Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лонгитюдная оценка навыков преждевременно рожденных младенцев для аудиовизуального восприятия речи (Pré-AV)

17 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Лонгитюдная оценка ранних навыков недоношенных младенцев для аудиовизуального восприятия речи

С самого рождения младенцы воспринимают речь лицом к лицу со своими собеседниками в аудиовизуальных ситуациях (АВ): помимо того, что они слышат их (слуховая речь), они также в большинстве случаев смогут наблюдать за их говорящими лицами (например, движениями рта, губ, языка и т.д.). Однако способность связывать визуальную речь (например, движение губ говорящего лица) со слуховой речью (например, звуковой информацией), которой она соответствует, является одним из самых ранних признаков развития языка. Эта способность к аудиовизуальной ассоциации присутствует с возраста 2,5 месяцев у младенцев с типичным развитием и, в частности, позволяет предсказывать последующее усвоение словарного запаса с возраста 12 месяцев.

Это умение позволяет младенцам получать доступ к избыточным АВ-подсказкам между слуховой и визуальной речью. Однако эта избыточность является ключевой информацией, позволяющей им, по сравнению только со слуховой ситуацией, дольше сосредотачивать свое внимание на речевом сигнале по сравнению с окружающими шумами. Этот механизм облегчает их последующее изучение языка (идентификация звуков, распознавание и запоминание словарного запаса и т.д.). С другой стороны, несколько исследований показывают, что дети с атипичным развитием языка и коммуникации (например, расстройство аутистического спектра (РАС)), демонстрируют явные трудности в АВ-ассоциации, что может быть, по крайней мере частично, причиной их последующих лингвистических и коммуникативных трудностей.

С другой стороны, дети, рожденные преждевременно, имеют более высокий риск языковых расстройств и РАС. Кроме того, некоторые исследования показывают, что младенцы, рожденные преждевременно, демонстрируют атипичное исследование говорящих лиц. Эта атипичность может объяснять последующие языковые трудности, наблюдаемые в этих популяциях.

В настоящее время мы не знаем, в каком возрасте эта способность развивается у недоношенных детей и может ли она быть причиной расстройства развития языка. Гипотеза заключается в том, что недоношенные дети развивают эту способность позже, чем доношенные дети. Это может быть одним из объясняющих факторов языковых расстройств в первой группе. Наше исследование обогатит эти данные о АВ-соответствии у недоношенных детей и лучше поймет механизмы задержки языка у них. В дополнение к другим исследованиям, отсутствие соответствия АВ в ожидаемом возрасте может быть стратегией для скрининга языковых расстройств или РАС у детей из группы риска. Это позволит раннее внедрение программ вмешательства (логопедия, обучение родителей...)

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: No BROSILLE, medical intern
  • Номер телефона: +33476767132
  • Электронная почта: NBrosille@chu-grenoble.fr

Места учебы

      • Grenoble, Франция
        • University Hospital Grenoble
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie Dr Chevallier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рожденные до 34 недели гестации в CHUGA и младше 4 месяцев фактического возраста
  • Французский язык как родной (т.е., по крайней мере один из двух родителей является носителем французского языка)
  • Законные представители или родители, подписавшие согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Тяжелые ретинопатии
  • Тяжелые неврологические повреждения (внутрижелудочковое кровоизлияние 3 и 4 степени и перивентрикулярная лейкомаляция)
  • Неоднозначные результаты слуховых тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: преждевременно родившийся ребенок до 34 недель аменореи в Госпитальном центре Гренобль-Альпы

Визиты будут проводиться в 4 месяца фактического возраста и в 4 месяца скорректированного возраста (т.е. между 6,5-7 месяцами фактического возраста для новорожденного на 28 неделе гестации). Эти приемы будут проходить в отделении неонатологии больницы для пар и детей.

Тесты будут проводиться исследователем/студентом из Babylab или студентом-педиатром.

Измерение способностей младенцев к аудиовизуальной ассоциации проводится путем сравнения времени взгляда каждого младенца на два говорящих лица в зависимости от звука, воспроизводимого синхронно с видео. Время взгляда на говорящее лицо, соответствующее звуку, по сравнению со временем взгляда на несоответствующее говорящее лицо затем кодируется изображение за изображением для каждой записи взгляда младенца двумя независимыми кодировщиками, не знакомыми с гипотезами исследования.

И один родительский опросник, собирающий списки слов, обычно известных и произносимых доношенными детьми в возрасте 12 месяцев. Он продемонстрировал свою клиническую эффективность в выявлении задержек речевого развития.

Визиты будут проходить в 4 месяца фактического возраста и в 4 месяца скорректированного возраста (т.е., между 6.5-7 месяцами фактического возраста для новорожденного на 28 неделе гестации). Эти приемы будут проходить в отделении неонатологии больницы для пары и ребенка. Тесты будут проводиться исследователем/студентом из Babylab или студентом-педиатром. Измерение способностей младенцев к аудиовизуальной ассоциации проводится путем сравнения времени взгляда каждого младенца на два говорящих лица в зависимости от звука, воспроизводимого синхронно с видео. Время взгляда на говорящее лицо, соответствующее звуку, по сравнению со временем взгляда на несоответствующее говорящее лицо затем кодируется кадр за кадром для каждой записи взгляда младенца двумя независимыми кодировщиками, не знакомыми с гипотезами исследования. И один родительский опросник, собирающий списки слов, обычно известных и произносимых детьми в срок в возрасте 12 месяцев. Он продемонстрировал свою клиническую эффективность в выявлении задержек речевого развития.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля, оцененная как отношение общего времени взгляда на говорящее лицо, артикулирующее тот же звук, что и воспроизводимый аудиально (конгруэнтный), к общему времени взгляда новорожденного в возрасте 4 месяцев фактического возраста.
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения в возрасте 16 месяцев
С момента включения в исследование до окончания лечения в возрасте 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC24.0246
  • 2025-A00773-46 (Другой идентификатор: ID/RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

конфиденциальные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться