Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální hodnocení raných dovedností předčasně narozených dětí pro audiovizuální vnímání řeči (Pré-AV)

17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Longitudinální hodnocení časných dovedností předčasně narozených dětí pro audiovizuální vnímání řeči

Od narození vnímají miminka řeč tváří v tvář se svými partnery v audiovizuálních situacích (AV): kromě toho, že je slyší (sluchová řeč), budou ve většině případů také schopna pozorovat jejich mluvící tváře (např.: pohyby úst, rtů, jazyka atd.). Nicméně schopnost spojit vizuální řeč (např.: pohyb rtů mluvící tváře) se sluchovou řečí (např.: zvukové informace), které odpovídá, je jedním z nejranějších znaků vývoje jazyka. Tato schopnost audiovizuální asociace je přítomna již od věku 2,5 měsíce u kojenců s typickým vývojem a mimo jiné umožňuje předpovídat následné osvojení slovní zásoby od věku 12 měsíců.

Tato dovednost umožňuje kojencům přístup k redundantním AV vodítkům mezi sluchovou a vizuální řečí. Tato redundance je však klíčovou informací, která jim ve srovnání s čistě sluchovou situací umožňuje soustředit svou pozornost déle na řečový signál ve srovnání s okolními zvuky. Tento mechanismus usnadňuje jejich následné učení jazyka (identifikace zvuků, rozpoznávání a zapamatování slovní zásoby atd.). Na druhou stranu několik studií ukazuje, že děti s atypickým vývojem jazyka a komunikace (např., porucha autistického spektra (ASD)), vykazují zřetelné obtíže v AV asociaci, což může být, alespoň zčásti, původem jejich následných jazykových a komunikačních obtíží.

Na druhou stranu, děti narozené předčasně mají vyšší riziko jazykových poruch a ASD. Dále některé výzkumy ukazují, že kojenci narození předčasně vykazují atypické zkoumání mluvících tváří. Tato atypičnost by mohla vysvětlovat následné jazykové obtíže pozorované u těchto populací.

V současné době nevíme, v jakém věku se tato schopnost rozvíjí u předčasně narozených dětí a zda může být příčinou poruchy vývoje jazyka. Hypotézou by bylo, že předčasně narozené děti rozvíjejí tuto kapacitu později než děti narozené v termínu. To by mohlo být jedním z vysvětlujících faktorů pro jazykové poruchy v první skupině. Naše studie by obohatila tato data o AV shodu u předčasně narozených dětí a lépe porozuměla mechanismům jazykového zpoždění u nich. Kromě jiných studií by absence AV shody v očekávaném věku mohla být strategií pro screening jazykových poruch nebo ASD u dětí s rizikem. To by umožnilo včasné zavedení intervenčních programů (logopedie, rodičovská výchova...)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Narozen před 34. týdnem těhotenství v CHUGA a méně než 4 měsíce skutečného věku
  • Mateřský jazyk francouzština (tj. alespoň jeden z rodičů je rodilý mluvčí francouzštiny)
  • Zákonní zástupci nebo rodiče, kteří podepsali souhlas s účastí ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Těžké retinopatie
  • Těžké neurologické poškození (intraventrikulární krvácení stupně 3 a 4 a periventrikulární leukomalacie)
  • Nejednoznačné výsledky sluchových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předčasně narozené dítě před 34. týdnem amenorey v Univerzitním nemocničním centru Grenoble Alpes

Návštěvy se budou konat ve 4 měsících skutečného věku a ve 4 měsících korigovaného věku (tj. mezi 6,5-7 měsíci skutečného věku pro novorozence v 28. týdnu těhotenství). Tyto schůzky se budou konat na oddělení neonatologie Nemocnice pro pár a dítě.

Testy budou prováděny výzkumníkem/studentem z Babylabu nebo pediatrickým studentem.

Měření schopností AV asociace kojenců se provádí porovnáním dob pohledu každého kojence se dvěma mluvícími tvářemi v závislosti na zvuku přehrávaném synchronně s videi. Doba pohledu s mluvící tváří shodnou se zvukem ve srovnání s dobou pohledu s neshodnou mluvící tváří je pak kódována snímek po snímku pro každý záznam pohledu kojence 2 nezávislými kodéry, kteří neznají hypotézy studie.

A jeden rodičovský dotazník shromažďující seznamy slov obvykle známých a produkovaných dětmi v termínu ve věku 12 měsíců. Prokázal svou klinickou účinnost při detekci zpoždění řeči.

Návštěvy proběhnou ve 4 měsících skutečného věku a 4 měsících korigovaného věku (tj. mezi 6,5-7 měsíci skutečného věku pro novorozence ve 28. týdnu těhotenství).
Tyto schůzky se uskuteční na oddělení neonatologie Nemocnice pro páry a děti.
Testy budou prováděny výzkumníkem/studentem z Babylabu nebo studentem pediatrie.
Měření schopností AV asociace kojenců se provádí porovnáním dob pohledu každého kojence na dvě mluvící tváře v závislosti na zvuku přehrávaném synchronně s videi.
Doba pohledu na mluvící tvář kongruentní se zvukem ve srovnání s dobou pohledu na nekongruentní mluvící tvář je poté kódována snímek po snímku pro každý záznam pohledu kojence 2 nezávislými kodéry, kteří nejsou obeznámeni s hypotézami studie.
A jeden rodičovský dotazník shromažďující seznamy slov obvykle známých a produkovaných dětmi v termínu ve věku 12 měsíců.
Prokázal svou klinickou účinnost v detekci zpoždění řeči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl odhadnutý poměrem celkové doby pohledu na mluvící obličej artikulující stejný zvuk, jako je ten přehrávaný auditivně (konzistentní), k celkové době pohledu novorozence ve věku 4 měsíců skutečného věku.
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 16 měsících života
Od zařazení do konce léčby v 16 měsících života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

důvěrná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit