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재활 및 성능 훈련 후 어깨 건강 (SHARP)

2025년 11월 17일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

수동 휠체어 사용자의 장기 건강과 기능을 위한 핵심 요소로서 어깨 건강 보장

이 연구의 목표는 집 기반 어깨 근력 훈련이 수동 휠체어 사용자의 전반적인 어깨 건강에 미치는 영향을 조사하고, 이러한 훈련의 시점이 차이를 만드는지 여부를 알아보는 것입니다. 이 연구는 척추의 흉부 또는 요부에 척수 손상을 입고 최근에 부상을 입었으며 곧 1차 재활에서 퇴원할 예정인 사람들에 초점을 맞추고 있습니다.

어깨 훈련은 1차 재활 퇴원 후 3개월 또는 12개월에 진행되며, 12주 동안 주 2회 실시됩니다.

3개월마다 6번의 측정이 이루어지며, 이는 총 15개월의 기간을 가집니다. 측정은 다음과 같이 구성됩니다:

  • 일상 생활에서의 독립성, 참여, 삶의 질 및 신체 활동에 대한 설문지
  • 어깨 근력, 관절 가동 범위 및 기능 평가
  • 휠체어와 손목에 고정된 센서를 통해 1주일 동안의 일일 휠체어 사용량 측정
  • 측정 주 말에 어깨 통증 발생에 대한 추가 설문지

또한, 6번의 측정 시점 중 4번에서 어깨 상태(병리, 근육 부피 및 질)를 평가하기 위해 어깨의 자기 공명 영상(MRI)이 촬영됩니다.

이 모든 측정을 통해 연구자들은 일상 생활이 어깨에 미치는 부하와 이것이 1차 재활 동안의 준비와 얼마나 잘 일치하는지를 추가로 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T2 이하의 하반신 마비 환자
  • 수동 휠체어 사용자
  • 연령 18-70세
  • 초기 재활 퇴원 시

제외 기준:

  • 4주 이상 고정이 의학적으로 필요한 어깨 외상 또는 수술
  • 휠체어에 전동 보조 장치를 지속적으로 사용
  • 어깨 MRI 평가에 참가자를 배제하는 수술 임플란트
  • 연구 지시를 따를 수 없음 (예: 정신 건강 문제, 언어 문제, 치매, 밀실 공포증(MRI용) 등)
  • 선천적 상태로 인한 척수 손상, 완화 치료 맥락의 척수 손상, 신경퇴행성 질환, 길렝-바레 증후군 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 개입
이 그룹은 척수 손상 후 1차 재활 훈련 퇴원 3개월 후에 훈련 프로그램을 시작합니다
다른: 근력 운동
개별 맞춤형 가정 기반 근력 훈련으로 12주 동안 주 2회 실시되는 6가지 운동으로 구성됨
실험적: 후기적 개입
이 그룹은 척수 손상 후 일차 재활 퇴원 12개월 후 훈련 프로그램을 시작합니다.
다른: 근력 운동
개별 맞춤형 가정 기반 근력 훈련으로 12주 동안 주 2회 실시되는 6가지 운동으로 구성됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 활동 중 경험한 어깨 통증의 변화
기간: 교육 중재 전과 후(3개월 간격)
휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI) 점수로 표현되며, 일상 생활 활동 중 어깨 통증을 측정하는 검증된 15항목 자가 보고 도구입니다. 각 활동에 대해, 지난 주(외부 노출 모니터링 주차에 해당) 동안 경험한 어깨 통증을 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 점수화합니다. 총 지수 점수는 0에서 150까지 범위를 가지며, 0은 통증 없음, 150은 최대 가능한 통증을 의미합니다.
교육 중재 전과 후(3개월 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 활동 중 경험한 어깨 통증
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
휠체어 사용자 어깨 통증 지수(WUSPI) 점수로 표현되며, 일상 생활 활동 중 어깨 통증을 측정하는 검증된 15개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 활동에 대해, 지난주(외부 노출 모니터링 주차에 해당) 동안 경험한 어깨 통증을 시각 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 점수화합니다. 총 지수 점수는 0에서 150까지 범위를 가지며, 0은 통증 없음, 150은 가능한 최대 통증을 의미합니다.
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
고통스러운 사건
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
측정 주간 동안 어깨 통증을 유발한 특정 사건
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
어깨 근력
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
여섯 가지 어깨 운동(외전, 내전, 굴곡, 신전, 내회전 및 외회전) 중 발휘된 최대 힘을 힘 센서로 측정
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
어깨 관절 가동 범위
기간: 주요 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
6가지 어깨 움직임(외전, 내전, 굴곡, 신전, 내회전 및 외회전)의 능동 및 수동 관절가동범위, 각도계로 측정
주요 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
어깨 안정성
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월

임상 검사(자극 검사)로 평가; 8가지 다른 자세에서 저항에 대한 종합 검사:

  • 풀 캔 검사
  • 엠프티 캔 검사
  • 거버 리프트 오프 검사
  • 니어 검사
  • 호킨스-케네디 검사
  • 예가슨 검사
  • 크랭크 검사
  • 벨리-프레스 검사

통증, 약함, 음성 또는 불가능으로 평가됨
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
일상 생활 중 심박수
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
하루 동안의 변화, 손목 센서로 평가됨
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
일상 생활 중 휠체어 사용
기간: 1차 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월 시점에 각각 1주일 동안 측정
거리 이동량, 밀기 횟수 및 회전 횟수 또는 경사면 추진과 같은 특성으로 정량화되며, 관성 측정 장치(IMU)로 측정됩니다
1차 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월 시점에 각각 1주일 동안 측정
일상생활의 어깨 부하 활동
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월에 각각 1주일 동안 측정
휠체어 추진, 체중 지지 리프트, 수동 물자 취급, 이동 및 책상 업무를 포함하는 기계 학습 알고리듬으로 분류되며, 관성 측정 장치(IMU)와 휠체어 쿠션 압력 매트로 측정됨
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월에 각각 1주일 동안 측정
일상 생활 활동 중 어깨 부하
기간: 일차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월에 각각 1주일간 측정
활동의 빈도와 지속 시간 및 이러한 활동과 관련된 어깨 부하를 기반으로 계산된 총 어깨 부하
일차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월에 각각 1주일간 측정
어깨 병리
기간: 퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
회전근개 건의 MRI 이상 소견 등급화(건병증 및 건 파열 포함) 및 총 건 점수 결정(범위 0-40)
퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
견갑대 근육량
기간: 퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
심층 학습 기반 MRI 분할을 통한 회전근 개 근육 부피 정량화
퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
어깨 근육 품질
기간: 퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
딥러닝 기반 MRI 분할을 통한 회전근개의 지방 침윤(지방 분율) 정량화
퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
일상 생활 속 자립
기간: 퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
자가 보고 척수 독립성 측정(SR-SCIM)으로 정량화되었습니다. 이는 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성 영역에서 독립성을 측정하는 타당한 17문항 자가 보고 도구입니다. 총 지표 점수는 0에서 100까지 범위를 가질 수 있습니다.
퇴원 후 3, 6, 12 및 15개월
참여
기간: 초기 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
재활 참여 평가를 위한 유트레흐트 척도(USER-P)로 평가된, 빈도, 제한 및 만족도 영역에서 참여를 측정하는 타당한 31개 문항 도구
초기 재활 치료 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
일반적인 삶의 질
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
12항목 단축형 설문(SF-12)으로 측정한, 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정 도구입니다. 총 점수 범위는 0점에서 100점까지입니다
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
신체 활동
기간: 1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월
신체 장애인 신체 활동 척도(PASIPD)로 평가되며, 이는 여가, 가정 및 직장 활동 영역에서 지난주 동안의 신체 활동을 평가하는 13개 항목의 설문지입니다. 점수는 대사 등가물(METS h/일)로 정량화되며 0(활동 없음)에서 100 METS h/일 이상(매우 높음)까지의 범위를 가집니다.
1차 재활 퇴원 전, 퇴원 후 3, 6, 9, 12 및 15개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련량
기간: 12주 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 후에
어깨 훈련의 각 운동 반복 횟수는 PhysiApp을 통해 기록됩니다
12주 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 후에
훈련 저항
기간: 12주 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 후에
어깨 훈련 중 사용된 저항(예: 무게)은 PhysiApp을 통해 기록됩니다
12주 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 후에
훈련 피로
기간: 12주 동안의 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 이후에
어깨 훈련 중 느껴지는 피로는 PhysiApp을 통해 1부터 10까지의 척도로 기록되며, 10은 최대 피로도를 의미합니다
12주 동안의 훈련 중재 기간 동안, 각 세션 이후에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

협력자

Swiss National Science Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
  • 10.003.991 (기타 보조금/기금 번호: Swiss National Science Foundation (SNSF))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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