リハビリテーションとパフォーマンストレーニング後の肩の健康 (SHARP)
2026年7月22日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
手動車いす使用者の長期的な健康と機能における重要な要素としての肩の健康維持
本研究の目的は、手動車椅子使用者における在宅での肩の筋力トレーニングが全体的な肩の健康に与える影響と、そのトレーニングの実施時期が違いをもたらすかどうかを調査することです。 本研究は、脊髄の胸部または腰部に脊髄損傷があり、損傷から間もなく、一次リハビリテーションからの退院を控えている人々に焦点を当てています。
肩のトレーニングは、一次リハビリテーションからの退院後3か月または12か月のいずれかに実施され、週2回、12週間にわたって行われます。
3か月ごとに6回の測定が行われ、全体の期間は15か月になります。 測定は以下の内容で構成されます：
- 日常生活における自立度、参加、生活の質、身体活動に関する質問票
- 肩の筋力、可動域、機能の評価
- 車椅子と手首に固定されたセンサーを用いた1週間の日常的な車椅子使用量の測定
- 測定週の終わりに実施する、肩の痛みの発生に関する追加の質問票
さらに、6回の測定時点のうち4回で、肩の状態（病理、筋肉量と質）を評価するために肩の磁気共鳴画像（MRI）が撮影されます。
これらのすべての測定を通じて、研究者は日常生活が肩にかける負荷と、それが一次リハビリテーション中の準備とどの程度一致しているかを追加で評価することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Ursina Arnet
- 電話番号：+41419396599
- メール：ursina.arnet@paraplegie.ch
研究場所
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Canton of Lucerne
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Nottwil、Canton of Lucerne、スイス、6207
- 募集
- Swiss Paraplegic Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- T2以下の対麻痺のある方
- 手動車椅子使用者
- 年齢18～70歳
- 初期リハビリテーション退院時
除外基準：
- 肩の外傷または手術で4週間以上の固定の医学的適応がある場合
- 車椅子の電動補助を常時使用している場合
- 肩のMRI評価から参加者を除外する外科的インプラントがある場合
- 研究指示に従えない場合（例：精神的健康問題、言語問題、認知症、閉所恐怖症（MRI用）など）
- 先天性疾患による脊髄損傷、緩和ケアにおける脊髄損傷、神経変性疾患、ギラン・バレー症候群の方
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期介入
このグループは、脊髄損傷後の初期リハビリテーション退院後3ヶ月でトレーニングプログラムを開始します
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個別化された自宅での筋力トレーニングで、週2回、12週間にわたって実施される6種類のエクササイズで構成されます
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実験的：遅延介入
このグループは、脊髄損傷後の主要なリハビリテーションからの退院後12か月でトレーニングプログラムを開始します
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個別化された自宅での筋力トレーニングで、週2回、12週間にわたって実施される6種類のエクササイズで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作中の経験した肩の痛みの変化
時間枠：トレーニング介入の前後（3か月間隔）
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車椅子使用者肩痛指数（WUSPI）スコアによって表され、日常生活活動中の肩痛を測定する検証済み15項目の自己報告式評価尺度です。
各活動について、前週（外部曝露モニタリングの週に対応）に経験した肩痛を視覚的アナログ尺度（0〜10）を用いて評価します。
総合指数スコアは0から150の範囲で、0は痛みなし、150は可能な最大の痛みを意味します。
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トレーニング介入の前後（3か月間隔）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活動作中に経験した肩の痛み
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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車椅子使用者肩痛指数（WUSPI）スコアによって表される、日常生活活動中の肩痛を測定する検証済み15項目の自己報告式評価尺度。
各活動について、前週（外部曝露モニタリングの週に対応）に経験した肩痛を視覚的アナログ尺度（0-10）を使用して採点する。
総合指数スコアは0から150の範囲で、0は痛みなし、150は最大限の痛みを意味する。
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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痛みを伴う事象
時間枠：退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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測定週間中に肩の痛みを引き起こした特定の事象
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退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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肩の強度
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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6つの肩関節運動（外転、内転、屈曲、伸展、内旋、および外旋）における最大力の測定値を、力センサーで測定
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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肩関節可動域
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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ゴニオメーターで測定された、6つの肩の動き（外転、内転、屈曲、伸展、内旋、外旋）の自動および他動的関節可動域
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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肩の安定性
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15か月
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臨床検査（誘発テスト）で評価：8つの異なる位置での抵抗に対する集約テスト：
疼痛、弱化、陰性、または不可能として評価 |
一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15か月
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日常生活における心拍数
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15カ月
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一日の変動、手首センサーで評価
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15カ月
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日常生活における車椅子の使用
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月、それぞれ1週間測定
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距離、押し回数、ターン数、または傾斜での推進力などの特性で定量化され、慣性計測ユニット（IMU）で測定される
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月、それぞれ1週間測定
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日常生活における肩への負荷活動
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月時、それぞれ1週間測定
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車椅子駆動、体重免荷リフト、手動での物資取扱い、移乗、およびデスクワークを含む機械学習アルゴリズムによって分類され、慣性計測ユニット（IMU）と車椅子クッション圧力マットで測定された
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月時、それぞれ1週間測定
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日常生活動作における肩への負荷
時間枠：一次リハビリ退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月に、それぞれ1週間ずつ測定する
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活動の頻度と持続時間、およびこれらの活動に関連する肩への負荷に基づいて計算された総肩負荷
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一次リハビリ退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月に、それぞれ1週間ずつ測定する
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肩関節疾患
時間枠：退院後3、6、12、15ヶ月
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棘上筋腱、棘下筋腱、肩甲下筋腱、小円筋腱のMRI異常（腱症および腱断裂を含む）の段階評価と総腱スコア（範囲0-40）の決定
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退院後3、6、12、15ヶ月
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肩筋体積
時間枠：退院後3、6、12、15ヶ月
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深層学習ベースのMRIセグメンテーションによる回旋筋腱板の筋体積の定量化
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退院後3、6、12、15ヶ月
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肩の筋肉の質
時間枠：退院後3、6、12、15ヶ月
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深層学習ベースのMRIセグメンテーションによる回旋筋腱板の脂肪浸潤（脂肪分率）の定量化
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退院後3、6、12、15ヶ月
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日常生活における自立
時間枠：退院後3、6、12、15か月
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自己申告脊髄損傷自立度評価法（SR-SCIM）によって定量化される。これは、セルフケア、呼吸と排泄管理、移動の領域における自立度を測定する有効な17項目の自己申告式評価法である。総合指標スコアは0から100の範囲で示される。
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退院後3、6、12、15か月
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参加
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) を用いて評価され、これは参加状況を頻度、制限、満足度の領域で測定する妥当な31項目の評価尺度である
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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全体的な生活の質
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12及び15ヶ月
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12項目短期健康調査票（SF-12）によって定量化され、健康が個人の日常生活に与える影響を評価する自己申告によるアウトカム指標です。
総合スコアは0から100の範囲です
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12及び15ヶ月
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身体活動
時間枠：一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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身体障害者用身体活動尺度（PASIPD）によって評価され、余暇、家事、職業活動の分野における過去1週間の身体活動を評価する13項目の質問票です。
スコアは代謝当量（METs h/日）で定量化され、0（活動なし）から100 METs h/日以上（非常に高い）までの範囲です。
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一次リハビリテーション退院前、退院後3、6、9、12、15ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング量
時間枠：12週間のトレーニング介入期間中、各セッション後
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肩のトレーニングの各エクササイズの繰り返し回数は、PhysiAppを介して記録されます
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12週間のトレーニング介入期間中、各セッション後
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トレーニング抵抗
時間枠：12週間のトレーニング介入期間中、各セッション終了後に
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肩のトレーニング中に使用された抵抗（例：
重量）は、PhysiApp を通じて記録されます
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12週間のトレーニング介入期間中、各セッション終了後に
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トレーニング限界
時間枠：12週間のトレーニング介入期間中、各セッション終了後
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肩のトレーニング中に感じる疲労は、PhysiAppで1から10のスケールで記録されます。10は可能な限り最高の疲労を表します
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12週間のトレーニング介入期間中、各セッション終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月16日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
- 10.003.991 (その他の助成金/資金番号：Swiss National Science Foundation (SNSF))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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