康复与表现训练后的肩部健康 (SHARP)
2026年7月22日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
将肩部健康作为手动轮椅使用者长期健康和功能的关键因素
本研究旨在调查家庭式肩部力量训练对手动轮椅使用者整体肩部健康的影响，以及此类训练的时间点是否会带来差异。 该研究重点关注胸椎或腰椎区域脊髓损伤的患者，这些患者仅最近受伤，并将很快从初级康复中出院。
肩部训练将在初级康复出院后3个月或12个月进行，每周两次，持续12周。
共有六次测量，每三个月进行一次，总持续时间为15个月。 测量内容包括：
- 关于日常生活独立性、参与度、生活质量和身体活动的问卷
- 肩部力量、活动范围和功能的评估
- 通过固定在轮椅和手腕上的传感器测量一周内的日常轮椅使用情况
- 在测量周结束时进行关于肩痛发生情况的另一项问卷
此外，在六次测量时间点中的四次，将进行肩部磁共振成像（MRI）以评估肩部状况（病理、肌肉体积和质量）。
通过这些测量，研究人员还可以评估日常生活中肩部的负荷，以及这与初级康复期间的准备情况的匹配程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Ursina Arnet
- 电话号码：+41419396599
- 邮箱：ursina.arnet@paraplegie.ch
学习地点
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-
Canton of Lucerne
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Nottwil、Canton of Lucerne、瑞士、6207
- 招聘中
- Swiss Paraplegic Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有T2以下截瘫的人士
- 手动轮椅使用者
- 年龄18-70岁
- 初次康复出院时
排除标准：
- 肩部创伤或手术，且医学建议需要固定超过四周
- 持续使用电动轮椅辅助
- 任何使参与者无法进行肩部MRI评估的外科植入物
- 无法遵循研究指示，例如：心理健康问题、语言问题、痴呆症、幽闭恐惧症（针对MRI）等
- 患有先天性脊髓损伤、姑息治疗背景下的脊髓损伤、神经退行性疾病以及格林-巴利综合征的人士
- 妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期干预
该组在脊髓损伤初次康复出院后3个月开始训练计划
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个性化的、以家庭为基础的力量训练，包含6项练习，每周进行两次，持续12周
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实验性的：晚期干预
该组在脊髓损伤初级康复出院后12个月开始训练计划
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个性化的、以家庭为基础的力量训练，包含6项练习，每周进行两次，持续12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动中肩部疼痛体验的变化
大体时间：训练干预前后（相隔3个月）
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采用轮椅使用者肩痛指数（WUSPI）评分进行表达，该指数为经过验证的15项自评工具，用于评估日常生活活动中的肩痛情况。
针对每项活动，使用视觉模拟评分法（0-10分）对前一周（对应外部暴露监测周）经历的肩痛进行评分。
总指数得分范围为0至150分，0分表示无疼痛，150分表示可能的最大疼痛。
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训练干预前后（相隔3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常活动中出现肩部疼痛
大体时间：出院后3、6、9、12和15个月
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通过轮椅使用者肩痛指数（WUSPI）评分表示，这是一种经过验证的15项自我报告工具，用于测量日常生活中的肩痛活动。
对于每项活动，使用视觉模拟量表（0-10）对前一周（对应于外部暴露监测周）经历的肩痛进行评分。
总指数评分范围为零到150，零表示无痛，150表示最大可能疼痛。
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出院后3、6、9、12和15个月
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疼痛事件
大体时间：在从初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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测量周内导致肩部疼痛的具体事件
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在从初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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肩部力量
大体时间：在从初次康复出院之前、出院后3个月、6个月、9个月、12个月和15个月
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通过力传感器测量的六种肩部运动（外展、内收、屈曲、伸展、内旋和外旋）中的峰值力
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在从初次康复出院之前、出院后3个月、6个月、9个月、12个月和15个月
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肩部活动范围
大体时间：出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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使用测角仪测量的六种肩部运动（外展、内收、屈曲、伸展、内旋和外旋）的主动和被动活动范围
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出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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肩部稳定性
大体时间：在初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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通过临床测试（激发试验）进行评估；针对八个不同位置的抗阻力测试汇总：
评定为疼痛、无力、阴性或无法完成 |
在初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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日常生活心率
大体时间：从初级康复出院前、出院后3个月、6个月、9个月、12个月和15个月
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由腕部传感器评估的全天变化
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从初级康复出院前、出院后3个月、6个月、9个月、12个月和15个月
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日常生活中使用轮椅
大体时间：在首次康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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通过惯性测量单元（IMU）测量，量化特征包括行进距离、推动次数、转弯次数或斜坡推进等
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在首次康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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日常生活肩部负荷活动
大体时间：在初级康复出院前，出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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通过机器学习算法分类，包括轮椅推进、减重抬升、手动物料搬运、转移和桌面工作，通过惯性测量单元（IMUs）和轮椅坐垫压力垫测量
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在初级康复出院前，出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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日常生活活动中的肩部负荷
大体时间：出院前、出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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根据活动的频率和持续时间以及这些活动相关的肩部负荷计算出的总肩部负荷
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出院前、出院后3、6、9、12和15个月，每次测量一周
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肩部病理学
大体时间：出院后3、6、12和15个月
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肩袖肌腱MRI异常分级，包括肌腱病变和肌腱撕裂，以及总肌腱评分（范围0-40）的确定
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出院后3、6、12和15个月
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肩部肌肉体积
大体时间：出院后3、6、12和15个月
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基于深度学习分割MRI的肩袖肌肉体积量化
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出院后3、6、12和15个月
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肩部肌肉质量
大体时间：出院后3、6、12和15个月
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通过基于深度学习的MRI分割量化肩袖脂肪浸润（脂肪分数）
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出院后3、6、12和15个月
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日常生活独立性
大体时间：出院后 3、6、12 和 15 个月
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通过自我报告脊髓独立量表（SR-SCIM）进行量化，这是一个有效的17项自我报告工具，用于测量自我照顾、呼吸和括约肌管理以及活动能力领域的独立性。总指数得分范围为零到100分。
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出院后 3、6、12 和 15 个月
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参与
大体时间：在初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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使用乌得勒支康复参与评估量表（USER-P）进行评估，该量表为有效的31项工具，用于衡量参与者在频率、限制和满意度方面的参与情况
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在初级康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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总体生活质量
大体时间：出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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通过12项简短健康调查（SF-12）进行量化，这是一项自我报告的结果测量工具，用于评估健康对个体日常生活的影响。
总分范围为零至100分
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出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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身体活动
大体时间：在初次康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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通过身体残疾者体力活动量表（PASIPD）评估，这是一份包含13个项目的问卷，用于评估过去一周在休闲、家务和职业活动领域的体力活动。
分数以代谢当量（METs h/天）量化，范围从0（无活动）到超过100 METs h/天（非常高）。
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在初次康复出院前、出院后3、6、9、12和15个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练量
大体时间：在为期12周的培训干预期间，每次训练后
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肩部训练的每个练习的重复次数将通过 PhysiApp 记录
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在为期12周的培训干预期间，每次训练后
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训练抗性
大体时间：在为期12周的训练干预期间，每次训练后
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在肩部训练期间使用的阻力（例如
重量）将通过PhysiApp进行记录
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在为期12周的训练干预期间，每次训练后
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训练疲劳
大体时间：在为期12周的培训干预期间，每次训练后
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在肩部训练期间感受到的疲惫将通过PhysiApp以1到10的等级进行记录，其中10代表可能达到的最高疲惫程度
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在为期12周的培训干预期间，每次训练后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月16日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
- 10.003.991 (其他赠款/资助编号：Swiss National Science Foundation (SNSF))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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