- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07245693
Évaluation Longitudinale des Compétences Précoces des Nourrissons Prématurés pour la Perception Audiovisuelle de la Parole (Pré-AV)
Évaluation longitudinale des compétences précoces des nourrissons prématurés pour la perception de la parole audiovisuelle
Dès la naissance, les bébés perçoivent la parole face à face avec leurs interlocuteurs dans des situations audiovisuelles (AV) : en plus de les entendre (parole auditive), ils pourront également, dans la plupart des cas, observer leurs visages parlants (ex : mouvements de la bouche, des lèvres, de la langue, etc.). Cependant, la capacité à associer la parole visuelle (ex : le mouvement des lèvres d'un visage parlant) à la parole auditive (ex : informations sonores) à laquelle elle correspond est l'un des premiers signes du développement du langage. Cette capacité d'association audiovisuelle est présente dès l'âge de 2,5 mois chez les nourrissons au Développement Typique et permet notamment de prédire l'acquisition ultérieure du vocabulaire à partir de l'âge de 12 mois.
Cette compétence permet aux nourrissons d'accéder à des indices AV redondants entre la parole auditive et visuelle. Cependant, cette redondance est une information clé qui leur permet, par rapport à une situation auditive seule, de focaliser leur attention plus longtemps sur le signal de parole par rapport aux bruits environnants. Ce mécanisme facilite leur apprentissage ultérieur du langage (identification des sons, reconnaissance et mémorisation du vocabulaire, etc.). Alternativement, plusieurs études montrent que les enfants au développement atypique du langage et de la communication (par exemple, Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA)), présentent des difficultés nettes dans l'association AV, ce qui pourrait être, au moins en partie, à l'origine de leurs difficultés linguistiques et communicatives ultérieures.
D'un autre côté, les enfants nés prématurément ont un risque plus élevé de troubles du langage et de TSA. De plus, certaines recherches montrent que les nourrissons nés prématurément présentent une exploration atypique des visages parlants. Cette atypicité pourrait expliquer les difficultés linguistiques ultérieures observées dans ces populations.
Actuellement, nous ne savons pas à quel âge cette capacité se développe chez les enfants prématurés et si elle peut être la cause d'un trouble du développement du langage. L'hypothèse serait que les enfants prématurés développent cette capacité plus tard que les enfants nés à terme. Cela pourrait être l'un des facteurs explicatifs des troubles du langage dans le premier groupe. Notre étude enrichirait ces données d'appariement AV chez les enfants prématurés et permettrait de mieux comprendre les mécanismes du retard de langage chez eux. En plus d'autres études, l'absence d'appariement AV à un âge attendu pourrait être une stratégie de dépistage des troubles du langage ou du TSA chez les enfants à risque. Cela permettrait la mise en œuvre précoce de programmes d'intervention (orthophonie, éducation parentale...)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu
- Numéro de téléphone: +33476765577
- E-mail: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: No BROSILLE, medical intern
- Numéro de téléphone: +33476767132
- E-mail: NBrosille@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- University Hospital Grenoble
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Contact:
- Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu, medical intern
- Numéro de téléphone: +33476765577
- E-mail: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
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Contact:
- Noëlle BROSILLE
- Numéro de téléphone: +33476767132
- E-mail: NBrosille@chu-grenoble.fr
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Chercheur principal:
- Marie Dr Chevallier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Né avant 34 SA au CHUGA et âgé de moins de 4 mois en âge réel
- Langue maternelle française (c'est-à-dire qu'au moins l'un des deux parents est de langue maternelle française)
- Représentants légaux ou parents ayant signé un consentement pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Rétinopathies sévères
- Lésions neurologiques sévères (hémorragie intraventriculaire de grade 3 et 4 et leucomalacie périventriculaire kystique)
- Tests auditifs non concluants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prématuré né avant 34 semaines d'aménorrhée au Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Les visites auront lieu à 4 mois d'âge réel et à 4 mois d'âge corrigé (c'est-à-dire entre 6,5 et 7 mois d'âge réel pour un nouveau-né à 28 SA). Ces rendez-vous se dérouleront au sein du service de Néonatologie de l'Hôpital Couple Enfant. Les tests seront réalisés par un chercheur/étudiant du Babylab, ou par un étudiant en pédiatrie. La mesure des capacités d'association AV des nourrissons est réalisée par comparaison des temps de regard de chaque nourrisson avec deux visages parlants en fonction du son joué en synchronisation avec les vidéos. Le temps de regard avec un visage parlant congruent avec le son par rapport au temps de regard avec un visage parlant non congruent est ensuite codé image par image pour chaque enregistrement du regard du nourrisson par 2 codeurs indépendants, naïfs des hypothèses de l'étude. Et un questionnaire parental recueillant des listes de mots généralement connus et produits par les enfants à terme en TTD âgés de 12 mois. Il a démontré son efficacité clinique dans la détection des retards de langage. |
Les visites auront lieu à 4 mois d'âge réel et à 4 mois d'âge corrigé (c'est-à-dire entre 6,5 et 7 mois d'âge réel pour un nouveau-né à 28 SA).
Ces rendez-vous se dérouleront au sein du service de Néonatologie de l'Hôpital Couple Enfant.
Les tests seront réalisés par un chercheur/étudiant du Babylab, ou par un étudiant en pédiatrie.
La mesure des capacités d'association AV des nourrissons est réalisée par comparaison des temps de regard de chaque nourrisson avec deux visages parlants en fonction du son joué en synchronisation avec les vidéos.
Le temps de regard avec un visage parlant congruent avec le son par rapport au temps de regard avec un visage parlant non congruent est ensuite codé image par image pour chaque enregistrement du regard du nourrisson par 2 codeurs indépendants, naïfs des hypothèses de l'étude.
Et un questionnaire parental recueillant des listes de mots généralement connus et produits par les enfants nés à terme à 12 mois d'âge corrigé.
Il a démontré son efficacité clinique dans la détection des retards de langage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion estimée par le rapport du temps total de regard vers le visage parlant articulant le même son que celui joué auditivement (congruent) sur le temps total de regard du nouveau-né à 4 mois d'âge réel.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 mois de vie
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jones W, Klin A. Attention to eyes is present but in decline in 2-6-month-old infants later diagnosed with autism. Nature. 2013 Dec 19;504(7480):427-31. doi: 10.1038/nature12715. Epub 2013 Nov 6.
- Imafuku M, Kawai M, Niwa F, Shinya Y, Myowa M. Audiovisual speech perception and language acquisition in preterm infants: A longitudinal study. Early Hum Dev. 2019 Jan;128:93-100. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.11.001. Epub 2018 Dec 9.
- van Noort-van der Spek IL, Franken MC, Weisglas-Kuperus N. Language functions in preterm-born children: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):745-54. doi: 10.1542/peds.2011-1728. Epub 2012 Mar 19.
- Arunachalam S, Luyster RJ. The integrity of lexical acquisition mechanisms in autism spectrum disorders: A research review. Autism Res. 2016 Aug;9(8):810-28. doi: 10.1002/aur.1590. Epub 2015 Dec 21.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
- Stevenson RA, Siemann JK, Schneider BC, Eberly HE, Woynaroski TG, Camarata SM, Wallace MT. Multisensory temporal integration in autism spectrum disorders. J Neurosci. 2014 Jan 15;34(3):691-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3615-13.2014.
- Weatherhead D, Arredondo MM, Nacar Garcia L, Werker JF. The Role of Audiovisual Speech in Fast-Mapping and Novel Word Retention in Monolingual and Bilingual 24-Month-Olds. Brain Sci. 2021 Jan 16;11(1):114. doi: 10.3390/brainsci11010114.
- Newman R, Ratner NB, Jusczyk AM, Jusczyk PW, Dow KA. Infants' early ability to segment the conversational speech signal predicts later language development: a retrospective analysis. Dev Psychol. 2006 Jul;42(4):643-55. doi: 10.1037/0012-1649.42.4.643.
- Bahrick LE, Lickliter R. Learning to Attend Selectively: The Dual Role of Intersensory Redundancy. Curr Dir Psychol Sci. 2014 Dec;23(6):414-420. doi: 10.1177/0963721414549187.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
- Teinonen T, Aslin RN, Alku P, Csibra G. Visual speech contributes to phonetic learning in 6-month-old infants. Cognition. 2008 Sep;108(3):850-5. doi: 10.1016/j.cognition.2008.05.009. Epub 2008 Jun 30.
- Birules J, Goupil L, Josse J, Fort M. The Role of Talking Faces in Infant Language Learning: Mind the Gap between Screen-Based Settings and Real-Life Communicative Interactions. Brain Sci. 2023 Aug 5;13(8):1167. doi: 10.3390/brainsci13081167.
- Jayaraman S, Smith LB. Faces in early visual environments are persistent not just frequent. Vision Res. 2019 Apr;157:213-221. doi: 10.1016/j.visres.2018.05.005. Epub 2018 Jun 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Complications de grossesse
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- Troubles du langage
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- Naissance prématurée
- Troubles du développement du langage
- Parole
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0246
- 2025-A00773-46 (Autre identifiant: ID/RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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