Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinal vurdering av tidlige premature spedbarnsferdigheter for audiovisuel talepersepsjon (Pré-AV)

17. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Longitutdinell vurdering av tidlige premature spedbarnsførdigheter for audiovisuel taleoppfatning

Fra fødselen av oppfatter babyer tale ansikt til ansikt med sine samtalepartnere i audiovisuelle situasjoner (AV): i tillegg til å høre dem (auditiv tale), vil de også i de fleste tilfeller kunne observere deres talende ansikter (f.eks. munnbevegelser, lepper, tunge etc.). Imidlertid er evnen til å assosiere visuell tale (f.eks. bevegelsen av leppene til et talende ansikt) med auditiv tale (f.eks. lydinformasjon) som den tilsvarer et av de tidligste tegnene på språkutvikling. Denne evnen til audiovisuell assosiasjon er tilstede fra en alder av 2,5 måneder hos spedbarn med typisk utvikling og lar spesielt forutsi den påfølgende tilegnelsen av ordforråd fra en alder av 12 måneder.

Denne ferdigheten lar spedbarn få tilgang til redundante AV-signaler mellom auditiv og visuell tale. Imidlertid er denne redundansen en nøkkelinformasjon som lar dem, sammenlignet med en ren auditiv situasjon, fokusere oppmerksomheten lengre på talesignalet sammenlignet med omkringliggende støy. Denne mekanismen letter deres påfølgende språklæring (identifikasjon av lyder, gjenkjenning og memorering av ordforråd, etc.). Alternativt viser flere studier at barn med atypisk utvikling av språk og kommunikasjon (f.eks., Autisme Spekter Forstyrrelse (ASD)), har klare vanskeligheter med AV-assosiasjon, som kan være, i det minste delvis, opprinnelsen til deres påfølgende språklige og kommunikative vanskeligheter.

På den annen side har barn født for tidlig en høyere risiko for språkforstyrrelser og ASD. Videre viser noen forskning at spedbarn født for tidlig utviser en atypisk utforsking av talende ansikter. Denne atypisiteten kunne forklare de påfølgende språkvanskelighetene som observeres i disse populasjonene.

For øyeblikket vet vi ikke i hvilken alder denne evnen utvikler seg hos premature barn og om den kan være årsaken til en språkutviklingsforstyrrelse. Hypotesen ville være at premature barn utvikler denne kapasiteten senere enn fullgående barn. Dette kan være en av de forklarende faktorene for språkforstyrrelser i den første gruppen. Vår studie ville berike disse AV-matching-dataene i premature barn og bedre forstå mekanismene for språkforsinkelse hos dem. I tillegg til andre studier, kan fraværet av AV-matching på en forventet alder være en strategi for screening av språkforstyrrelser eller ASD hos barn i risikogruppen. Dette ville tillate tidlig iverksettelse av intervensjonsprogrammer (logopedi, foreldreopplæring...)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født før 34 svangerskapsuker på CHUGA og mindre enn 4 måneder faktisk alder
  • Fransk morsmål (dvs. minst én av de to foreldrene har fransk som morsmål)
  • Lovlige representanter eller foreldre som har signert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige retinopatier
  • Alvorlige nevrologiske skader (grad 3 og 4 intraventrikulær blødning og periventrikulær leucomalaci)
  • Uavklarte høretester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prematurt barn født før 34. uke med amenoré på Grenoble Alpes Hospital Center

Besøkene vil finne sted ved 4 måneders faktisk alder og 4 måneders korrigert alder (dvs. mellom 6,5–7 måneders faktisk alder for en nyfødt ved 28 SA). Disse avtalene vil finne sted innenfor Neonatologiavdelingen på Par-Barn-sykehuset.

Testene vil bli utført av en forsker/student fra Babylab, eller en pediatri-student.

Målingen av spedbarns evner til AV-assosiasjon utføres gjennom sammenligning av hvert spedbarns blikktid med to talende ansikter avhengig av lyden som spilles i synkronisering med videoene. Blikktiden med et talende ansikt som er kongruent med lyden sammenlignet med blikktiden med et ikke-kongruent talende ansikt blir deretter kodet bilde for bilde for hver opptak av spedbarnets blikk av 2 uavhengige kodere, naive til studiens hypoteser.

Og ett foreldreskjema som samler lister over ord som vanligvis er kjent og produsert av barn ved termin i TTD i en alder av 12 måneder. Det har vist sin kliniske effektivitet i å oppdage språkforsinkelser.

Besøk vil finne sted ved 4 måneders faktisk alder og 4 måneders korrigert alder (dvs. mellom 6,5-7 måneders faktisk alder for en nyfødt ved 28 SA). Disse avtalene vil finne sted innenfor Neonatologiavdelingen på Couple Child Hospital. Testene vil bli utført av en forsker/student fra Babylab, eller en barnelegestudent. Målingen av spedbarns AV-assosiasjonsevner gjennomføres gjennom sammenligning av blikktidene til hvert spedbarn med to talende ansikter avhengig av lyden som spilles i synkronisering med videoene. Blikktiden med et talende ansikt som er kongruent med lyden sammenlignet med blikktiden med et ikke-kongruent talende ansikt blir deretter kodet bilde for bilde for hver opptak av spedbarnets blikk av 2 uavhengige kodere, naive til studiens hypoteser. Og ett forespørreskjema som samler lister over ord som vanligvis er kjent og produsert av barn til termin i TTD i en alder av 12 måneder. Det har vist sin kliniske effektivitet i å oppdage språkforsinkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel estimert ved forholdet mellom den totale tid for blikk mot talende ansikt som artikulerer samme lyd som spilles av auditivt (kongruent) på den totale tiden for blikk fra nyfødt ved 4 måneders faktisk alder.
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandling ved 16 måneders alder
Fra registrering til slutten av behandling ved 16 måneders alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

konfidensielle data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere