Saúde do Ombro Após Reabilitação e Treino de Performance (SHARP)
22 de julho de 2026 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Garantir a Saúde do Ombro como um Fator Chave para a Saúde e Funcionamento a Longo Prazo dos Utilizadores de Cadeiras de Rodas Manuais
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um treino de força dos ombros realizado em casa na saúde geral dos ombros em utilizadores de cadeira de rodas manuais, e se o momento em que este treino é realizado faz diferença. O estudo foca-se em pessoas com uma lesão medular na região torácica ou lombar da coluna vertebral, que tenham sido lesionadas apenas recentemente e que em breve serão dadas de alta da reabilitação primária.
O treino dos ombros terá lugar 3 ou 12 meses após a alta da reabilitação primária e será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas.
Existem seis medições que ocorrem a cada três meses, o que leva a uma duração total de 15 meses. As medições consistem em:
- Questionários sobre a independência na vida diária, participação, qualidade de vida e atividade física
- Avaliação da força dos ombros, amplitude de movimento e função
- Medição do uso diário da cadeira de rodas durante uma semana através de sensores fixados à cadeira de rodas e ao pulso
- Mais um questionário no final da semana de medição sobre a ocorrência de dor nos ombros
Além disso, em quatro dos seis momentos de medição, será tirada uma imagem de ressonância magnética (RM) do ombro para avaliar o estado do ombro (patologia, volume muscular e qualidade).
Através de todas estas medições, os investigadores podem ainda avaliar a carga da vida diária nos ombros e quão bem esta corresponde à preparação durante a reabilitação primária.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Ursina Arnet
- Número de telefone: +41419396599
- E-mail: ursina.arnet@paraplegie.ch
Locais de estudo
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suíça, 6207
- Recrutamento
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com paraplegia abaixo de T2
- Utilizador de cadeira de rodas manual
- Idade entre 18 e 70 anos
- Na alta da reabilitação inicial
Critérios de Exclusão:
- Trauma ou cirurgia do ombro com indicação médica para imobilização por mais de quatro semanas
- Uso constante de assistência elétrica para a cadeira de rodas
- Quaisquer implantes cirúrgicos que excluam o participante de avaliações de ressonância magnética do ombro
- Incapacidade de seguir as instruções do estudo, por exemplo, problemas de saúde mental, problemas de linguagem, demência, claustrofobia (para ressonância magnética), etc.
- Pessoas com condições congénitas que levam a LME, LME no contexto de cuidados paliativos, distúrbios neurodegenerativos e síndrome de Guillain-Barré
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção precoce
Este grupo inicia o programa de treino 3 meses após a alta da reabilitação primária após lesão da medula espinhal
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Treino de força individualizado e domiciliário, composto por 6 exercícios, que será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas
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Experimental: Intervenção tardia
Este grupo inicia o programa de treino 12 meses após a alta da reabilitação primária após lesão da medula espinhal
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Treino de força individualizado e domiciliário, composto por 6 exercícios, que será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na dor no ombro durante as atividades da vida diária
Prazo: Antes e depois da intervenção de treino (com um intervalo de 3 meses)
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Expresso pela pontuação do Índice de Dor no Ombro do Utilizador de Cadeira de Rodas (WUSPI), um instrumento validado de autorrelato de 15 itens que mede a dor no ombro durante as atividades da vida diária.
Para cada atividade, a dor no ombro sentida durante a semana anterior (correspondente à semana de monitorização da exposição externa) é pontuada usando uma Escala Visual Analógica (0-10).
As pontuações totais do índice podem variar de zero a 150, sendo zero a ausência de dor e 150 a dor máxima possível.
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Antes e depois da intervenção de treino (com um intervalo de 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro sentida durante as atividades da vida diária
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Expresso pela pontuação do Índice de Dor no Ombro do Utilizador de Cadeira de Rodas (WUSPI), um instrumento validado de autorrelato de 15 itens que mede a dor no ombro durante as atividades da vida diária.
Para cada atividade, a dor no ombro experienciada durante a semana anterior (correspondente à semana de monitorização da exposição externa) é classificada usando uma Escala Visual Analógica (0-10).
As pontuações totais do índice podem variar de zero a 150, com zero significando ausência de dor e 150 a dor máxima possível.
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Eventos dolorosos
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Eventos específicos que resultaram em dor no ombro durante a semana de medição
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Força do ombro
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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força máxima exercida durante seis movimentos do ombro (abdução, adução, flexão, extensão, rotação interna e rotação externa), medida com um sensor de força
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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amplitude ativa e passiva de seis movimentos do ombro (abdução, adução, flexão, extensão, rotação interna e rotação externa), medidos com um goniômetro
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Estabilidade do ombro
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Avaliado com testes clínicos (testes provocativos); Testes agregados contra a resistência em oito posições diferentes:
Classificado como doloroso, fraco, negativo ou não possível |
Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Frequência cardíaca durante a vida diária
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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variação ao longo do dia, avaliada por um sensor de pulso
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Uso de cadeira de rodas durante a vida diária
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana em cada
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Quantificado por características como distância percorrida, número de empurrões e voltas ou propulsão numa inclinação, medidos por unidades de medição inercial (IMUs)
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana em cada
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Atividades de vida diária com carga nos ombros
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana cada
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Classificado por um algoritmo de aprendizagem automática incluindo propulsão de cadeira de rodas, levantamento de alívio de peso, manuseio manual de materiais, transferência e trabalho de secretária, medido por unidades de medição inercial (IMUs) e uma almofada de pressão para cadeira de rodas
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana cada
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Carga no ombro durante as atividades da vida diária
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana cada
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Carga total no ombro calculada com base na frequência e duração das atividades e na carga no ombro relacionada com essas atividades
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta, medido durante uma semana cada
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Patologia do ombro
Prazo: 3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Classificação das anomalias da RM dos tendões do manguito rotador, incluindo tendinopatia e roturas tendinosas, e determinação do Score Total do Tendão (intervalo 0-40)
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3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Volume muscular do ombro
Prazo: 3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Quantificação do volume muscular do manguito rotador por segmentação baseada em aprendizagem profunda da ressonância magnética
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3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Qualidade muscular do ombro
Prazo: 3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Quantificação da infiltração gordurosa (fração de gordura) do manguito rotador por segmentação baseada em aprendizagem profunda da ressonância magnética
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3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Independência durante a vida diária
Prazo: 3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Quantificado pelo Self Report Spinal Cord Independence Measure (SR-SCIM), um instrumento de autorrelato válido de 17 itens que mede a independência nos domínios do autocuidado, gestão da respiração e esfíncteres e mobilidade.
Os escores totais do índice podem variar de zero a 100.
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3, 6, 12 e 15 meses após a alta
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Participação
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Avaliado com a Escala de Utreque para Avaliação da Reabilitação-Participação (USER-P), um instrumento válido de 31 itens que mede a participação nos domínios da frequência, restrições e satisfação
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Qualidade de vida geral
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Quantificado pelo Questionário de Saúde Geral de 12 Itens (SF-12), uma medida de resultados auto-reportada que avalia o impacto da saúde na vida quotidiana de um indivíduo.
As pontuações totais podem variar de zero a 100
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Atividade física
Prazo: Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Avaliado pela Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD), um questionário de 13 itens que avalia a atividade física durante a semana anterior nos domínios do lazer, atividade doméstica e ocupacional.
As pontuações são quantificadas em Equivalentes Metabólicos (METS h/dia) e variam de 0 (nenhuma atividade) a mais de 100 METS h/dia (muito alta)
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Antes da alta da reabilitação primária, 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de formação
Prazo: Durante as 12 semanas da intervenção de treino, após cada sessão
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O número de repetições de cada exercício do treino do ombro será registado através da PhysiApp
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Durante as 12 semanas da intervenção de treino, após cada sessão
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Resistência ao treino
Prazo: Durante as 12 semanas de intervenção de treino, após cada sessão
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A resistência utilizada (por exemplo, peso) durante o treino do ombro será registada através da PhysiApp
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Durante as 12 semanas de intervenção de treino, após cada sessão
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Exaustão do Treino
Prazo: Durante as 12 semanas de intervenção de treino, após cada sessão
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O cansaço sentido durante o treino de ombros será registado através da PhysiApp numa escala de um a dez, onde dez é o cansaço máximo possível
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Durante as 12 semanas de intervenção de treino, após cada sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Ferimentos e Lesões
- Lesões da Medula Espinhal
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
- 10.003.991 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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