- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07245693
Valutazione Longitudinale delle Competenze Precoci dei Neonati Prematuri per la Percezione Audiovisiva del Linguaggio (Pré-AV)
Valutazione Longitudinale delle Abilità Precoci del Neonato Prematuro per la Percezione Audiovisiva del Linguaggio
Fin dalla nascita, i bambini percepiscono il linguaggio faccia a faccia con i loro interlocutori in situazioni audiovisive (AV): oltre a sentirli (linguaggio uditivo), nella maggior parte dei casi potranno anche osservare i loro volti parlanti (es: movimenti della bocca, labbra, lingua ecc.). Tuttavia, la capacità di associare il linguaggio visivo (es: il movimento delle labbra di un volto parlante) con il linguaggio uditivo (es: informazioni sonore) a cui corrisponde è uno dei primi segni dello sviluppo del linguaggio. Questa capacità di associazione audiovisiva è presente fin dall'età di 2,5 mesi nei bambini con sviluppo tipico e permette in particolare di prevedere il successivo acquisizione del vocabolario dall'età di 12 mesi.
Questa abilità permette ai bambini di accedere a indizi AV ridondanti tra linguaggio uditivo e visivo. Tuttavia questa ridondanza è un'informazione chiave che permette loro, rispetto a una situazione uditiva da sola, di concentrare la loro attenzione più a lungo sul segnale vocale rispetto ai rumori circostanti. Questo meccanismo facilita il loro successivo apprendimento linguistico (identificazione dei suoni, riconoscimento e memorizzazione del vocabolario, ecc.) In alternativa, diversi studi mostrano che i bambini con sviluppo atipico del linguaggio e della comunicazione (ad esempio, Disturbo dello Spettro Autistico (ASD)), presentano chiare difficoltà nell'associazione AV, che potrebbero essere, almeno in parte, all'origine delle loro successive difficoltà linguistiche e comunicative.
D'altra parte, i bambini nati prematuramente hanno un rischio più elevato di disturbi del linguaggio e ASD. Inoltre, alcune ricerche mostrano che i bambini nati prematuramente mostrano un'esplorazione atipica dei volti parlanti. Questa atipicità potrebbe spiegare le successive difficoltà linguistiche osservate in queste popolazioni.
Attualmente, non sappiamo a quale età questa capacità si sviluppa nei bambini prematuri e se possa essere la causa di un disturbo dello sviluppo del linguaggio. L'ipotesi sarebbe che i bambini prematuri sviluppano questa capacità più tardi rispetto ai bambini nati a termine. Questo potrebbe essere uno dei fattori esplicativi per i disturbi del linguaggio nel primo gruppo. Il nostro studio arricchirebbe questi dati di corrispondenza AV nei bambini prematuri e comprendere meglio i meccanismi del ritardo del linguaggio in loro. Oltre ad altri studi, l'assenza di corrispondenza AV a un'età prevista potrebbe essere una strategia per lo screening dei disturbi del linguaggio o dell'ASD nei bambini a rischio. Ciò permetterebbe l'implementazione precoce di programmi di intervento (logopedia, educazione genitoriale...)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu
- Numero di telefono: +33476765577
- Email: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: No BROSILLE, medical intern
- Numero di telefono: +33476767132
- Email: NBrosille@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
Contatto:
- Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu, medical intern
- Numero di telefono: +33476765577
- Email: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
-
Contatto:
- Noëlle BROSILLE
- Numero di telefono: +33476767132
- Email: NBrosille@chu-grenoble.fr
-
Investigatore principale:
- Marie Dr Chevallier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nato prima di 34 SA presso CHUGA e con meno di 4 mesi di età effettiva
- Madrelingua francese (cioè almeno uno dei due genitori è di madrelingua francese)
- Rappresentanti legali o genitori che hanno firmato un consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Retinopatie gravi
- Danni neurologici gravi (emorragia intraventricolare di grado 3 e 4 e leucomalacia periventricolare cavitaria)
- Test uditivi inconcludenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bambino prematuro nato prima di 34 settimane di amenorrea presso il Centro Ospedaliero di Grenoble Alpi
Le visite avverranno a 4 mesi di età effettiva e a 4 mesi di età corretta (ovvero, tra 6,5-7 mesi di età effettiva per un neonato a 28 SA). Questi appuntamenti si terranno all'interno del reparto di Neonatologia dell'Ospedale Coppia Bambino. I test saranno eseguiti da un ricercatore/studente del Babylab, o da uno studente di pediatria. La misurazione delle capacità di associazione AV dei neonati viene effettuata confrontando i tempi di sguardo di ciascun neonato con due volti parlanti a seconda del suono riprodotto in sincronia con i video. Il tempo di sguardo con un volto parlante congruente con il suono rispetto al tempo di sguardo con un volto parlante non congruente viene quindi codificato immagine per immagine per ogni registrazione dello sguardo del neonato da 2 codificatori indipendenti, ignari delle ipotesi dello studio. E un questionario genitoriale che raccoglie elenchi di parole solitamente conosciute e prodotte da bambini a termine in TTD all'età di 12 mesi. Ha dimostrato la sua efficacia clinica nell'individuare ritardi del linguaggio. |
Le visite avverranno a 4 mesi di età anagrafica e a 4 mesi di età corretta (ovvero, tra i 6,5 e i 7 mesi di età anagrafica per un neonato a 28 SA).
Questi appuntamenti si svolgeranno all'interno del reparto di Neonatologia dell'Ospedale Coppia Bambino.
I test saranno eseguiti da un ricercatore/studente del Babylab o da uno studente di pediatria.
La misurazione delle capacità di associazione AV dei neonati viene effettuata confrontando i tempi di sguardo di ciascun neonato con due volti parlanti in base al suono riprodotto in sincronia con i video.
Il tempo di sguardo con un volto parlante congruente con il suono rispetto al tempo di sguardo con un volto parlante non congruente viene quindi codificato immagine per immagine per ogni registrazione dello sguardo del neonato da 2 codificatori indipendenti, ignari delle ipotesi dello studio.
E un questionario genitoriale che raccoglie elenchi di parole solitamente conosciute e prodotte da bambini a termine in TTD di 12 mesi.
Ha dimostrato la sua efficacia clinica nel rilevare i ritardi del linguaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione stimata dal rapporto tra il tempo totale di fissazione sul volto che articola lo stesso suono riprodotto auditivamente (congruente) e il tempo totale di fissazione del neonato a 4 mesi di età effettiva.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 16 mesi di vita
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Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 16 mesi di vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones W, Klin A. Attention to eyes is present but in decline in 2-6-month-old infants later diagnosed with autism. Nature. 2013 Dec 19;504(7480):427-31. doi: 10.1038/nature12715. Epub 2013 Nov 6.
- Imafuku M, Kawai M, Niwa F, Shinya Y, Myowa M. Audiovisual speech perception and language acquisition in preterm infants: A longitudinal study. Early Hum Dev. 2019 Jan;128:93-100. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.11.001. Epub 2018 Dec 9.
- van Noort-van der Spek IL, Franken MC, Weisglas-Kuperus N. Language functions in preterm-born children: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):745-54. doi: 10.1542/peds.2011-1728. Epub 2012 Mar 19.
- Arunachalam S, Luyster RJ. The integrity of lexical acquisition mechanisms in autism spectrum disorders: A research review. Autism Res. 2016 Aug;9(8):810-28. doi: 10.1002/aur.1590. Epub 2015 Dec 21.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
- Stevenson RA, Siemann JK, Schneider BC, Eberly HE, Woynaroski TG, Camarata SM, Wallace MT. Multisensory temporal integration in autism spectrum disorders. J Neurosci. 2014 Jan 15;34(3):691-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3615-13.2014.
- Weatherhead D, Arredondo MM, Nacar Garcia L, Werker JF. The Role of Audiovisual Speech in Fast-Mapping and Novel Word Retention in Monolingual and Bilingual 24-Month-Olds. Brain Sci. 2021 Jan 16;11(1):114. doi: 10.3390/brainsci11010114.
- Newman R, Ratner NB, Jusczyk AM, Jusczyk PW, Dow KA. Infants' early ability to segment the conversational speech signal predicts later language development: a retrospective analysis. Dev Psychol. 2006 Jul;42(4):643-55. doi: 10.1037/0012-1649.42.4.643.
- Bahrick LE, Lickliter R. Learning to Attend Selectively: The Dual Role of Intersensory Redundancy. Curr Dir Psychol Sci. 2014 Dec;23(6):414-420. doi: 10.1177/0963721414549187.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
- Teinonen T, Aslin RN, Alku P, Csibra G. Visual speech contributes to phonetic learning in 6-month-old infants. Cognition. 2008 Sep;108(3):850-5. doi: 10.1016/j.cognition.2008.05.009. Epub 2008 Jun 30.
- Birules J, Goupil L, Josse J, Fort M. The Role of Talking Faces in Infant Language Learning: Mind the Gap between Screen-Based Settings and Real-Life Communicative Interactions. Brain Sci. 2023 Aug 5;13(8):1167. doi: 10.3390/brainsci13081167.
- Jayaraman S, Smith LB. Faces in early visual environments are persistent not just frequent. Vision Res. 2019 Apr;157:213-221. doi: 10.1016/j.visres.2018.05.005. Epub 2018 Jun 20.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comunicazione
- Comportamento verbale
- Nascita prematura
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
- Discorso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC24.0246
- 2025-A00773-46 (Altro identificatore: ID/RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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