reproduzido em sincronia com os vídeos. O tempo de olhar com um rosto a falar congruente com o som em comparação com o tempo de olhar com um rosto a falar não congruente é depois codificado imagem a imagem para cada gravação do olhar do bebé por 2 codificadores independentes, ingénuos em relação às hipóteses do estudo. E um questionário parental que recolhe listas de palavras geralmente conhecidas e produzidas por crianças de termo em TTD com 12 meses de idade. Demonstrou a sua eficácia clínica na deteção de atrasos de linguagem. |
As visitas terão lugar aos 4 meses de idade real e aos 4 meses de idade corrigida (ou seja, entre 6,5-7 meses de idade real para um recém-nascido com 28 SA).
Estas consultas terão lugar no serviço de Neonatologia do Hospital Criança Casal.
Os testes serão realizados por um investigador/estudante do Babylab, ou por um estudante de pediatria.
A medição das capacidades de associação AV dos bebés é realizada através da comparação dos tempos de olhar de cada bebé com dois rostos a falar, dependendo do som reproduzido em sincronia com os vídeos.
O tempo de olhar com um rosto a falar congruente com o som em comparação com o tempo de olhar com um rosto a falar não congruente é depois codificado imagem por imagem para cada gravação do olhar do bebé por 2 codificadores independentes, ingénuos às hipóteses do estudo.
E um questionário parental que reúne listas de palavras normalmente conhecidas e produzidas por crianças de termo em TTD com 12 meses de idade.
Demonstrou a sua eficácia clínica na deteção de atrasos na linguagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção estimada pela razão entre o tempo total de fixação visual na face que articula o mesmo som que é reproduzido auditivamente (congruente) e o tempo total de fixação visual do recém-nascido aos 4 meses de idade real.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 16 meses de vida
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 16 meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones W, Klin A. Attention to eyes is present but in decline in 2-6-month-old infants later diagnosed with autism. Nature. 2013 Dec 19;504(7480):427-31. doi: 10.1038/nature12715. Epub 2013 Nov 6.
- Imafuku M, Kawai M, Niwa F, Shinya Y, Myowa M. Audiovisual speech perception and language acquisition in preterm infants: A longitudinal study. Early Hum Dev. 2019 Jan;128:93-100. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.11.001. Epub 2018 Dec 9.
- van Noort-van der Spek IL, Franken MC, Weisglas-Kuperus N. Language functions in preterm-born children: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):745-54. doi: 10.1542/peds.2011-1728. Epub 2012 Mar 19.
- Arunachalam S, Luyster RJ. The integrity of lexical acquisition mechanisms in autism spectrum disorders: A research review. Autism Res. 2016 Aug;9(8):810-28. doi: 10.1002/aur.1590. Epub 2015 Dec 21.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
- Stevenson RA, Siemann JK, Schneider BC, Eberly HE, Woynaroski TG, Camarata SM, Wallace MT. Multisensory temporal integration in autism spectrum disorders. J Neurosci. 2014 Jan 15;34(3):691-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3615-13.2014.
- Weatherhead D, Arredondo MM, Nacar Garcia L, Werker JF. The Role of Audiovisual Speech in Fast-Mapping and Novel Word Retention in Monolingual and Bilingual 24-Month-Olds. Brain Sci. 2021 Jan 16;11(1):114. doi: 10.3390/brainsci11010114.
- Newman R, Ratner NB, Jusczyk AM, Jusczyk PW, Dow KA. Infants' early ability to segment the conversational speech signal predicts later language development: a retrospective analysis. Dev Psychol. 2006 Jul;42(4):643-55. doi: 10.1037/0012-1649.42.4.643.
- Bahrick LE, Lickliter R. Learning to Attend Selectively: The Dual Role of Intersensory Redundancy. Curr Dir Psychol Sci. 2014 Dec;23(6):414-420. doi: 10.1177/0963721414549187.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
- Teinonen T, Aslin RN, Alku P, Csibra G. Visual speech contributes to phonetic learning in 6-month-old infants. Cognition. 2008 Sep;108(3):850-5. doi: 10.1016/j.cognition.2008.05.009. Epub 2008 Jun 30.
- Birules J, Goupil L, Josse J, Fort M. The Role of Talking Faces in Infant Language Learning: Mind the Gap between Screen-Based Settings and Real-Life Communicative Interactions. Brain Sci. 2023 Aug 5;13(8):1167. doi: 10.3390/brainsci13081167.
- Jayaraman S, Smith LB. Faces in early visual environments are persistent not just frequent. Vision Res. 2019 Apr;157:213-221. doi: 10.1016/j.visres.2018.05.005. Epub 2018 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Comportamento verbal
- Nascimento prematuro
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Discurso
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0246
- 2025-A00773-46 (Outro identificador: ID/RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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