Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális értékelés a korai koraszülött csecsemők audiovizuális beszédészlelési készségeiről (Pré-AV)

2025. november 17. frissítette: University Hospital, Grenoble

A korai koraszülött csecsemők audiovizuális beszédészlelési készségeinek hosszanti követése

A születéstől kezdve a babák az interakciópartnereikkel szemben audiovizuális (AV) helyzetekben érzékelik a beszédet: a hallásukon (auditív beszéd) kívül a legtöbb esetben képesek lesznek megfigyelni a beszélő arcukat is (pl.: szájmozgások, ajkak, nyelv stb.). Azonban a vizuális beszéd (pl.: egy beszélő arc ajkainak mozgása) és a hozzá tartozó auditív beszéd (pl.: hanginformáció) összekapcsolásának képessége a nyelvi fejlődés egyik legkorábbi jele. Ez az audiovizuális asszociációs képesség jelen van a tipikus fejlődésű csecsemőknél 2,5 hónapos kortól, és lehetővé teszi a szókincs későbbi megszerzésének előrejelzését 12 hónapos kortól.

Ez a készség lehetővé teszi a csecsemők számára, hogy hozzáférjenek az auditív és vizuális beszéd közötti redundáns AV jelekhez. Ez a redundancia kulcsfontosságú információ, amely lehetővé teszi számukra, hogy egyedülálló auditív helyzethez képest hosszabb ideig összpontosítsák a figyelmüket a beszédszignálra a környezeti zajokkal szemben. Ez a mechanizmus megkönnyíti későbbi nyelvi tanulásukat (hangok azonosítása, szókincs felismerése és memorizálása stb.). Ezzel szemben számos tanulmány azt mutatja, hogy az atipikus nyelvi és kommunikációs fejlődésű gyermekek (pl.: autizmus spektrumzavar (ASD)) egyértelmű nehézségeket mutatnak az AV asszociációban, ami legalább részben az ő későbbi nyelvi és kommunikációs nehézségeik forrása lehet.

Másrészt a koraszülött gyermekeknek magasabb a nyelvi rendellenességek és ASD kockázata. Továbbá néhány kutatás azt mutatja, hogy a koraszülött csecsemők atipikus módon vizsgálják a beszélő arcokat. Ez az atipikusság megmagyarázhatja az ezekben a populációkban megfigyelt későbbi nyelvi nehézségeket.

Jelenleg nem tudjuk, hogy a koraszülött gyermekeknél milyen korban fejlődik ki ez a képesség, és hogy ez lehet-e a nyelvi fejlődési rendellenesség oka. Az a hipotézis, hogy a koraszülött gyermekek később fejlesztik ki ezt a képességet, mint a időben született gyermekek. Ez az egyik magyarázó tényező lehet a nyelvi rendellenességeknek az első csoportban. Tanulmányunk gazdagítaná ezeket az AV párosítási adatokat koraszülött gyermekekben, és jobban megértené a nyelvi késés mechanizmusait náluk. Más tanulmányok mellett az AV párosítás hiánya a várt korban szűrési stratégia lehet a nyelvi rendellenességek vagy ASD szűrésére a kockázati gyermekeknél. Ez lehetővé tenné a beavatkozási programok korai megvalósítását (logopédia, szülői oktatás...)

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A CHUGA-nál 34. terhességi hét (SA) előtt született és aktuális életkora kevesebb, mint 4 hónap
  • Anyanyelve francia (azaz legalább az egyik szülő anyanyelve francia)
  • Jogi képviselők vagy szülők, akik aláírták a tanulmányban való részvételhez szükséges beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos retinopathiák
  • Súlyos neurológiai károsodások (3. és 4. fokozatú intraventricularis vérzés és periventriculáris leucomalacia)
  • Nem meggyőző hallásvizsgálatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: koraszülött gyermek, aki 34 hét amenorrhea előtt született a Grenoble Alpes Kórházközpontban

A látogatások 4 hónapos tényleges korban és 4 hónapos korrigált korban történnek (azaz 28 SA-nál született újszülöttek esetén 6,5-7 hónapos tényleges kor között). Ezek az időpontok a Páros Gyermekkórház Neonatológiai osztályán kerülnek megrendezésre.

A teszteket a Babylab kutatója/hallgatója vagy gyermekgyógyászati hallgató végzi.

A csecsemők AV asszociációs képességeinek mérése úgy történik, hogy összehasonlítják az egyes csecsemők tekintetidejét két beszélő arccal, attól függően, hogy a videókkal szinkronban lejátszott hang melyik. A hanggal kongruens beszélő arccal töltött tekintetidőt a nem kongruens beszélő arccal töltött tekintetidőhöz viszonyítva képként kódolják a csecsemő tekintetének minden felvételére 2, a tanulmány hipotéziseitől naív független kódoló által.

És egy szülői kérdőív, amely összegyűjti az általában ismert és a 12 hónapos TTD korú gyermekek által előállított szavak listáit. Ez klinikai hatékonyságot mutatott a nyelvi késések felismerésében.

A látogatások a tényleges életkor 4. hónapjában és a korrigált életkor 4. hónapjában történnek (azaz egy 28 SA újszülött esetén a tényleges életkor 6,5-7. hónapja között). Ezek az időpontok a Pár Gyermekkórház Neonatológiai osztályán kerülnek megtartásra. A teszteket a Babylab kutatója/hallgatója vagy gyermekgyógyászhallgató fogja végrehajtani. A csecsemők AV asszociációs képességeinek mérése úgy történik, hogy minden csecsemő tekintetidejét összehasonlítják két beszélő arccal, attól függően, hogy a videókkal szinkronban lejátszott hang melyik. A hanggal kongruens beszélő arccal töltött tekintetidőt a nem kongruens beszélő arccal töltött tekintetidőhöz képest képkockáról képkockára kódolják a csecsemő tekintetének minden felvételénél 2, a tanulmány hipotéziseit nem ismerő független kódoló. És egy szülői kérdőív, amely felsorolja azokat a szavakat, amelyeket a 12 hónapos TTD korú, időben született gyermekek általában ismernek és produkálnak. Bebizonyosodott klinikai hatékonysága a nyelvi késések felismerésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Arany, amelyet az újszülött 4 hónapos tényleges életkorában azon beszélő arcra fordított összes tekintési idő és az ugyanazt a hangot artikuláló beszélő arcra fordított összes tekintési idő (konkordáns) aránya becsül.
Időkeret: A regisztrációtól a 16. hónap végén történő kezelés befejezéséig
A regisztrációtól a 16. hónap végén történő kezelés befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Dr Chevallier, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

bizalmas adat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel