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Avaliação Longitudinal das Competências Precoces de Bebés Prematuros na Perceção da Fala Audiovisual (Pré-AV)

17 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação Longitudinal das Competências Precoces para a Perceção Audiovisual da Fala em Recém-Nascidos Prematuros

Desde o nascimento, os bebés percebem a fala face a face com os seus interlocutores em situações audiovisuais (AV): além de os ouvirem (fala auditiva), também poderão, na maioria dos casos, observar os seus rostos a falar (ex: movimentos da boca, lábios, língua, etc.). No entanto, a capacidade de associar a fala visual (ex: o movimento dos lábios de um rosto a falar) com a fala auditiva (ex: informação sonora) à qual corresponde é um dos primeiros sinais de desenvolvimento da linguagem. Esta capacidade de associação audiovisual está presente desde os 2,5 meses de idade em bebés com Desenvolvimento Típico e permite notavelmente prever a subsequente aquisição de vocabulário a partir dos 12 meses de idade.

Esta competência permite aos bebés aceder a pistas AV redundantes entre a fala auditiva e visual. No entanto, esta redundância é uma informação chave que lhes permite, em comparação com uma situação apenas auditiva, focar a sua atenção por mais tempo no sinal de fala em comparação com os ruídos circundantes. Este mecanismo facilita a sua subsequente aprendizagem da linguagem (identificação de sons, reconhecimento e memorização de vocabulário, etc.). Alternativamente, vários estudos mostram que crianças com desenvolvimento atípico da linguagem e comunicação (ex: Perturbação do Espectro do Autismo (PEA)) apresentam claras dificuldades na associação AV, o que pode ser, pelo menos em parte, na origem das suas subsequentes dificuldades linguísticas e comunicativas.

Por outro lado, as crianças nascidas prematuramente têm um risco mais elevado de perturbações da linguagem e PEA. Além disso, algumas investigações mostram que os bebés nascidos prematuramente exibem uma exploração atípica dos rostos a falar. Esta atipicidade poderia explicar as subsequentes dificuldades linguísticas observadas nestas populações.

Atualmente, não sabemos em que idade esta capacidade se desenvolve nas crianças prematuras e se pode ser a causa de uma perturbação do desenvolvimento da linguagem. A hipótese seria que as crianças prematuras desenvolvem esta capacidade mais tarde do que as crianças de termo. Isto poderia ser um dos fatores explicativos para as perturbações da linguagem no primeiro grupo. O nosso estudo enriqueceria estes dados de correspondência AV em crianças prematuras e compreenderia melhor os mecanismos do atraso da linguagem nelas. Além de outros estudos, a ausência de Correspondência AV numa idade esperada poderia ser uma estratégia de rastreio de perturbações da linguagem ou PEA em crianças em risco. Isto permitiria a implementação precoce de programas de intervenção (terapia da fala, educação parental...)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Nascido antes das 34 SA no CHUGA e com menos de 4 meses de idade real
  • Língua materna francesa (ou seja, pelo menos um dos dois pais tem o francês como língua materna)
  • Representantes legais ou pais que assinaram um consentimento para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Retinopatias graves
  • Lesões neurológicas graves (hemorragia intraventricular grau 3 e 4 e leucomalácia cavitária periventricular)
  • Testes auditivos inconclusivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: criança prematura nascida antes das 34 semanas de amenorreia no Centro Hospitalar de Grenoble Alpes

As consultas terão lugar aos 4 meses de idade real e aos 4 meses de idade corrigida (ou seja, entre 6,5-7 meses de idade real para um recém-nascido de 28 SA). Estes compromissos terão lugar no departamento de Neonatologia do Hospital Criança Casal.

Os testes serão realizados por um investigador/estudante do Babylab, ou por um estudante de pediatria.

A medição das capacidades de associação AV dos bebés é realizada através da comparação dos tempos de olhar de cada bebé com dois rostos a falar, dependendo do som reproduzido em sincronia com os vídeos. O tempo de olhar com um rosto a falar congruente com o som em comparação com o tempo de olhar com um rosto a falar não congruente é depois codificado imagem a imagem para cada gravação do olhar do bebé por 2 codificadores independentes, ingénuos em relação às hipóteses do estudo.

E um questionário parental que recolhe listas de palavras geralmente conhecidas e produzidas por crianças de termo em TTD com 12 meses de idade. Demonstrou a sua eficácia clínica na deteção de atrasos de linguagem.

As visitas terão lugar aos 4 meses de idade real e aos 4 meses de idade corrigida (ou seja, entre 6,5-7 meses de idade real para um recém-nascido com 28 SA). Estas consultas terão lugar no serviço de Neonatologia do Hospital Criança Casal. Os testes serão realizados por um investigador/estudante do Babylab, ou por um estudante de pediatria. A medição das capacidades de associação AV dos bebés é realizada através da comparação dos tempos de olhar de cada bebé com dois rostos a falar, dependendo do som reproduzido em sincronia com os vídeos. O tempo de olhar com um rosto a falar congruente com o som em comparação com o tempo de olhar com um rosto a falar não congruente é depois codificado imagem por imagem para cada gravação do olhar do bebé por 2 codificadores independentes, ingénuos às hipóteses do estudo. E um questionário parental que reúne listas de palavras normalmente conhecidas e produzidas por crianças de termo em TTD com 12 meses de idade. Demonstrou a sua eficácia clínica na deteção de atrasos na linguagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção estimada pela razão entre o tempo total de fixação visual na face que articula o mesmo som que é reproduzido auditivamente (congruente) e o tempo total de fixação visual do recém-nascido aos 4 meses de idade real.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 16 meses de vida
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 16 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados confidenciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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