Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Longitudinalna ocena umiejętności wczesnych wcześniaków w zakresie percepcji mowy audiowizualnej (Pré-AV)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Longitudinal Assessment of Early Premature Infant Skills for Audiovisual Speech Perception

Od urodzenia niemowlęta postrzegają mowa twarzą w twarz ze swoimi rozmówcami w sytuacjach audiowizualnych (AV): oprócz słyszenia ich (mowa słuchowa), w większości przypadków będą również mogły obserwować ich mówiące twarze (np. ruchy ust, warg, języka itp.). Jednak umiejętność kojarzenia mowy wizualnej (np. ruchu warg mówiącej twarzy) z odpowiadającą jej mową słuchową (np. informacjami dźwiękowymi) jest jednym z najwcześniejszych oznak rozwoju językowego. Ta zdolność do asocjacji audiowizualnej występuje od wieku 2,5 miesiąca u niemowląt z typowym rozwojem i umożliwia przewidywanie późniejszego przyswajania słownictwa od wieku 12 miesięcy.

Ta umiejętność pozwala niemowlętom uzyskać dostęp do redundantnych wskazówek AV między mową słuchową i wizualną. Jednak ta redundancja jest kluczową informacją pozwalającą im, w porównaniu z samą sytuacją słuchową, skupić uwagę dłużej na sygnale mowy w porównaniu z otaczającymi hałasami. Ten mechanizm ułatwia ich późniejszą naukę języka (identyfikacja dźwięków, rozpoznawanie i zapamiętywanie słownictwa itp.). Alternatywnie, kilka badań pokazuje, że dzieci z atypowym rozwojem języka i komunikacji (np. zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD)) wykazują wyraźne trudności w asocjacji AV, co może być, przynajmniej częściowo, przyczyną ich późniejszych trudności językowych i komunikacyjnych.

Z drugiej strony, dzieci urodzone przedwcześnie mają większe ryzyko zaburzeń językowych i ASD. Ponadto niektóre badania pokazują, że niemowlęta urodzone przedwcześnie wykazują atypową eksplorację mówiących twarzy. Ta atypowość mogłaby wyjaśniać późniejsze trudności językowe obserwowane w tych populacjach.

Obecnie nie wiemy, w jakim wieku ta zdolność rozwija się u dzieci przedwcześnie urodzonych i czy może być przyczyną zaburzenia rozwoju językowego. Hipoteza byłaby taka, że dzieci przedwcześnie urodzone rozwijają tę zdolność później niż dzieci urodzone o czasie. To mogłoby być jednym z czynników wyjaśniających zaburzenia językowe w pierwszej grupie. Nasze badanie wzbogaciłoby te dane o dopasowaniu AV u dzieci przedwcześnie urodzonych i lepiej zrozumiało mechanizmy opóźnienia językowego u nich. Oprócz innych badań, brak dopasowania AV w oczekiwanym wieku mógłby być strategią przesiewową zaburzeń językowych lub ASD u dzieci zagrożonych. To pozwoliłoby na wczesne wdrożenie programów interwencyjnych (logopedia, edukacja rodzicielska...)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Urodzony przed 34 tygodniem ciąży w CHUGA i w wieku rzeczywistym poniżej 4 miesięcy
  • Język ojczysty francuski (tj. co najmniej jedno z dwojga rodziców ma francuski jako język ojczysty)
  • Przedstawiciele ustawowi lub rodzice, którzy podpisali zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie retinopatie
  • Cieżkie uszkodzenia neurologiczne (krwotok śródmózgowy stopnia 3 i 4 oraz leukomalacja okołokomorowa)
  • Niejednoznaczne wyniki badań słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wcześniak urodzony przed 34. tygodniem ciąży w Centrum Szpitalnym Grenoble Alpes

Wizyty będą miały miejsce w wieku 4 miesięcy rzeczywistych i 4 miesięcy wieku skorygowanego (tj. między 6,5 a 7 miesiącem wieku rzeczywistego dla noworodka w 28. tygodniu ciąży). Te spotkania będą odbywać się w Oddziale Neonatologii Szpitala Dziecięcego dla Par.

Badania będą przeprowadzane przez badacza/studenta z Babylab lub studenta pediatrii.

Pomiar zdolności kojarzenia bodźców wzrokowo-słuchowych u niemowląt odbywa się poprzez porównanie czasu patrzenia każdego niemowlęcia na dwie mówiące twarze w zależności od dźwięku odtwarzanego synchronicznie z filmami. Czas patrzenia na mówiącą twarz zgodną z dźwiękiem w porównaniu z czasem patrzenia na niezgodną mówiącą twarz jest następnie kodowany obraz po obrazie dla każdego nagrania spojrzenia niemowlęcia przez 2 niezależnych koderów, nieświadomych hipotez badania.

Oraz jeden kwestionariusz rodzicielski zbierający listy słów zazwyczaj znanych i używanych przez dzieci urodzone o czasie w wieku 12 miesięcy. Wykazał on swoją kliniczną skuteczność w wykrywaniu opóźnień językowych.

Wizyty będą miały miejsce w 4 miesiącu rzeczywistego wieku i 4 miesiącu wieku skorygowanego (tj. między 6,5 a 7 miesiącem rzeczywistego wieku dla noworodka w 28 tygodniu ciąży).
Wizyty te odbędą się w Oddziale Neonatologii Szpitala Dziecięcego dla Par.
Badania będą przeprowadzane przez badacza/studenta z Babylab lub studenta pediatrii.
Pomiar zdolności kojarzenia AV u niemowląt odbywa się poprzez porównanie czasu patrzenia każdego niemowlęcia na dwie mówiące twarze w zależności od dźwięku odtwarzanego synchronicznie z filmami.
Czas patrzenia na mówiącą twarz zgodną z dźwiękiem w porównaniu z czasem patrzenia na niezgodną mówiącą twarz jest następnie kodowany obraz po obrazie dla każdego nagrania spojrzenia niemowlęcia przez 2 niezależnych kodujących, nieświadomych hipotez badania.
I jeden kwestionariusz rodzicielski zbierający listy słów zazwyczaj znanych i używanych przez dzieci donoszone w wieku 12 miesięcy.
Wykazał on swoją skuteczność kliniczną w wykrywaniu opóźnień językowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja szacowana przez stosunek całkowitego czasu patrzenia na mówiącą twarz artykułującą ten sam dźwięk, co odtwarzany słuchowo (spójny), do całkowitego czasu patrzenia noworodka w wieku 4 miesięcy.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16. miesiącu życia
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16. miesiącu życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poufne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wcześniakiem

Subskrybuj