Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale Beoordeling van Vroegtijdige Premature Zuigeling Vaardigheden voor Audiovisuele Spraakperceptie (Pré-AV)

17 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Longitudinale beoordeling van vroege premature zuigelingenvaardigheden voor audiovisuele spraakperceptie

Vanaf de geboorte nemen baby's spraak waar in gezichts-tot-gezichtsituaties met hun gesprekspartners in audiovisuele situaties (AV): naast het horen van hen (auditieve spraak), zullen ze in de meeste gevallen ook in staat zijn om hun sprekende gezichten te observeren (bijv. mondbewegingen, lippen, tong, etc.). Echter, het vermogen om visuele spraak (bijv. de beweging van de lippen van een sprekend gezicht) te associëren met auditieve spraak (bijv. geluidsinformatie) waarmee het overeenkomt, is een van de vroegste tekenen van taalontwikkeling. Dit vermogen tot audiovisuele associatie is aanwezig vanaf de leeftijd van 2,5 maanden bij zuigelingen met typische ontwikkeling en maakt het onder meer mogelijk om de daaropvolgende verwerving van woordenschat te voorspellen vanaf de leeftijd van 12 maanden.

Deze vaardigheid stelt zuigelingen in staat om toegang te krijgen tot redundante AV-signalen tussen auditieve en visuele spraak. Deze redundantie is echter een sleutelinformatie die hen, in vergelijking met een alleen auditieve situatie, in staat stelt om hun aandacht langer te richten op het spraaksignaal in vergelijking met de omringende geluiden. Dit mechanisme vergemakkelijkt hun daaropvolgende taalverwerving (identificatie van geluiden, herkenning en memorisering van woordenschat, etc.). Aan de andere kant tonen verschillende studies aan dat kinderen met atypische ontwikkeling van taal en communicatie (bijv. Autisme Spectrum Stoornis (ASS)), duidelijke moeilijkheden vertonen in AV-associatie, wat, ten minste gedeeltelijk, de oorzaak kan zijn van hun daaropvolgende linguïstische en communicatieve moeilijkheden.

Anderzijds hebben kinderen die te vroeg worden geboren een hoger risico op taalstoornissen en ASS. Bovendien toont sommig onderzoek aan dat zuigelingen die te vroeg worden geboren een atypische exploratie van sprekende gezichten vertonen. Deze atypie zou de daaropvolgende taalproblemen die worden waargenomen in deze populaties kunnen verklaren.

Momenteel weten we niet op welke leeftijd dit vermogen zich ontwikkelt bij te vroeg geboren kinderen en of het de oorzaak kan zijn van een taalontwikkelingsstoornis. De hypothese zou zijn dat te vroeg geboren kinderen dit vermogen later ontwikkelen dan op tijd geboren kinderen. Dit zou een van de verklarende factoren kunnen zijn voor taalstoornissen in de eerste groep. Onze studie zou deze AV-matchinggegevens in te vroeg geboren kinderen verrijken en de mechanismen van taalachterstand bij hen beter begrijpen. Naast andere studies zou de afwezigheid van AV-matching op een verwachte leeftijd een strategie kunnen zijn voor screening op taalstoornissen of ASS bij kinderen met risico. Dit zou vroege implementatie van interventieprogramma's (logopedie, ouderschapseducatie...) mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Geboren vóór 34 weken zwangerschapsduur bij CHUGA en minder dan 4 maanden werkelijke leeftijd
  • Franse moedertaal (d.w.z. ten minste één van de twee ouders is een Franse moedertaalspreker)
  • Wettelijke vertegenwoordigers of ouders die een toestemmingsverklaring voor deelname aan de studie hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige retinopathieën
  • Ernstige neurologische schade (graad 3 en 4 intraventriculaire bloeding en periventriculaire holte leukomalacie)
  • Niet-conclusieve gehooronderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: premature kind geboren voor 34 weken amenorroe in het Grenoble Alpes Ziekenhuiscentrum

Bezoeken zullen plaatsvinden op 4 maanden werkelijke leeftijd en 4 maanden gecorrigeerde leeftijd (d.w.z. tussen 6,5-7 maanden werkelijke leeftijd voor een pasgeborene van 28 SA). Deze afspraken zullen plaatsvinden binnen de Neonatologie afdeling van het Ouder-Kind Ziekenhuis.

De tests zullen worden uitgevoerd door een onderzoeker/student van Babylab, of een pediatrische student.

De meting van AV-associatievaardigheden van zuigelingen wordt uitgevoerd door vergelijking van de kijktijden van elke zuigeling met twee sprekende gezichten afhankelijk van het geluid dat synchroon met de video's wordt afgespeeld. De kijktijd met een sprekend gezicht dat congruent is met geluid vergeleken met de kijktijd met een niet-congruent sprekend gezicht wordt vervolgens beeld voor beeld gecodeerd voor elke opname van de blik van de zuigeling door 2 onafhankelijke codeurs, onwetend van de hypothesen van de studie.

En één ouderlijke vragenlijst die lijsten verzamelt van woorden die gewoonlijk bekend zijn en geproduceerd worden door kinderen op uitgerekende datum in TTD op 12 maanden. Het heeft zijn klinische effectiviteit aangetoond in het detecteren van taalvertragingen.

Bezoeken vinden plaats op 4 maanden werkelijke leeftijd en 4 maanden gecorrigeerde leeftijd (d.w.z. tussen 6,5-7 maanden werkelijke leeftijd voor een pasgeborene van 28 SA). Deze afspraken vinden plaats binnen de Neonatologie-afdeling van het Ouder-Kind Ziekenhuis. De testen worden uitgevoerd door een onderzoeker/student van Babylab, of een pediatrische student. De meting van AV-associatievaardigheden van zuigelingen wordt uitgevoerd door vergelijking van de kijktijden van elke zuigeling met twee sprekende gezichten afhankelijk van het geluid dat synchroon met de video's wordt afgespeeld. De kijktijd met een sprekend gezicht dat congruent is met het geluid vergeleken met de kijktijd met een niet-congruent sprekend gezicht wordt vervolgens beeld voor beeld gecodeerd voor elke opname van de blik van de zuigeling door 2 onafhankelijke codeurs, die onbekend zijn met de hypothesen van de studie. En één oudervragenlijst die lijsten verzamelt van woorden die gewoonlijk bekend zijn en worden geproduceerd door kinderen op uitgerekende datum in TTD op de leeftijd van 12 maanden. Het heeft zijn klinische effectiviteit aangetoond bij het detecteren van taalvertragingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhouding geschat door de verhouding van de totale kijktijd naar het sprekende gezicht dat hetzelfde geluid articuleert als dat auditief wordt afgespeeld (congruent) op de totale kijktijd van de pasgeborene op 4 maanden werkelijke leeftijd.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 16 maanden leven
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 16 maanden leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vertrouwelijke gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren