- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07245693
Лонгитюдная оценка навыков преждевременно рожденных младенцев для аудиовизуального восприятия речи (Pré-AV)
Лонгитюдная оценка ранних навыков недоношенных младенцев для аудиовизуального восприятия речи
С самого рождения младенцы воспринимают речь лицом к лицу со своими собеседниками в аудиовизуальных ситуациях (АВ): помимо того, что они слышат их (слуховая речь), они также в большинстве случаев смогут наблюдать за их говорящими лицами (например, движениями рта, губ, языка и т.д.). Однако способность связывать визуальную речь (например, движение губ говорящего лица) со слуховой речью (например, звуковой информацией), которой она соответствует, является одним из самых ранних признаков развития языка. Эта способность к аудиовизуальной ассоциации присутствует с возраста 2,5 месяцев у младенцев с типичным развитием и, в частности, позволяет предсказывать последующее усвоение словарного запаса с возраста 12 месяцев.
Это умение позволяет младенцам получать доступ к избыточным АВ-подсказкам между слуховой и визуальной речью. Однако эта избыточность является ключевой информацией, позволяющей им, по сравнению только со слуховой ситуацией, дольше сосредотачивать свое внимание на речевом сигнале по сравнению с окружающими шумами. Этот механизм облегчает их последующее изучение языка (идентификация звуков, распознавание и запоминание словарного запаса и т.д.). С другой стороны, несколько исследований показывают, что дети с атипичным развитием языка и коммуникации (например, расстройство аутистического спектра (РАС)), демонстрируют явные трудности в АВ-ассоциации, что может быть, по крайней мере частично, причиной их последующих лингвистических и коммуникативных трудностей.
С другой стороны, дети, рожденные преждевременно, имеют более высокий риск языковых расстройств и РАС. Кроме того, некоторые исследования показывают, что младенцы, рожденные преждевременно, демонстрируют атипичное исследование говорящих лиц. Эта атипичность может объяснять последующие языковые трудности, наблюдаемые в этих популяциях.
В настоящее время мы не знаем, в каком возрасте эта способность развивается у недоношенных детей и может ли она быть причиной расстройства развития языка. Гипотеза заключается в том, что недоношенные дети развивают эту способность позже, чем доношенные дети. Это может быть одним из объясняющих факторов языковых расстройств в первой группе. Наше исследование обогатит эти данные о АВ-соответствии у недоношенных детей и лучше поймет механизмы задержки языка у них. В дополнение к другим исследованиям, отсутствие соответствия АВ в ожидаемом возрасте может быть стратегией для скрининга языковых расстройств или РАС у детей из группы риска. Это позволит раннее внедрение программ вмешательства (логопедия, обучение родителей...)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu
- Номер телефона: +33476765577
- Электронная почта: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: No BROSILLE, medical intern
- Номер телефона: +33476767132
- Электронная почта: NBrosille@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- University Hospital Grenoble
-
Контакт:
- Alice De Martin Du Tyrac De Marcellu, medical intern
- Номер телефона: +33476765577
- Электронная почта: ADemartindutyracdem@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Noëlle BROSILLE
- Номер телефона: +33476767132
- Электронная почта: NBrosille@chu-grenoble.fr
-
Главный следователь:
- Marie Dr Chevallier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рожденные до 34 недели гестации в CHUGA и младше 4 месяцев фактического возраста
- Французский язык как родной (т.е., по крайней мере один из двух родителей является носителем французского языка)
- Законные представители или родители, подписавшие согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Тяжелые ретинопатии
- Тяжелые неврологические повреждения (внутрижелудочковое кровоизлияние 3 и 4 степени и перивентрикулярная лейкомаляция)
- Неоднозначные результаты слуховых тестов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: преждевременно родившийся ребенок до 34 недель аменореи в Госпитальном центре Гренобль-Альпы
Визиты будут проводиться в 4 месяца фактического возраста и в 4 месяца скорректированного возраста (т.е. между 6,5-7 месяцами фактического возраста для новорожденного на 28 неделе гестации). Эти приемы будут проходить в отделении неонатологии больницы для пар и детей. Тесты будут проводиться исследователем/студентом из Babylab или студентом-педиатром. Измерение способностей младенцев к аудиовизуальной ассоциации проводится путем сравнения времени взгляда каждого младенца на два говорящих лица в зависимости от звука, воспроизводимого синхронно с видео. Время взгляда на говорящее лицо, соответствующее звуку, по сравнению со временем взгляда на несоответствующее говорящее лицо затем кодируется изображение за изображением для каждой записи взгляда младенца двумя независимыми кодировщиками, не знакомыми с гипотезами исследования. И один родительский опросник, собирающий списки слов, обычно известных и произносимых доношенными детьми в возрасте 12 месяцев. Он продемонстрировал свою клиническую эффективность в выявлении задержек речевого развития. |
Визиты будут проходить в 4 месяца фактического возраста и в 4 месяца скорректированного возраста (т.е., между 6.5-7 месяцами фактического возраста для новорожденного на 28 неделе гестации).
Эти приемы будут проходить в отделении неонатологии больницы для пары и ребенка.
Тесты будут проводиться исследователем/студентом из Babylab или студентом-педиатром.
Измерение способностей младенцев к аудиовизуальной ассоциации проводится путем сравнения времени взгляда каждого младенца на два говорящих лица в зависимости от звука, воспроизводимого синхронно с видео.
Время взгляда на говорящее лицо, соответствующее звуку, по сравнению со временем взгляда на несоответствующее говорящее лицо затем кодируется кадр за кадром для каждой записи взгляда младенца двумя независимыми кодировщиками, не знакомыми с гипотезами исследования.
И один родительский опросник, собирающий списки слов, обычно известных и произносимых детьми в срок в возрасте 12 месяцев.
Он продемонстрировал свою клиническую эффективность в выявлении задержек речевого развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля, оцененная как отношение общего времени взгляда на говорящее лицо, артикулирующее тот же звук, что и воспроизводимый аудиально (конгруэнтный), к общему времени взгляда новорожденного в возрасте 4 месяцев фактического возраста.
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения в возрасте 16 месяцев
|
С момента включения в исследование до окончания лечения в возрасте 16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones W, Klin A. Attention to eyes is present but in decline in 2-6-month-old infants later diagnosed with autism. Nature. 2013 Dec 19;504(7480):427-31. doi: 10.1038/nature12715. Epub 2013 Nov 6.
- Imafuku M, Kawai M, Niwa F, Shinya Y, Myowa M. Audiovisual speech perception and language acquisition in preterm infants: A longitudinal study. Early Hum Dev. 2019 Jan;128:93-100. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.11.001. Epub 2018 Dec 9.
- van Noort-van der Spek IL, Franken MC, Weisglas-Kuperus N. Language functions in preterm-born children: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):745-54. doi: 10.1542/peds.2011-1728. Epub 2012 Mar 19.
- Arunachalam S, Luyster RJ. The integrity of lexical acquisition mechanisms in autism spectrum disorders: A research review. Autism Res. 2016 Aug;9(8):810-28. doi: 10.1002/aur.1590. Epub 2015 Dec 21.
- Irwin JR, Brancazio L. Seeing to hear? Patterns of gaze to speaking faces in children with autism spectrum disorders. Front Psychol. 2014 May 8;5:397. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00397. eCollection 2014.
- Stevenson RA, Siemann JK, Schneider BC, Eberly HE, Woynaroski TG, Camarata SM, Wallace MT. Multisensory temporal integration in autism spectrum disorders. J Neurosci. 2014 Jan 15;34(3):691-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3615-13.2014.
- Weatherhead D, Arredondo MM, Nacar Garcia L, Werker JF. The Role of Audiovisual Speech in Fast-Mapping and Novel Word Retention in Monolingual and Bilingual 24-Month-Olds. Brain Sci. 2021 Jan 16;11(1):114. doi: 10.3390/brainsci11010114.
- Newman R, Ratner NB, Jusczyk AM, Jusczyk PW, Dow KA. Infants' early ability to segment the conversational speech signal predicts later language development: a retrospective analysis. Dev Psychol. 2006 Jul;42(4):643-55. doi: 10.1037/0012-1649.42.4.643.
- Bahrick LE, Lickliter R. Learning to Attend Selectively: The Dual Role of Intersensory Redundancy. Curr Dir Psychol Sci. 2014 Dec;23(6):414-420. doi: 10.1177/0963721414549187.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
- Teinonen T, Aslin RN, Alku P, Csibra G. Visual speech contributes to phonetic learning in 6-month-old infants. Cognition. 2008 Sep;108(3):850-5. doi: 10.1016/j.cognition.2008.05.009. Epub 2008 Jun 30.
- Birules J, Goupil L, Josse J, Fort M. The Role of Talking Faces in Infant Language Learning: Mind the Gap between Screen-Based Settings and Real-Life Communicative Interactions. Brain Sci. 2023 Aug 5;13(8):1167. doi: 10.3390/brainsci13081167.
- Jayaraman S, Smith LB. Faces in early visual environments are persistent not just frequent. Vision Res. 2019 Apr;157:213-221. doi: 10.1016/j.visres.2018.05.005. Epub 2018 Jun 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Коммуникация
- Устное поведение
- Преждевременные роды
- Нарушения языкового развития
- Речь
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC24.0246
- 2025-A00773-46 (Другой идентификатор: ID/RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .