Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axelhälsa Efter Rehabilitering och Prestandaträning (SHARP)

22 juli 2026 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Att säkerställa axelhälsa som en nyckelfaktor för långsiktig hälsa och funktion hos manuella rullstolsanvändare

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av hembaserad axelstyrketräning på den övergripande axelhälsan hos manuella rullstolsanvändare, och om tidpunkten för en sådan träning gör någon skillnad. Studien fokuserar på personer med en ryggmärgsskada i bröst- eller ländryggsregionen, som bara nyligen har skadats och snart kommer att skrivas ut från primär rehabilitering.

Axelträningen kommer att äga rum antingen 3 eller 12 månader efter utskrivning från primär rehabilitering och kommer att genomföras två gånger i veckan under 12 veckor.

Det finns sex mätningar som sker var tredje månad, vilket leder till en total varaktighet på 15 månader. Mätningarna består av:

  • Enkäter om självständighet i vardagen, deltagande, livskvalitet och fysisk aktivitet
  • Bedömning av axelstyrka, rörelseomfång och funktion
  • Mätning av daglig rullstolsanvändning under en vecka via sensorer som är fästa på rullstolen och handleden
  • en ytterligare enkät i slutet av mätveckan om förekomsten av axelsmärta

Dessutom kommer vid fyra av de sex mättillfällena en magnetresonansavbildning (MRI) av axeln att tas för att bedöma axelstatus (patologi, muskelvolym och kvalitet).

Genom alla dessa mätningar kan forskarna dessutom bedöma belastningen från vardagen på axlarna, och hur väl detta matchar förberedelserna under den primära rehabiliteringen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Rekrytering
        • Swiss Paraplegic Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med paraplegi under T2
  • Manuell rullstolsanvändare
  • Ålder 18 - 70 år
  • Vid utskrivning från initial rehabilitering

Exklusionskriterier:

  • Trauma eller operation i axeln med medicinsk indikation för immobilisering i mer än fyra veckor
  • Konstant användning av kraftassistans för rullstolen
  • Några kirurgiska implantat som utesluter deltagaren för MR-utvärderingar av axeln
  • Oförmåga att följa studieinstruktionerna, t.ex. psykiska hälsoproblem, språkproblem, demens, klaustrofobi (för MR) etc.
  • Personer med medfödda tillstånd som leder till ryggmärgsskada, ryggmärgsskada i palliativ vård, neurodegenerativa sjukdomar och Guillain-Barrés syndrom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig intervention
Denna grupp påbörjar träningsprogrammet 3 månader efter utskrivning från primär rehabilitering efter ryggmärgsskada
Övrig: Styrketräning
Individualiserad, hemmabaserad styrketräning bestående av 6 övningar som kommer att genomföras två gånger i veckan i 12 veckor
Experimentell: Sen intervention
Denna grupp påbörjar träningsprogrammet 12 månader efter utskrivning från primär rehabilitering efter ryggmärgsskada
Övrig: Styrketräning
Individualiserad, hemmabaserad styrketräning bestående av 6 övningar som kommer att genomföras två gånger i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i upplevd axelsmärta under dagliga aktiviteter
Tidsram: Före och efter träningsinterventionen (3 månader emellan)
Uttryckt med Wheelchair User's Shoulder Pain Index (WUSPI)-poängen, ett validerat 15-punkts självrapporteringsinstrument som mäter axelsmärta under aktiviteter i dagliga livet. För varje aktivitet poängsätts axelsmärtan som upplevts under föregående vecka (motsvarande veckan för övervakning av extern exponering) med hjälp av en visuell analog skala (0-10). Totala indexpoäng kan variera från noll till 150, där noll betyder ingen smärta och 150 maximal möjlig smärta.
Före och efter träningsinterventionen (3 månader emellan)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevde axelsmärta under dagliga aktiviteter
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Uttryckt av Wheelchair User's Shoulder Pain Index (WUSPI)-poängen, ett validerat 15-punkts självrapporteringsinstrument som mäter axelsmärta under aktiviteter i det dagliga livet. För varje aktivitet poängsätts axelsmärtan som upplevts under den föregående veckan (motsvarande veckan för övervakning av extern exponering) med hjälp av en visuell analog skala (0-10). Totala indexpoäng kan variera från noll till 150, där noll betyder ingen smärta och 150 maximal möjlig smärta.
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Smärtsamma händelser
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Specifika händelser som ledde till axelsmärta under mätveckan
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Axelstyrka
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
extraherad toppkraft under sex axelrörelser (abduktion, adduktion, flexion, extension, inåtrotation och utåtrotation), mätt med en kraftgivare
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Axelns rörelseomfång
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
aktiv och passiv rörelseomfattning för sex axelrörelser (abduktion, adduktion, flexion, extension, inåtrotation och utåtrotation), mätt med en goniometer
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Skulderstabilitet
Tidsram: Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning

Utvärderad med kliniska tester (provokativ testning); Sammanlagda tester mot resistans i åtta olika positioner:

  • Full can test
  • Empty can test
  • Gerber's Lift off test
  • Neer's Test
  • Hawkins-Kennedy Test
  • Yergason's Test
  • Crank's Test
  • Belly-Press Test

Bedömd som smärtsam, svag, negativ eller inte möjlig
Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Hjärtfrekvens under vardagslivet
Tidsram: Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
variation över dagen, bedömd med en handledssensor
Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Rullstolsanvändning i vardagen
Tidsram: Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt under en vecka var
Kvantifierat utifrån egenskaper såsom tillryggalagd sträcka, antal knuffar och svängar eller framdrivning på en lutning, mätt med tröghetsmätningsenheter (IMU:er)
Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt under en vecka var
Axelbelastningsaktiviteter i vardagen
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt i en vecka vardera
Klassificerad av en maskininlärningsalgoritm inklusive rullstolsframdrivning, viktavlastande lyft, manuell materialhantering, överföring och skrivbordsarbete, mätt med tröghetsmätningsenheter (IMU) och en rullstolsdynetryckmatta
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt i en vecka vardera
Axelbelastning under dagliga aktiviteter
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt i en vecka varje
Total axelbelastning beräknad baserat på frekvensen och varaktigheten av aktiviteterna och axelbelastningen relaterad till dessa aktiviteter
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning, mätt i en vecka varje
Axelpatologi
Tidsram: 3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Gradering av MR-avvikelser i rotatorkuffens senor, inklusive tendinopati och senrupturer, samt bestämning av Total Tendonscore (omfång 0–40)
3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Axelmuskelvolym
Tidsram: 3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Kvantifiering av rotatorkuffens muskelvolym genom djupinlärningsbaserad segmentering av MRI
3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Axelmuskelkvalitet
Tidsram: 3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Kvantifiering av fettinflitration (fettfraktion) i rotatorkuffen genom djupinlärningsbaserad segmentering av MRI
3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Oberoende i vardagen
Tidsram: 3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Kvantifierat med Self Report Spinal Cord Independence Measure (SR-SCIM), ett validerat 17-punkts självrapporteringsinstrument som mäter självständighet inom områdena egenvård, andning och sfinkterkontroll samt mobilitet. Totala indexpoäng kan variera från noll till 100.
3, 6, 12 och 15 månader efter utskrivning
Deltagande
Tidsram: Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Bedömd med Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P), ett giltigt 31-punkts instrument som mäter deltagande inom områdena frekvens, begränsningar och tillfredsställelse
Före utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Allmän livskvalitet
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Kvantifierat med hjälp av 12-Item Short Form Survey (SF-12), ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en persons vardagliga liv.
Totalpoäng kan variera från noll till 100
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Fysisk aktivitet
Tidsram: Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning
Bedömd med Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD), ett 13-frågeformulär som bedömer fysisk aktivitet under föregående vecka inom områdena fritid, hushållsarbete och arbetsrelaterad aktivitet. Poäng kvantifieras i metaboliska ekvivalenter (METS h/dag) och sträcker sig från 0 (ingen aktivitet) till över 100 METS h/dag (mycket hög)
Innan utskrivning från primär rehabilitering, 3, 6, 9, 12 och 15 månader efter utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsmängd
Tidsram: Under 12-veckors träningsinterventionen, efter varje session
Antalet repetitioner för varje övning i skulderträningen kommer att registreras via PhysiApp
Under 12-veckors träningsinterventionen, efter varje session
Träningsmotstånd
Tidsram: Under de 12 veckornas träningsintervention, efter varje session
Resistans som används (t.ex. vikt) under axelträningen kommer att registreras via PhysiApp
Under de 12 veckornas träningsintervention, efter varje session
Träningsutmattning
Tidsram: Under de 12 veckornas träningsintervention, efter varje session
Utmattning som känns under skulderträningen kommer att registreras via PhysiApp på en skala från ett till tio, där tio är den högsta möjliga utmattningen
Under de 12 veckornas träningsintervention, efter varje session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
  • 10.003.991 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera