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Évaluation Longitudinale des Compétences Précoces des Nourrissons Prématurés pour la Perception Audiovisuelle de la Parole (Pré-AV)

17 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation longitudinale des compétences précoces des nourrissons prématurés pour la perception de la parole audiovisuelle

Dès la naissance, les bébés perçoivent la parole face à face avec leurs interlocuteurs dans des situations audiovisuelles (AV) : en plus de les entendre (parole auditive), ils pourront également, dans la plupart des cas, observer leurs visages parlants (ex : mouvements de la bouche, des lèvres, de la langue, etc.). Cependant, la capacité à associer la parole visuelle (ex : le mouvement des lèvres d'un visage parlant) à la parole auditive (ex : informations sonores) à laquelle elle correspond est l'un des premiers signes du développement du langage. Cette capacité d'association audiovisuelle est présente dès l'âge de 2,5 mois chez les nourrissons au Développement Typique et permet notamment de prédire l'acquisition ultérieure du vocabulaire à partir de l'âge de 12 mois.

Cette compétence permet aux nourrissons d'accéder à des indices AV redondants entre la parole auditive et visuelle. Cependant, cette redondance est une information clé qui leur permet, par rapport à une situation auditive seule, de focaliser leur attention plus longtemps sur le signal de parole par rapport aux bruits environnants. Ce mécanisme facilite leur apprentissage ultérieur du langage (identification des sons, reconnaissance et mémorisation du vocabulaire, etc.). Alternativement, plusieurs études montrent que les enfants au développement atypique du langage et de la communication (par exemple, Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA)), présentent des difficultés nettes dans l'association AV, ce qui pourrait être, au moins en partie, à l'origine de leurs difficultés linguistiques et communicatives ultérieures.

D'un autre côté, les enfants nés prématurément ont un risque plus élevé de troubles du langage et de TSA. De plus, certaines recherches montrent que les nourrissons nés prématurément présentent une exploration atypique des visages parlants. Cette atypicité pourrait expliquer les difficultés linguistiques ultérieures observées dans ces populations.

Actuellement, nous ne savons pas à quel âge cette capacité se développe chez les enfants prématurés et si elle peut être la cause d'un trouble du développement du langage. L'hypothèse serait que les enfants prématurés développent cette capacité plus tard que les enfants nés à terme. Cela pourrait être l'un des facteurs explicatifs des troubles du langage dans le premier groupe. Notre étude enrichirait ces données d'appariement AV chez les enfants prématurés et permettrait de mieux comprendre les mécanismes du retard de langage chez eux. En plus d'autres études, l'absence d'appariement AV à un âge attendu pourrait être une stratégie de dépistage des troubles du langage ou du TSA chez les enfants à risque. Cela permettrait la mise en œuvre précoce de programmes d'intervention (orthophonie, éducation parentale...)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • University Hospital Grenoble
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie Dr Chevallier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Né avant 34 SA au CHUGA et âgé de moins de 4 mois en âge réel
  • Langue maternelle française (c'est-à-dire qu'au moins l'un des deux parents est de langue maternelle française)
  • Représentants légaux ou parents ayant signé un consentement pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Rétinopathies sévères
  • Lésions neurologiques sévères (hémorragie intraventriculaire de grade 3 et 4 et leucomalacie périventriculaire kystique)
  • Tests auditifs non concluants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prématuré né avant 34 semaines d'aménorrhée au Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Les visites auront lieu à 4 mois d'âge réel et à 4 mois d'âge corrigé (c'est-à-dire entre 6,5 et 7 mois d'âge réel pour un nouveau-né à 28 SA). Ces rendez-vous se dérouleront au sein du service de Néonatologie de l'Hôpital Couple Enfant.

Les tests seront réalisés par un chercheur/étudiant du Babylab, ou par un étudiant en pédiatrie.

La mesure des capacités d'association AV des nourrissons est réalisée par comparaison des temps de regard de chaque nourrisson avec deux visages parlants en fonction du son joué en synchronisation avec les vidéos. Le temps de regard avec un visage parlant congruent avec le son par rapport au temps de regard avec un visage parlant non congruent est ensuite codé image par image pour chaque enregistrement du regard du nourrisson par 2 codeurs indépendants, naïfs des hypothèses de l'étude.

Et un questionnaire parental recueillant des listes de mots généralement connus et produits par les enfants à terme en TTD âgés de 12 mois. Il a démontré son efficacité clinique dans la détection des retards de langage.

Les visites auront lieu à 4 mois d'âge réel et à 4 mois d'âge corrigé (c'est-à-dire entre 6,5 et 7 mois d'âge réel pour un nouveau-né à 28 SA). Ces rendez-vous se dérouleront au sein du service de Néonatologie de l'Hôpital Couple Enfant. Les tests seront réalisés par un chercheur/étudiant du Babylab, ou par un étudiant en pédiatrie. La mesure des capacités d'association AV des nourrissons est réalisée par comparaison des temps de regard de chaque nourrisson avec deux visages parlants en fonction du son joué en synchronisation avec les vidéos. Le temps de regard avec un visage parlant congruent avec le son par rapport au temps de regard avec un visage parlant non congruent est ensuite codé image par image pour chaque enregistrement du regard du nourrisson par 2 codeurs indépendants, naïfs des hypothèses de l'étude. Et un questionnaire parental recueillant des listes de mots généralement connus et produits par les enfants nés à terme à 12 mois d'âge corrigé. Il a démontré son efficacité clinique dans la détection des retards de langage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion estimée par le rapport du temps total de regard vers le visage parlant articulant le même son que celui joué auditivement (congruent) sur le temps total de regard du nouveau-né à 4 mois d'âge réel.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 mois de vie
De l'inclusion à la fin du traitement à 16 mois de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

données confidentielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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