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Evaluación Longitudinal de Habilidades Tempranas de Lactantes Prematuros para la Percepción Audiovisual del Habla (Pré-AV)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluación Longitudinal de Habilidades Tempranas para la Percepción Audiovisual del Habla en Bebés Prematuros

Desde el nacimiento, los bebés perciben el habla cara a cara con sus interlocutores en situaciones audiovisuales (AV): además de escucharlos (habla auditiva), también podrán, en la mayoría de los casos, observar sus rostros hablantes (ej: movimientos de la boca, labios, lengua, etc.). Sin embargo, la capacidad de asociar el habla visual (ej: el movimiento de los labios de un rostro hablante) con el habla auditiva (ej: información sonora) a la que corresponde es uno de los primeros signos del desarrollo del lenguaje. Esta capacidad de asociación audiovisual está presente desde los 2,5 meses de edad en lactantes con Desarrollo Típico y permite predecir notablemente la adquisición posterior de vocabulario a partir de los 12 meses de edad.

Esta habilidad permite a los lactantes acceder a pistas AV redundantes entre el habla auditiva y visual. Sin embargo, esta redundancia es una información clave que les permite, en comparación con una situación únicamente auditiva, centrar su atención durante más tiempo en la señal del habla en comparación con los ruidos circundantes. Este mecanismo facilita su posterior aprendizaje del lenguaje (identificación de sonidos, reconocimiento y memorización de vocabulario, etc.). Alternativamente, varios estudios muestran que los niños con desarrollo atípico del lenguaje y la comunicación (por ejemplo, Trastorno del Espectro Autista (TEA)), presentan claras dificultades en la asociación AV, lo que puede ser, al menos en parte, en el origen de sus posteriores dificultades lingüísticas y comunicativas.

Por otro lado, los niños nacidos prematuramente tienen un mayor riesgo de trastornos del lenguaje y TEA. Además, algunas investigaciones muestran que los lactantes nacidos prematuramente exhiben una exploración atípica de los rostros hablantes. Esta atipicidad podría explicar las posteriores dificultades lingüísticas observadas en estas poblaciones.

Actualmente, no sabemos a qué edad se desarrolla esta capacidad en los niños prematuros y si puede ser la causa de un trastorno del desarrollo del lenguaje. La hipótesis sería que los niños prematuros desarrollan esta capacidad más tarde que los niños a término. Esto podría ser uno de los factores explicativos de los trastornos del lenguaje en el primer grupo. Nuestro estudio enriquecería estos datos de emparejamiento AV en niños prematuros y comprendería mejor los mecanismos del retraso del lenguaje en ellos. Además de otros estudios, la ausencia de Emparejamiento AV a una edad esperada podría ser una estrategia para la detección de trastornos del lenguaje o TEA en niños en riesgo. Esto permitiría la implementación temprana de programas de intervención (logopedia, educación parental...)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie Dr Chevallier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido antes de 34 SA en CHUGA y menos de 4 meses de edad real
  • Lengua materna francesa (es decir, al menos uno de los dos padres es de lengua materna francesa)
  • Representantes legales o padres que hayan firmado un consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Retinopatías graves
  • Daño neurológico grave (hemorragia intraventricular grado 3 y 4 y leucomalacia periventricular)
  • Pruebas auditivas no concluyentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niño prematuro nacido antes de las 34 semanas de amenorrea en el Centro Hospitalario de Grenoble Alpes

Las visitas tendrán lugar a los 4 meses de edad real y a los 4 meses de edad corregida (es decir, entre los 6,5 y 7 meses de edad real para un recién nacido de 28 SA). Estas citas se realizarán en el departamento de Neonatología del Hospital Pareja Niño.

Las pruebas serán realizadas por un investigador/estudiante de Babylab, o un estudiante de pediatría.

La medición de las capacidades de asociación AV de los bebés se lleva a cabo mediante la comparación de los tiempos de mirada de cada bebé con dos caras hablantes dependiendo del sonido reproducido en sincronía con los videos. El tiempo de mirada con una cara hablante congruente con el sonido en comparación con el tiempo de mirada con una cara hablante no congruente se codifica imagen por imagen para cada grabación de la mirada del bebé por 2 codificadores independientes, que desconocen las hipótesis del estudio.

Y un cuestionario parental que recopila listas de palabras generalmente conocidas y producidas por niños a término en TTD de 12 meses de edad. Ha demostrado su efectividad clínica en la detección de retrasos del lenguaje.

Las visitas tendrán lugar a los 4 meses de edad real y a los 4 meses de edad corregida (es decir, entre los 6,5 y 7 meses de edad real para un recién nacido de 28 SA). Estas citas se llevarán a cabo dentro del departamento de Neonatología del Hospital Pareja Niño. Las pruebas serán realizadas por un investigador/estudiante de Babylab, o un estudiante de pediatría. La medición de las capacidades de asociación AV de los bebés se lleva a cabo mediante la comparación de los tiempos de mirada de cada bebé con dos caras parlantes dependiendo del sonido reproducido en sincronía con los videos. El tiempo de mirada con una cara parlante congruente con el sonido en comparación con el tiempo de mirada con una cara parlante no congruente se codifica imagen por imagen para cada grabación de la mirada del bebé por 2 codificadores independientes, ingenuos a las hipótesis del estudio. Y un cuestionario parental que recopila listas de palabras generalmente conocidas y producidas por niños a término en TTD de 12 meses de edad. Ha demostrado su eficacia clínica en la detección de retrasos del lenguaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción estimada por la relación del tiempo total de mirada a la cara que habla articulando el mismo sonido que se reproduce auditivamente (congruente) sobre el tiempo total de mirada del recién nacido a los 4 meses de edad real.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 16 meses de vida
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 16 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

datos confidenciales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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