Váll Egészsége a Rehabilitáció és Teljesítményedzés Után (SHARP)
2026. július 22. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
A váll egészségének biztosítása kulcsfontosságú tényező a manuális kerekesszékesek hosszú távú egészsége és működése szempontjából
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a házi alapú vállerősítő edzés milyen hatással van a kézi kerekesszékesek általános váll egészségére, és hogy az ilyen edzés időpontja számít-e. A tanulmány azokra az egyénekre összpontosít, akiknek a gerinc torakális vagy lumbális részén gerincsérülésük van, akik csak mostanában sérültek, és hamarosan elbocsátják őket az elsődleges rehabilitációból.
A válledzés vagy 3 vagy 12 hónappal az elsődleges rehabilitációból való elbocsátás után történik, és hetente kétszer 12 héten keresztül zajlik.
Hat mérés történik háromhavonta, ami összesen 15 hónapos időtartamot jelent. A mérések a következőkből állnak:
- Kérdőívek a mindennapi élet függetlenségéről, a részvételről, az életminőségről és a fizikai aktivitásról
- A vállerő, mozgástartomány és funkció értékelése
- A napi kerekesszékhasználat mérése egy héten keresztül olyan érzékelőkkel, amelyek a kerekesszékhez és a csuklóhoz vannak rögzítve
- egy további kérdőív a mérési hét végén a vállfájdalom előfordulásáról
Ezen felül a hat mérési időpontból négyen váll mágneses rezonanciás (MRI) felvétel készül a váll állapotának értékelésére (patológia, izomtérfogat és minőség).
Ezen mérések révén a kutatók továbbá értékelhetik a mindennapi élet terhelését a vállakra, és azt, hogy ez mennyire illeszkedik az elsődleges rehabilitáció során történő felkészüléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Ursina Arnet
- Telefonszám: +41419396599
- E-mail: ursina.arnet@paraplegie.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Svájc, 6207
- Toborzás
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- T2 alatti paraplegiával rendelkező személyek
- Kézi tolószék használó
- 18-70 év közötti kor
- A kezdeti rehabilitációból történő elbocsátáskor
Kizárási kritériumok:
- Vállsérülés vagy műtét, amelynél több mint négy hét immobilizáció orvosi indikációja van
- A tolószék állandó elektromos segédhajtásának használata
- Olyan sebészeti implantátumok, amelyek kizárják a résztvevőt a váll MRI vizsgálatából
- A vizsgálati utasítások követésére való képtelenség, pl. mentális egészségi problémák, nyelvi problémák, demencia, klausztrofóbia (MRI-hez) stb.
- Veleszületett állapotok miatt gerincvelő-sérüléssel rendelkező személyek, palliatív ellátás keretében fellépő gerincvelő-sérülés, neurodegeneratív betegségek és Guillain-Barré szindróma
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai beavatkozás
Ez a csoport a gerincsérülés utáni elsődleges rehabilitációból való elbocsátást követő 3 hónappal kezdi meg a képzési programot
|
Egyéni, otthon végrehajtható erősítő edzés, amely 6 gyakorlatból áll, és hetente kétszer, 12 hétig tart
|
|
Kísérleti: Késői intervenció
Ez a csoport a gerincsérülés utáni elsődleges rehabilitációból történő elbocsátást követő 12 hónappal kezdi el a képzési programot
|
Egyéni, otthon végrehajtható erősítő edzés, amely 6 gyakorlatból áll, és hetente kétszer, 12 hétig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a napi élet tevékenységei során tapasztalt vájfájdalom változása
Időkeret: A képzési intervenció előtt és után (3 hónappal később)
|
A kerekesszéket használó vállfájás index (WUSPI) pontszámával kifejezve, amely egy érvényesített 15 tételből álló önkitöltős eszköz, amely a mindennapi élet tevékenységei során fellépő vállfájást méri.
Minden tevékenység esetében az előző héten tapasztalt vállfájást (amely megfelel a külső expozíció monitorozásának hetének) egy vizuális analóg skálával (0-10) pontozzák.
A teljes index pontszám 0 és 150 között mozoghat, ahol a 0 jelentése nincs fájdalom, a 150 pedig a maximálisan lehetséges fájdalom.
|
A képzési intervenció előtt és után (3 hónappal később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi tevékenységek során tapasztalt vállfájdalom
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal
|
A kerekesszékhasználó vállfájdalom indexe (WUSPI) pontszámával kifejezve, amely egy validált, 15 tételből álló önbevalló eszköz a mindennapi élet tevékenységei során fellépő vállfájdalom mérésére.
Minden tevékenység esetében az előző héten tapasztalt vállfájdalom (amely megfelel a külső expozíció monitorozásának hetének) egy Vizual Analóg Skála (0-10) segítségével értékelődik.
A teljes indexpontszám 0 és 150 között mozoghat, ahol a 0 fájdalom hiányát, a 150 pedig a maximálisan lehetséges fájdalmat jelenti.
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal
|
|
Fájdalmas események
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal később
|
Speciális események, amelyek vállfájást okoztak a mérési héten
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal később
|
|
Váll erő
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
excerted peak force during six shoulder movements (abduction, adduction, flexion, extension, internal rotation, and external rotation), measured with a force sensor
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
|
Vállmozgástartomány
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapon
|
hat vállmozgás (abdukció, adukció, flexió, extenzió, belső rotáció és külső rotáció) aktív és passív mozgástartománya, goniométerrel mérve
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapon
|
|
Vállstabilitás
Időkeret: A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapon
|
Klinikai tesztekkel (provokatív tesztelés) értékelve; Összesített tesztek ellenállás ellen nyolc különböző pozícióban:
Fájdalmasnak, gyengének, negatívnak vagy nem lehetségesnek értékelve |
A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapon
|
|
Szívritmus a mindennapi életben
Időkeret: A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónap múlva
|
napi variáció, amelyet csuklós szenzorral értékelnek
|
A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónap múlva
|
|
Kerekesszék használata a mindennapi életben
Időkeret: A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, majd 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után, egy-egy hétig mérve
|
Mérete olyan jellemzők alapján, mint a megtett távolság, a tolások és fordulások száma vagy a lejtőn történő meghajtás, amelyeket tehetetlenségi mérési egységek (IMU-k) mérnek
|
A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, majd 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után, egy-egy hétig mérve
|
|
Vállterhelő mindennapi tevékenységek
Időkeret: A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal, mindegyiket egy-egy hétig mérve
|
Gépi tanulási algoritmus által osztályozva, beleértve a kerekesszék-hajtást, súlymentesítő emelést, kézi anyagkezelést, áthelyezést és íróasztali munkát, tehetetlenségi mérési egységekkel (IMU-k) és egy kerekesszék-párna nyomásmérővel mérve
|
A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal, mindegyiket egy-egy hétig mérve
|
|
Vállterhelés a mindennapi tevékenységek során
Időkeret: A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal, egy-egy héten keresztül mérve
|
A teljes vállterhelés az aktivitások gyakorisága és időtartama, valamint az ezen aktivitásokhoz kapcsolódó vállterhelés alapján számítva
|
A fő rehabilitációból történő elbocsátás előtt, az elbocsátástól számított 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal, egy-egy héten keresztül mérve
|
|
Vállpatológia
Időkeret: 3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Az MRI-eltérések osztályozása a rotátor kötőszalagoknál, beleértve a tendinopátiát és az ínrepedéseket, valamint a Teljes Ín Pontszám meghatározása (0-40 tartomány)
|
3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Vállizom térfogat
Időkeret: 3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A rotátor köpeny izomtömegének kvantifikálása MRI mélytanulás-alapú szegmentálásával
|
3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Vállizom minősége
Időkeret: 3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A rotátor köpeny zsírinfiltrációjának (zsírtört) kvantifikálása MRI mélytanuláson alapuló szegmentálásával
|
3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Önállóság a mindennapi életben
Időkeret: 3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A Self Report Spinal Cord Independence Measure (SR-SCIM) által kvantifikálva, amely egy érvényes 17 tételből álló önkitöltős eszköz, amely az öngondozás, a légzés és a záróizmok kezelése, valamint a mobilitás területén mért függetlenséget méri.
A teljes indexpontszám 0 és 100 között változhat.
|
3, 6, 12 és 15 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
Részvétel
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
Az Utrecht Rehabilitáció-Részvétel Értékelési Skálával (USER-P) értékelve, egy érvényes 31 tételes eszközzel, amely a részvételt méri a gyakoriság, korlátozások és elégedettség területein
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
|
Általános életminőség
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapban
|
A 12 tételből álló Rövid Űrlap Felmérés (SF-12) segítségével számszerűsítve, amely egy önkitöltős eredménymérő eszköz, amely az egészség hatását értékeli egyén mindennapi életére.
Az összpontszám nulla és 100 között változhat
|
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint az elbocsátást követő 3, 6, 9, 12 és 15 hónapban
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
A Fizikailag Fogyatékos Egyének Fizikai Aktivítás Skálája (PASIPD) által értékelve, egy 13 tételes kérdőív, amely a fizikai aktivitást értékeli az előző hét szabadidős, háztartási és foglalkozási tevékenységeiben.
A pontszámokat Metabolikus Ekvivalensekben (METS óra/nap) számszerűsítik, és 0-tól (nincs aktivitás) 100 METS óra/nap feletti értékig (nagyon magas) terjednek. |
A primer rehabilitációból történő elbocsátás előtt, valamint 3, 6, 9, 12 és 15 hónappal az elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési mennyiség
Időkeret: A 12 hetes edzésintervenció során, minden egyes edzés után
|
A válledzés minden gyakorlatának ismétlésszámát a PhysiApp segítségével rögzítik
|
A 12 hetes edzésintervenció során, minden egyes edzés után
|
|
Edzés ellenállása
Időkeret: A 12 hetes edzésintervenció során, minden egyes edzés után
|
A válledzés során használt ellenállást (pl.
súly) a PhysiApp segítségével rögzítjük
|
A 12 hetes edzésintervenció során, minden egyes edzés után
|
|
Kiképzési kimerültség
Időkeret: A 12 hetes edzésintervenció alatt, minden edzés után
|
A válledzés során érzett kimerültség a PhysiApp alkalmazáson keresztül egy tízes skálán kerül rögzítésre, ahol a tíz a lehetséges legnagyobb kimerültséget jelenti
|
A 12 hetes edzésintervenció alatt, minden edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Sebek és sérülések
- Gerincvelő sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
- 10.003.991 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .