- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245693
조기 조산아 청각적 시각적 언어 인식 기술에 대한 종단적 평가 (Pré-AV)
청각적 시각적 언어 인식을 위한 조산아 초기 기술의 종단적 평가
출생부터 아기들은 시청각 상황(AV)에서 대화 상대와 얼굴을 마주보며 말을 인지합니다. 그들을 듣는 것(청각적 말) 외에도, 대부분의 경우 말하는 얼굴(예: 입 움직임, 입술, 혀 등)을 관찰할 수 있습니다. 그러나 시각적 말(예: 말하는 얼굴의 입술 움직임)을 해당하는 청각적 말(예: 소리 정보)과 연결하는 능력은 언어 발달의 가장 초기 신호 중 하나입니다. 이 시청각 연합 능력은 정형 발달을 보이는 영아에서 생후 2.5개월부터 존재하며, 특히 생후 12개월부터의 어휘 습득을 예측할 수 있게 합니다.
이 기술은 영아가 청각적 말과 시각적 말 사이의 중복된 AV 단서에 접근할 수 있게 합니다. 그러나 이 중복성은 청각 상황만에 비해 주변 소음 대비 말 신호에 더 오래 주의를 집중할 수 있게 하는 핵심 정보입니다. 이 메커니즘은 이후 언어 학습(소리 식별, 어휘 인식 및 기억 등)을 용이하게 합니다. 반대로, 비정형 언어 및 의사소통 발달(예: 자폐 스펙트럼 장애(ASD))을 보이는 아동들은 AV 연합에 명확한 어려움을 보이며, 이는 적어도 부분적으로 이후 언어적 및 의사소통적 어려움의 원인이 될 수 있습니다.
한편, 조산으로 태어난 아동들은 언어 장애와 ASD 위험이 더 높습니다. 또한, 일부 연구는 조산으로 태어난 영아들이 말하는 얼굴을 비정형적으로 탐색한다는 것을 보여줍니다. 이 비정형성은 이러한 인구 집단에서 관찰되는 이후 언어 어려움을 설명할 수 있습니다.
현재, 우리는 조산 아동에서 이 능력이 언제 발달하는지, 그리고 언어 발달 장애의 원인이 될 수 있는지 알지 못합니다. 가설은 조산 아동들이 만삭 아동들보다 이 능력을 더 늦게 발달시킨다는 것입니다. 이는 첫 번째 집단의 언어 장애에 대한 설명 요인 중 하나가 될 수 있습니다. 우리 연구는 조산 아동들의 이 AV 매칭 데이터를 풍부하게 하고 그들의 언어 지연 메커니즘을 더 잘 이해할 것입니다. 다른 연구들에 더하여, 예상 나이에 AV 매칭이 없음은 위험 아동들의 언어 장애 또는 ASD 선별 전략이 될 수 있습니다. 이것은 중재 프로그램(언어 치료, 부모 교육 등)의 조기 시행을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu
- 전화번호: +33476765577
- 이메일: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: No BROSILLE, medical intern
- 전화번호: +33476767132
- 이메일: NBrosille@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- University Hospital Grenoble
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연락하다:
- Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu, medical intern
- 전화번호: +33476765577
- 이메일: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Noëlle BROSILLE
- 전화번호: +33476767132
- 이메일: NBrosille@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Marie Dr Chevallier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHUGA에서 34주 미만으로 출생하고 실제 나이가 4개월 미만인 경우
- 프랑스어 모국어(즉, 부모 중 적어도 한 명이 프랑스어 모국어인 경우)
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 법정대리인 또는 부모
제외 기준:
- 중증 망막병증
- 중증 신경학적 손상(3등급 및 4등급 뇌실 내 출혈 및 뇌실 주위 백질연화증)
- 불명확한 청력 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그르노블 알프스 병원 센터에서 34주 무월경 이전에 태어난 조산아
방문은 실제 연령 4개월과 수정 연령 4개월(즉, 28주산 신생아의 경우 실제 연령 6.5-7개월 사이)에 진행됩니다. 이 예약은 커플 아동 병원의 신생아과에서 진행됩니다. 검사는 Babylab의 연구원/학생 또는 소아과 학생이 수행합니다. 영아의 시청각 연합 능력 측정은 동영상과 동기화되어 재생되는 소리에 따라 두 개의 말하는 얼굴에 대한 각 영아의 응시 시간 비교를 통해 이루어집니다. 소리와 일치하는 말하는 얼굴에 대한 응시 시간과 일치하지 않는 말하는 얼굴에 대한 응시 시간은 연구 가설을 모르는 2명의 독립적인 코더가 영아 응시 기록 각각에 대해 이미지별로 코딩합니다. 그리고 만 12개월 정상 만삭아(TTD)에서 일반적으로 알고 말하는 단어 목록을 수집하는 부모 설문지가 있습니다. 이는 언어 발달 지연을 탐지하는 데 임상적 효과가 입증되었습니다. |
방문은 실제 연령 4개월과 수정 연령 4개월(즉, 28주산 신생아의 경우 실제 연령 6.5-7개월 사이)에 이루어집니다.
이 약속은 커플 아동 병원의 신생아과에서 진행됩니다.
검사는 Babylab의 연구원/학생 또는 소아과 학생이 수행합니다.
영아의 시청각 연합 능력 측정은 영상과 동기화된 소리에 따라 두 개의 말하는 얼굴을 바라보는 각 영아의 응시 시간을 비교하여 이루어집니다.
소리와 일치하는 말하는 얼굴을 바라보는 시간과 일치하지 않는 말하는 얼굴을 바라보는 시간은 연구 가설을 모르는 2명의 독립적인 코더가 영아의 응시 기록 각각에 대해 이미지별로 코딩됩니다.
그리고 만 12개월의 TTD 아기들이 일반적으로 알고 생산하는 단어 목록을 수집하는 부모 설문지 하나가 있습니다.
이는 언어 지연을 감지하는 데 있어 임상적 효과가 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아가 만 4개월의 실제 연령일 때, 청각적으로 재생된 소리와 동일한 소리를 발성하는 얼굴(일치하는)을 총 응시 시간에 대한 비율로 추정한 비율.
기간: 16개월 생애 말기까지의 치료 종료 시점까지 등록 시점부터
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16개월 생애 말기까지의 치료 종료 시점까지 등록 시점부터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Imafuku M, Kawai M, Niwa F, Shinya Y, Myowa M. Audiovisual speech perception and language acquisition in preterm infants: A longitudinal study. Early Hum Dev. 2019 Jan;128:93-100. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.11.001. Epub 2018 Dec 9.
- van Noort-van der Spek IL, Franken MC, Weisglas-Kuperus N. Language functions in preterm-born children: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):745-54. doi: 10.1542/peds.2011-1728. Epub 2012 Mar 19.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC24.0246
- 2025-A00773-46 (기타 식별자: ID/RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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