Olkapään terveys kuntoutuksen ja suorituskyvyn harjoittelun jälkeen (SHARP)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Varmistetaan olkapään terveys keskeisenä tekijänä manuaalisten pyörätuolien käyttäjien pitkän aikavälin terveydelle ja toiminnallisuudelle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotona tehtävän hartsa- ja olkapäävoimaharjoittelun vaikutusta manuaalisia pyörätuoleja käyttävien henkilöiden kokonaisvaltaiseen olkapääterveyteen sekä sitä, onko harjoittelun ajankohdalla merkitystä. Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on selkäydinvamma rintakehän tai lannenikaman alueella, jotka ovat saaneet vamman vasta äskettäin ja jotka pian kotiutuvat perushoidosta.
Olkapääharjoittelu toteutetaan joko 3 tai 12 kuukautta perushoidosta kotiutumisen jälkeen, ja sitä harjoitellaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Mittauksia on kuusi, ja ne suoritetaan kolmen kuukauden välein, mikä johtaa kokonaiskestoon 15 kuukautta. Mittaukset koostuvat:
- Kyselylomakkeista päivittäisen elämän itsenäisyydestä, osallistumisesta, elämänlaadusta ja fyysisestä aktiivisuudesta
- Hartsa- ja olkapäiden voiman, liikkuvuusalueen ja toiminnan arvioinnista
- Päivittäisen pyörätuolinkäytön mittaamisesta viikon ajan antureiden avulla, jotka kiinnitetään pyörätuoliin ja ranteeseen
- Yhdestä lisäkyselystä mittausviikon lopussa olkapäiden kiputilanteesta
Lisäksi neljällä kuudesta mittausajankohdasta otetaan olkapäiden magneettikuvaus (MRI) arvioimaan olkapäiden tilaa (patologia, lihasmassa ja laatu).
Kaikkien näiden mittausten avulla tutkijat voivat lisäksi arvioida päivittäisen elämän rasitusta hartsiin ja olkapäihin sekä sitä, kuinka hyvin tämä vastaa perushoidon aikana tehtyä valmistautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Ursina Arnet
- Puhelinnumero: +41419396599
- Sähköposti: ursina.arnet@paraplegie.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6207
- Rekrytointi
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Henkilöt, joilla on paraplégia T2:n alapuolella
- Käyttää manuaalista pyörätuolia
- Ikä 18–70 vuotta
- Alkuperäisen kuntoutuksen purkautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään vamma tai leikkaus, jossa on lääketieteellinen indikaatio yli neljän viikon liikkumattomuudelle
- Pyörätuolin jatkuva voima-avun käyttö
- Mikä tahansa kirurginen implantti, joka sulkee osallistujan pois olkapään magneettikuvauksista
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusohjeita, esim. mielenterveysongelmat, kieliongelmat, dementia, klaustrofobia (magneettikuvauksessa) jne.
- Henkilöt, joilla on synnynnäisiä olosuhteita, jotka johtavat selkäydinvammaan, selkäydinvamma palliatiivisen hoidon yhteydessä, neurodegeneratiiviset sairaudet ja Guillain-Barrén oireyhtymä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen interventio
Tämä ryhmä aloittaa harjoitusohjelman 3 kuukautta ensisijaisen kuntoutuksen päättämisen jälkeen selkäydinvamman jälkeen
|
Yksilöllinen, kotiin perustuva voimaharjoittelu, joka koostuu 6 harjoituksesta ja toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen interventio
Tämä ryhmä aloittaa koulutusohjelman 12 kuukautta pääasiallisesta kuntoutuksesta erottumisen jälkeen selkäydinvamman jälkeen
|
Yksilöllinen, kotiin perustuva voimaharjoittelu, joka koostuu 6 harjoituksesta ja toteutetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos päivittäisessä elämässä koetussa olkapään kivussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoitusintervention (3 kuukauden välein)
|
Ilmaistu pyörätuolin käyttäjän olkapään kivun indeksillä (WUSPI), joka on validoitu 15 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä olkapään kivun mittaamiseksi päivittäisissä toimissa.
Jokaisesta toiminnasta edellisen viikon aikana kohdattua olkapäänkipua (vastaavan ulkoisen altistuksen seurantaviikkoa) arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (0-10).
Kokonaisindeksipisteet voivat vaihdella nollasta 150:een, missä nolla tarkoittaa ei kipua ja 150 suurinta mahdollista kipua.
|
Ennen ja jälkeen harjoitusintervention (3 kuukauden välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokenut olkapään kipua päivittäisen elämän toimintojen aikana
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista perusrehabilitoinnista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Ilmaistu pyörätuolin käyttäjän olkapääkipuindeksin (WUSPI) pisteellä, joka on validoitu 15-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa olkapääkipua päivittäisen elämän toimintojen aikana.
Jokaisesta toiminnasta edellisen viikon aikana (vastaavan ulkoisen altistuksen seurantaviikon) koettua olkapääkipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (0-10).
Kokonaisindeksipisteet voivat vaihdella nollasta 150:een, missä nolla tarkoittaa ei kipua ja 150 suurinta mahdollista kipua.
|
Ennen kotiutumista perusrehabilitoinnista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kivuliaat tapahtumat
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Erityiset tapahtumat, jotka aiheuttivat olkapääkipua mittausviikolla
|
Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Olkapään lujuus
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista peruselvitytymishoidosta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
poimittua huippuvoimaa kuuden olkanivelten liikkeen aikana (abduktio, adduktio, fleksio, ekstensio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto), mitattu voima-anturilla
|
Ennen kotiutumista peruselvitytymishoidosta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
kuuden olkanivelten liikkeen (abduktio, adduktio, fleksio, ekstensio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto) aktiivinen ja passiivinen liikelaajuus, mitattuna goniometrillä
|
Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Olkapään vakaus
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Arvioitu kliinisillä testeillä (provokaatiotestit); Yhdistetyt testit vastustusta vastaan kahdeksassa eri asennossa:
Arvioitu kivuliaaksi, heikoksi, negatiiviseksi tai mahdottomaksi |
Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Syketaajuus arjessa
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
päivän vaihtelu, arvioitu rannekkeella
|
Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Pyörätuolin käyttö päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen, mitattuna yhden viikon ajan kullakin
|
Määritetty ominaisuuksien perusteella, kuten kulkema matka, työntöjen ja käännösten määrä tai työntö mäessä, mitattuna inertiaalisilla mittausyksiköillä (IMU)
|
Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen, mitattuna yhden viikon ajan kullakin
|
|
Olkapään kuormittavat päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen, mitattuna kunkin viikon ajan
|
Luokiteltu koneoppimisalgoritmilla, joka sisältää pyörätuolipropulsion, painonkevennystuen, manuaalisen materiaalinkäsittelyn, siirtymisen ja työpöytätyön, mitattuna inertiaalisilla mittausyksiköillä (IMU) ja pyörätuolityynyn painematolla
|
Ennen kotiutumista ensisijaisesta kuntoutuksesta, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen, mitattuna kunkin viikon ajan
|
|
Hartioiden kuormitus päivittäisen elämän toimissa
Aikaikkuna: Ennen päätoiminnallisen kuntoutuksen kotiuttamista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, mitattuna yhden viikon ajan kullakin
|
Kokonaisolkakuorma laskettuna toimintojen taajuuden ja keston sekä näihin toimintoihin liittyvän olkakuorman perusteella
|
Ennen päätoiminnallisen kuntoutuksen kotiuttamista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, mitattuna yhden viikon ajan kullakin
|
|
Olkapään patologia
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
MRI-poikkeavuuksien luokittelu olkanivelkierukkampeuksissa, mukaan lukien tendinopatia ja jännelihat, sekä kokonaisjänneluokituksen määrittäminen (vaihteluväli 0-40)
|
3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Olkapään lihasmassa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Lihakemäärän kvantifiointi olkanivelkierukan alueella syväoppimiseen perustuvalla segmentoinnilla magneettikuvauksessa
|
3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Olkapään lihasten laatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Pyörimisvaipan rasvaimeytymisen kvantifiointi (rasvaosuus) syväoppimiseen perustuvalla magneettikuvauksen segmentoinnilla
|
3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Itsenäisyys päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Mitattu itseraportoidulla Selkäydinriippumattomuusmittarilla (SR-SCIM), joka on pätevä 17-kohdainen itseraportointiin perustuva mittari, joka mittaa riippumattomuutta itsenhoidon, hengityksen ja suonitoiminnan hallinnan sekä liikkumisalueilla.
Kokonaisindeksipisteet voivat vaihdella nollasta sataan.
|
3, 6, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Arvioitu Utrechtin kuntoutumisen osallistumisen arviointiasteikolla (USER-P), joka on validi 31 kohdetta sisältävä mittari, joka mittaa osallistumista taajuuden, rajoitusten ja tyytyväisyyden osa-alueilla
|
Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisen kuntoutuksen kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Mitattu 12-kohdaisella Short Form Survey -kyselyllä (SF-12), joka on itse raportoitu tulosmittari, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön arkipäivään.
Kokonaispisteet voivat vaihdella nollasta sataan
|
Ennen pääasiallisen kuntoutuksen kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Arvioitu fyysisten vammaisten henkilöiden liikunta-aktiivisuusasteikolla (PASIPD), joka on 13-kohdainen kysely, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta edellisen viikon aikana vapaa-ajan, kotitalouden ja ammatillisen toiminnan osa-alueilla. Pisteet kvantifioidaan metabolisissa ekvivalenteissa (MET tunti/päivä) ja vaihtelevat välillä 0 (ei aktiivisuutta) yli 100 MET tunti/päivä (erittäin korkea aktiivisuus)
|
Ennen pääasiallisesta kuntoutuksesta kotiutumista, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen määrä
Aikaikkuna: 12 viikon koulutusintervention aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
Kunkin olkapääharjoituksen toistojen määrä tallennetaan PhysiApp-sovelluksen kautta
|
12 viikon koulutusintervention aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Harjoitusvastus
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelujakson aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
Olkapääharjoittelun aikana käytetty vastus (esim.
paino) tallennetaan PhysiApp-sovelluksen kautta
|
12 viikon harjoittelujakson aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Harjoittelun uupumus
Aikaikkuna: 12 viikon harjoitusintervention aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
Olkapääharjoittelun aikana tuntema väsymys tallennetaan PhysiApp-sovelluksella asteikolla yhdestä kymmeneen, missä kymmenen on suurin mahdollinen väsymys
|
12 viikon harjoitusintervention aikana, jokaisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Haavat ja vammat
- Selkäytimen vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
- 10.003.991 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .