Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schultergesundheit nach Rehabilitation und Leistungstraining (SHARP)

17. November 2025 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sicherstellung der Schultergesundheit als Schlüsselfaktor für langfristige Gesundheit und Funktionsfähigkeit von manuellen Rollstuhlfahrern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines heimbasierten Schulterkrafttrainings auf die allgemeine Schultergesundheit bei manuellen Rollstuhlfahrern zu untersuchen und ob der Zeitpunkt eines solchen Trainings einen Unterschied macht. Die Studie konzentriert sich auf Personen mit einer Rückenmarksverletzung im Brust- oder Lendenwirbelbereich, die erst kürzlich verletzt wurden und bald aus der primären Rehabilitation entlassen werden.

Das Schultertraining findet entweder 3 oder 12 Monate nach der Entlassung aus der primären Rehabilitation statt und wird zweimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt.

Es gibt sechs Messungen, die alle drei Monate stattfinden, was zu einer Gesamtdauer von 15 Monaten führt. Die Messungen bestehen aus:

  • Fragebögen zur Selbstständigkeit im täglichen Leben, Teilhabe, Lebensqualität und körperlicher Aktivität
  • Bewertung der Schulterkraft, des Bewegungsumfangs und der Funktion
  • Messung der täglichen Rollstuhlnutzung während einer Woche über Sensoren, die am Rollstuhl und Handgelenk befestigt sind
  • ein weiterer Fragebogen am Ende der Messwoche über das Auftreten von Schulterschmerzen

Zusätzlich wird an vier der sechs Messzeitpunkten ein Magnetresonanztomographie-Bild (MRT) der Schulter aufgenommen, um den Schulterstatus (Pathologie, Muskelvolumen und -qualität) zu beurteilen.

Durch all diese Messungen können die Forscher zusätzlich die Belastung des täglichen Lebens auf die Schultern beurteilen und wie gut diese mit der Vorbereitung während der primären Rehabilitation übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Paraplegie unterhalb von T2
  • Manueller Rollstuhlnutzer
  • Alter 18 - 70 Jahre
  • Bei Entlassung aus der initialen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Trauma oder Operation der Schulter mit medizinischer Indikation für eine Immobilisierung von mehr als vier Wochen
  • Ständige Nutzung von Kraftunterstützung für den Rollstuhl
  • Jegliche chirurgische Implantate, die den Teilnehmer für MRT-Untersuchungen der Schulter ausschließen
  • Unfähigkeit, den Studienanweisungen zu folgen, z.B. psychische Gesundheitsprobleme, Sprachprobleme, Demenz, Klaustrophobie (für MRT) usw.
  • Personen mit angeborenen Erkrankungen, die zu einer Rückenmarksverletzung führen, Rückenmarksverletzung im Rahmen der Palliativversorgung, neurodegenerativen Erkrankungen und Guillain-Barré-Syndrom
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Intervention
Diese Gruppe beginnt das Trainingsprogramm 3 Monate nach der Entlassung aus der primären Rehabilitation nach einer Rückenmarksverletzung
Sonstiges: Krafttraining
Individualisiertes, heimbasiertes Krafttraining bestehend aus 6 Übungen, das zweimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt wird
Experimental: Späte Intervention
Diese Gruppe beginnt das Trainingsprogramm 12 Monate nach der Entlassung aus der primären Rehabilitation nach einer Rückenmarksverletzung
Sonstiges: Krafttraining
Individualisiertes, heimbasiertes Krafttraining bestehend aus 6 Übungen, das zweimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der erlebten Schulterschmerzen während Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor und nach der Trainingsintervention (im Abstand von 3 Monaten)
Ausgedrückt durch den Wheelchair User's Shoulder Pain Index (WUSPI)-Score, ein validiertes 15-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung von Schulterschmerzen während Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jede Aktivität wird der in der vorangegangenen Woche (entsprechend der Woche der Überwachung der externen Exposition) erlebte Schulterschmerz anhand einer Visuellen Analogskala (0-10) bewertet. Die Gesamtindexwerte können von null bis 150 reichen, wobei null keine Schmerzen und 150 maximal mögliche Schmerzen bedeutet.
Vor und nach der Trainingsintervention (im Abstand von 3 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrene Schulterschmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Ausgedrückt durch den Wheelchair User's Shoulder Pain Index (WUSPI)-Score, ein validiertes 15-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung von Schulterschmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jede Aktivität wird der in der vorangegangenen Woche (entsprechend der Woche der Überwachung der externen Exposition) erlebte Schulterschmerz anhand einer Visuellen Analogskala (0-10) bewertet. Die Gesamtindexwerte können von null bis 150 reichen, wobei null keine Schmerzen und 150 die maximal möglichen Schmerzen bedeutet.
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schmerzhafte Ereignisse
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Bestimmte Ereignisse, die während der Messwoche zu Schulterschmerzen führten
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schulterkraft
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
exzerpierte Spitzenkraft während sechs Schulterbewegungen (Abduktion, Adduktion, Flexion, Extension, Innenrotation und Außenrotation), gemessen mit einem Kraftsensor
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
aktiver und passiver Bewegungsumfang von sechs Schulterbewegungen (Abduktion, Adduktion, Flexion, Extension, Innenrotation und Außenrotation), gemessen mit einem Goniometer
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schulterstabilität
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung

Beurteilt mit klinischen Tests (Provokationstests); Aggregierte Tests gegen Widerstand in acht verschiedenen Positionen:

  • Full-Can-Test
  • Empty-Can-Test
  • Gerbers Lift-off-Test
  • Neer-Test
  • Hawkins-Kennedy-Test
  • Yergason-Test
  • Crank-Test
  • Belly-Press-Test

Bewertet als schmerzhaft, schwach, negativ oder nicht möglich
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Herzfrequenz im Alltag
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Tageszeitliche Schwankung, bewertet durch einen Handgelenksensor
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Rollstuhlnutzung im Alltag
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Quantifiziert durch Merkmale wie zurückgelegte Strecke, Anzahl der Schübe und Drehungen oder Antrieb auf einer Steigung, gemessen durch inertialen Messeinheiten (IMUs)
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Schulterbelastende Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Klassifiziert durch einen maschinellen Lernalgorithmus, der Rollstuhlantrieb, Gewichtsentlastungshub, manuelle Materialhandhabung, Transfer und Schreibtischarbeit umfasst, gemessen durch Trägheitsmesseinheiten (IMUs) und eine Rollstuhlkissen-Druckmatte
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Schulterbelastung während Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Gesamte Schulterbelastung, berechnet auf Basis der Häufigkeit und Dauer der Aktivitäten und der mit diesen Aktivitäten verbundenen Schulterbelastung
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung, jeweils für eine Woche gemessen
Schulterpathologie
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Bewertung von MRT-Auffälligkeiten der Rotatorenmanschettensehnen, einschließlich Tendinopathie und Sehnenrissen, und Bestimmung des Gesamtsehnen-Scores (Bereich 0-40)
3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schultermuskelvolumen
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Quantifizierung des Muskelvolumens der Rotatorenmanschette durch Deep-Learning-basierte Segmentierung der MRT
3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Schultermuskelqualität
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Quantifizierung der Fettinfiltration (Fettanteil) der Rotatorenmanschette durch Deep-Learning-basierte Segmentierung der MRT
3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Unabhängigkeit im Alltag
Zeitfenster: 3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Quantifiziert durch das Selbstberichts-Spinal Cord Independence Measure (SR-SCIM), ein valides 17-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Unabhängigkeit in den Bereichen Selbstversorgung, Atmung und Schließmuskelmanagement sowie Mobilität misst. Die Gesamtindexwerte können von null bis 100 reichen.
3, 6, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Teilnahme
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Bewertet mit der Utrecht-Skala zur Evaluation der Rehabilitation-Teilhabe (USER-P), einem validen 31-Item-Instrument zur Messung der Teilhabe in den Bereichen Häufigkeit, Einschränkungen und Zufriedenheit
Vor der Entlassung aus der Primärrehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Quantifiziert durch den 12-Item Short Form Survey (SF-12), ein selbstberichtetes Ergebnisinstrument, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen null und 100 liegen.
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung
Bewertet mit der Physical Activity Scale für Personen mit körperlichen Behinderungen (PASIPD), einem 13-Punkte-Fragebogen, der die körperliche Aktivität in den Bereichen Freizeit, Haushalt und berufliche Aktivität in der vorangegangenen Woche erfasst. Die Werte werden in metabolischen Äquivalenten (METS h/Tag) quantifiziert und reichen von 0 (keine Aktivität) bis über 100 METS h/Tag (sehr hoch).
Vor der Entlassung aus der primären Rehabilitation, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsmenge
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Trainingsintervention, nach jeder Sitzung
Die Anzahl der Wiederholungen jeder Übung des Schultertrainings wird über die PhysiApp aufgezeichnet
Während der 12-wöchigen Trainingsintervention, nach jeder Sitzung
Trainingswiderstand
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Trainingsintervention nach jeder Sitzung
Der eingesetzte Widerstand (z.B. Gewichte) während des Schultertrainings wird über die PhysiApp aufgezeichnet
Während der 12-wöchigen Trainingsintervention nach jeder Sitzung
Trainingserschöpfung
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Trainingsintervention nach jeder Sitzung
Die Erschöpfung, die während des Schultertrainings empfunden wird, wird über die PhysiApp auf einer Skala von eins bis zehn aufgezeichnet, wobei zehn die höchstmögliche Erschöpfung darstellt
Während der 12-wöchigen Trainingsintervention nach jeder Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
  • 10.003.991 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krafttraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren