Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal vurdering af tidlige for tidligt fødte spædbørns færdigheder for audiovisuel taleopfattelse (Pré-AV)

17. november 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Longitudinal vurdering af tidlige for tidligt fødte spædbørns færdigheder for audiovisuel taleforståelse

Fra fødslen af opfatter babyer tale ansigt til ansigt med deres samtale partnere i audiovisuelle situationer (AV): foruden at høre dem (auditiv tale), vil de i de fleste tilfælde også være i stand til at observere deres talende ansigter (f.eks. mundbevægelser, læber, tunge osv.). Denne evne til at associere visuel tale (f.eks. bevægelsen af læberne på et talende ansigt) med auditiv tale (f.eks. lydinformation), som den svarer til, er et af de tidligste tegn på sprogudvikling. Denne evne til audiovisuel association er til stede fra en alder af 2,5 måneder hos spædbørn med typisk udvikling og tillader især at forudsige den efterfølgende tilegnelse af ordforråd fra en alder af 12 måneder.

Denne færdighed giver spædbørn adgang til redundante AV-signaler mellem auditiv og visuel tale. Denne redundans er dog et nøgleoplysning, der giver dem mulighed for, sammenlignet med en ren auditiv situation, at fokusere deres opmærksomhed længere på talesignalet sammenlignet med omgivende støj. Denne mekanisme letter deres efterfølgende sproglæring (identifikation af lyde, genkendelse og huskning af ordforråd osv.) Alternativt viser flere undersøgelser, at børn med atypisk udvikling af sprog og kommunikation (f.eks. Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD)), udviser klare vanskeligheder i AV-association, som kan være, i det mindste delvist, oprindelsen til deres efterfølgende sproglige og kommunikative vanskeligheder.

På den anden side har børn født for tidligt en højere risiko for sprogforstyrrelser og ASD. Desuden viser nogle forskning, at spædbørn født for tidligt udviser en atypisk udforskning af talende ansigter. Denne atypicitet kunne forklare de efterfølgende sprogvanskeligheder, der observeres i disse populationer.

I øjeblikket ved vi ikke, i hvilken alder denne evne udvikler sig hos for tidligt fødte børn, og om den kan være årsagen til en sprogudviklingsforstyrrelse. Hypotesen ville være, at for tidligt fødte børn udvikler denne kapacitet senere end fuldbårne børn. Dette kunne være en af de forklarende faktorer for sprogforstyrrelser i den første gruppe. Vores undersøgelse ville berige disse AV-matchingsdata hos for tidligt fødte børn og bedre forstå mekanismerne bag sprogforsinkelse hos dem. Ud over andre undersøgelser kunne fraværet af AV-matching på en forventet alder være en strategi for screening af sprogforstyrrelser eller ASD hos børn i risiko. Dette ville muliggøre tidlig implementering af interventionsprogrammer (logopædi, forældreuddannelse...)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født før 34. svangerskabsuge på CHUGA og under 4 måneders faktisk alder
  • Fransk som modersmål (dvs. mindst en af de to forældre har fransk som modersmål)
  • Juridiske repræsentanter eller forældre, der har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige retinopatier
  • Alvorlige neurologiske skader (grad 3 og 4 intraventrikulære blødninger og periventrikulære leukomalacier)
  • Ikke konkluderende høretestresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: for tidligt født barn født før 34 uger amenoré på Grenoble Alpes Hospital Center

Besøgene finder sted ved 4 måneders faktiske alder og 4 måneders korrigeret alder (dvs. mellem 6,5-7 måneders faktiske alder for en nyfødt ved 28 SA). Disse aftaler finder sted på Neonatologiafdelingen på Par-Børn Hospitalet.

Testene vil blive udført af en forsker/studerende fra Babylab eller en pædiatrisk studerende.

Målingen af spædbørns AV-associations evner udføres gennem sammenligning af hvert barns kiggetid med to talende ansigter afhængigt af den lyd, der afspilles synkront med videoerne. Kiggetiden med et talende ansigt, der er kongruent med lyden, sammenlignet med kiggetiden med et ikke-kongruent talende ansigt, kodes derefter billede for billede for hver optagelse af barnets blik af 2 uafhængige kodere, der er naive over for undersøgelsens hypoteser.

Og et forældrespørgeskema, der indsamler lister over ord, som normalt kendes og produceres af børn til termin i TTD i en alder af 12 måneder. Det har demonstreret sin kliniske effektivitet i at registrere sprogforsinkelser.

Besøgene vil finde sted ved 4 måneders faktiske alder og 4 måneders korrigeret alder (dvs. mellem 6,5-7 måneders faktiske alder for en nyfødt ved 28 SA). Disse aftaler vil finde sted på Neonatologiafdelingen på Par-Børn Hospitalet. Testene vil blive udført af en forsker/studerende fra Babylab, eller en pædiatrisk studerende. Målingen af spædbørns AV-associations evner udføres gennem sammenligning af hvert barns blikketider med to talende ansigter afhængigt af lyden afspillet i synkron med videoerne. Blikketiden med et talende ansigt kongruent med lyden sammenlignet med blikketiden med et ikke-kongruent talende ansigt koderes derefter billede for billede for hver optagelse af barnets blik af 2 uafhængige kodere, naive over for studiet hypoteser. Og et forældrespørgeskema, der indsamler lister over ord, som normalt kendes og produceres af børn til termin i TTD i en alder af 12 måneder. Det har påvist sin kliniske effektivitet i at opdage sprogforsinkelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel estimeret ved forholdet mellem den samlede bliktid på det talende ansigt, der artikulerer den samme lyd som den, der afspilles auditivt (kongruent), og den samlede bliktid for nyfødte ved 4 måneders faktiske alder.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 16 måneders alder
Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 16 måneders alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

fortrolige data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig baby

Kliniske forsøg med Tests af audiovisuel associationskapacitet

Abonner