Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie Barku po Rehabilitacji i Treningu Wydajności (SHARP)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Zapewnienie zdrowia barków jako kluczowego czynnika dla długoterminowego zdrowia i funkcjonowania użytkowników wózków inwalidzkich ręcznych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu domowego treningu siłowego barków na ogólny stan zdrowia barków u użytkowników manualnych wózków inwalidzkich oraz tego, czy moment rozpoczęcia takiego treningu ma znaczenie. Badanie koncentruje się na osobach z urazem rdzenia kręgowego w odcinku piersiowym lub lędźwiowym kręgosłupa, które zostały niedawno ranne i wkrótce zostaną wypisane z pierwotnej rehabilitacji.

Trening barków będzie odbywał się albo 3, albo 12 miesięcy po wypisie z pierwotnej rehabilitacji i będzie przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Istnieje sześć pomiarów odbywających się co trzy miesiące, co prowadzi do całkowitego czasu trwania 15 miesięcy. Pomiary składają się z:

  • Kwestionariuszy dotyczących niezależności w życiu codziennym, uczestnictwa, jakości życia i aktywności fizycznej
  • Oceny siły barków, zakresu ruchu i funkcji
  • Pomiaru codziennego użytkowania wózka inwalidzkiego przez jeden tydzień za pomocą czujników zamocowanych na wózku i nadgarstku
  • jednego dodatkowego kwestionariusza na koniec tygodnia pomiarowego dotyczącego występowania bólu barku

Dodatkowo, w czterech z sześciu punktów czasowych pomiaru, zostanie wykonany obraz rezonansu magnetycznego (MRI) barku w celu oceny stanu barku (patologii, objętości i jakości mięśni).

Dzięki wszystkim tym pomiarom badacze mogą dodatkowo ocenić obciążenie barków w życiu codziennym oraz to, jak dobrze odpowiada to przygotowaniu podczas pierwotnej rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z paraplegią poniżej T2
  • Użytkownicy ręcznego wózka inwalidzkiego
  • Wiek 18-70 lat
  • W momencie wypisu z wstępnej rehabilitacji

Kryteria wykluczenia:

  • Uraz lub operacja barku z medycznymi wskazaniami do unieruchomienia na okres dłuższy niż cztery tygodnie
  • Stałe używanie wspomagania elektrycznego dla wózka inwalidzkiego
  • Wszelkie implanty chirurgiczne, które wykluczają uczestnika z oceny MRI barku
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji badania, np. problemy ze zdrowiem psychicznym, problemy językowe, demencja, klaustrofobia (dla MRI) itp.
  • Osoby z wrodzonymi schorzeniami prowadzącymi do SCI, SCI w kontekście opieki paliatywnej, zaburzeniami neurodegeneracyjnymi oraz zespołem Guillaina-Barrégo
  • Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Ta grupa rozpoczyna program treningowy 3 miesiące po wypisaniu z podstawowej rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego
Inny: Trening siłowy
Indywidualny, domowy trening siłowy składający się z 6 ćwiczeń, który będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Późna interwencja
Ta grupa rozpoczyna program treningowy 12 miesięcy po wypisaniu z podstawowej rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego
Inny: Trening siłowy
Indywidualny, domowy trening siłowy składający się z 6 ćwiczeń, który będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana odczuwanego bólu barku podczas codziennych czynności życiowych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji szkoleniowej (w odstępie 3 miesięcy)
Wyrażona za pomocą wyniku Indeksu Bólu Barku Użytkownika Wózka Inwalidzkiego (WUSPI), zwalidowanego 15-punktowego narzędzia samoopisowego mierzącego ból barku podczas codziennych czynności.
Dla każdej czynności ból barku odczuwany w poprzednim tygodniu (odpowiadający tygodniowi monitorowania ekspozycji zewnętrznej) jest oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (0-10).
Całkowite wyniki indeksu mogą wynosić od zera do 150, gdzie zero oznacza brak bólu, a 150 maksymalny możliwy ból.
Przed i po interwencji szkoleniowej (w odstępie 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczony ból barku podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: Przed wypisem z rehabilitacji podstawowej, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Wyrażone za pomocą wyniku Indeksu Bólu Barku Użytkownika Wózka Inwalidzkiego (WUSPI), zwalidowanego 15-punktowego narzędzia samoopisowego mierzącego ból barku podczas czynności życia codziennego.
Dla każdej czynności ból barku odczuwany w poprzednim tygodniu (odpowiadający tygodniowi monitorowania ekspozycji zewnętrznej) jest oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (0-10).
Całkowite wyniki indeksu mogą wynosić od zera do 150, gdzie zero oznacza brak bólu, a 150 maksymalny możliwy ból.
Przed wypisem z rehabilitacji podstawowej, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Bolesne zdarzenia
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Konkretne zdarzenia, które spowodowały ból barku w trakcie tygodnia pomiarowego
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Siła barku
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisaniu
maksymalna siła szczytowa podczas sześciu ruchów stawu barkowego (abdukcja, adukcja, zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna), mierzona czujnikiem siły
Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisaniu
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
czynny i bierny zakres ruchu sześciu ruchów barku (abdukcja, adukcja, zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna), mierzony goniometrem
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Stabilność barku
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie

Oceniane za pomocą testów klinicznych (testy prowokacyjne); Zestaw testów przeciw oporowi w ośmiu różnych pozycjach:

  • Test pełnego kielicha
  • Test pustego kielicha
  • Test oderwania Gerbera
  • Test Neera
  • Test Hawkinsa-Kennedy'ego
  • Test Yergasona
  • Test korby
  • Test ucisku brzucha

Oceniane jako bolesne, słabe, negatywne lub niemożliwe do wykonania
Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Tętno podczas codziennego życia
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
zmienność w ciągu dnia, oceniana za pomocą czujnika na nadgarstku
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Używanie wózka inwalidzkiego w codziennym życiu
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdy
Określone na podstawie cech takich jak pokonany dystans, liczba pchnięć i skrętów lub napęd na wzniesieniu, mierzone przez jednostki pomiaru bezwładności (IMU)
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdy
Aktywności codzienne obciążające bark
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdorazowo
Sklasyfikowane przez algorytm uczenia maszynowego, obejmujące napęd wózka inwalidzkiego, podnoszenie w celu odciążenia, ręczną obsługę materiałów, transfer i pracę przy biurku, mierzone za pomocą jednostek pomiaru inercyjnego (IMU) i maty ciśnieniowej poduszki wózka inwalidzkiego
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdorazowo
Obciążenie barku podczas codziennych czynności życiowych
Ramy czasowe: Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdorazowo
Całkowite obciążenie barku obliczone na podstawie częstotliwości i czasu trwania aktywności oraz obciążenia barku związanego z tymi aktywnościami
Przed wypisem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie, mierzone przez jeden tydzień każdorazowo
Patologia barku
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Klasyfikacja nieprawidłowości w badaniu MRI ścięgien stożka rotatorów, w tym tendinopatii i zerwań ścięgien oraz określenie Całkowitego Wyniku Ścięgna (zakres 0-40)
3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Objętość mięśni barku
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Kwantifikacja objętości mięśni stożka rotatorów poprzez segmentację MRI opartą na uczeniu głębokim
3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Jakość mięśni barku
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Ilościowa ocena nacieczenia tłuszczowego (frakcji tłuszczu) stożka rotatorów poprzez segmentację MRI opartą na uczeniu głębokiemu
3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Niezależność w codziennym życiu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Określono za pomocą Samoopisowej Skali Niezależności po Urazie Rdzenia Kręgowego (SR-SCIM), ważnego 17-punktowego narzędzia samoopisowego mierzącego niezależność w obszarach samoobsługi, oddychania i zarządzania zwieraczami oraz mobilności. Całkowite wyniki indeksu mogą wynosić od zera do 100.
3, 6, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Uczestnictwo
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z rehabilitacji podstawowej, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Oceniano za pomocą Skali Utrechckiej do Oceny Rehabilitacji-Udziału (USER-P), ważnego 31-punktowego narzędzia mierzącego uczestnictwo w dziedzinach częstotliwości, ograniczeń i satysfakcji
Przed wypisaniem z rehabilitacji podstawowej, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Określane za pomocą 12-punktowej Krótkiej Ankiety (SF-12), samoopisowego narzędzia oceny wpływu stanu zdrowia na codzienne życie jednostki. Łączne wyniki mogą wynosić od zera do 100
Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisaniu
Oceniane za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób z Niepełnosprawnościami Fizycznymi (PASIPD), 13-punktowego kwestionariusza oceniającego aktywność fizyczną w ciągu poprzedniego tygodnia w obszarach aktywności rekreacyjnej, domowej i zawodowej. Wyniki są ilościowo wyrażane w Ekwiwalentach Metabolicznych (MET godz./dzień) i mieszczą się w zakresie od 0 (brak aktywności) do ponad 100 MET godz./dzień (bardzo wysoka aktywność)
Przed wypisaniem z podstawowej rehabilitacji, 3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po wypisaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość szkolenia
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji
Liczba powtórzeń każdego ćwiczenia treningu barków będzie rejestrowana za pomocą aplikacji PhysiApp
Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji
Opór treningowy
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji
Opór użyty (np. ciężar) podczas treningu barków będzie rejestrowany za pośrednictwem PhysiApp
Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji
Zmęczenie treningowe
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji
Zmęczenie odczuwane podczas treningu ramion będzie rejestrowane za pomocą aplikacji PhysiApp w skali od jednego do dziesięciu, gdzie dziesięć oznacza najwyższe możliwe zmęczenie
Podczas 12-tygodniowej interwencji treningowej, po każdej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
  • 10.003.991 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj