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Santé de l'Épaule Après Rééducation et Entraînement de Performance (SHARP)

22 juillet 2026 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Assurer la santé de l'épaule comme facteur clé pour la santé et le fonctionnement à long terme des utilisateurs de fauteuils roulants manuels

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'un entraînement de renforcement des épaules à domicile sur la santé globale des épaules chez les utilisateurs de fauteuils roulants manuels, et si le moment d'un tel entraînement fait une différence. L'étude se concentre sur les personnes ayant une lésion de la moelle épinière dans la région thoracique ou lombaire de la colonne vertébrale, qui ont été blessées seulement récemment et qui seront bientôt libérées de la rééducation primaire.

L'entraînement des épaules aura lieu soit 3 soit 12 mois après la sortie de la rééducation primaire et sera effectué deux fois par semaine pendant 12 semaines.

Il y a six mesures se produisant tous les trois mois, ce qui conduit à une durée totale de 15 mois. Les mesures consistent en :

  • Questionnaires sur l'indépendance dans la vie quotidienne, la participation, la qualité de vie et l'activité physique
  • Évaluation de la force des épaules, de l'amplitude des mouvements et de la fonction
  • Mesure de l'utilisation quotidienne du fauteuil roulant pendant une semaine via des capteurs fixés au fauteuil roulant et au poignet
  • un questionnaire supplémentaire à la fin de la semaine de mesure sur l'apparition de douleurs à l'épaule

De plus, sur quatre des six points de mesure, une imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'épaule sera prise pour évaluer l'état de l'épaule (pathologie, volume et qualité musculaires).

Grâce à toutes ces mesures, les chercheurs peuvent en outre évaluer la charge de la vie quotidienne sur les épaules, et à quel point cela correspond à la préparation pendant la rééducation primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suisse, 6207
        • Recrutement
        • Swiss Paraplegic Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes atteintes de paraplégie sous T2
  • Utilisateur de fauteuil roulant manuel
  • Âge de 18 à 70 ans
  • Lors de la sortie de la rééducation initiale

Critères d'exclusion :

  • Traumatisme ou chirurgie de l'épaule avec indication médicale d'immobilisation de plus de quatre semaines
  • Utilisation constante d'une assistance électrique pour le fauteuil roulant
  • Implants chirurgicaux empêchant le participant de réaliser des évaluations IRM de l'épaule
  • Incapacité à suivre les instructions de l'étude, par exemple, problèmes de santé mentale, problèmes de langue, démence, claustrophobie (pour l'IRM), etc.
  • Personnes atteintes de conditions congénitales entraînant une lésion médullaire, lésion médullaire dans le cadre de soins palliatifs, troubles neurodégénératifs et syndrome de Guillain-Barré
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention précoce
Ce groupe commence le programme de formation 3 mois après la sortie de la rééducation primaire suite à une lésion de la moelle épinière
Autre: Entraînement en force
Entraînement de force individualisé à domicile composé de 6 exercices qui seront effectués deux fois par semaine pendant 12 semaines
Expérimental: Intervention tardive
Ce groupe commence le programme de formation 12 mois après la sortie de la rééducation primaire suite à une lésion de la moelle épinière
Autre: Entraînement en force
Entraînement de force individualisé à domicile composé de 6 exercices qui seront effectués deux fois par semaine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la douleur à l'épaule ressentie pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Avant et après l'intervention de formation (à 3 mois d'intervalle)
Exprimé par le score de l'indice de douleur à l'épaule des utilisateurs de fauteuil roulant (WUSPI), un instrument d'auto-évaluation validé de 15 items mesurant la douleur à l'épaule pendant les activités de la vie quotidienne. Pour chaque activité, la douleur à l'épaule ressentie au cours de la semaine précédente (correspondant à la semaine de surveillance de l'exposition externe) est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10). Les scores totaux de l'indice peuvent varier de zéro à 150, zéro signifiant aucune douleur et 150 la douleur maximale possible.
Avant et après l'intervention de formation (à 3 mois d'intervalle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à l'épaule ressentie lors des activités de la vie quotidienne
Délai: Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Exprimé par le score de l'indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant (WUSPI), un instrument validé d'auto-évaluation de 15 items mesurant la douleur à l'épaule pendant les activités de la vie quotidienne. Pour chaque activité, la douleur à l'épaule ressentie au cours de la semaine précédente (correspondant à la semaine de surveillance de l'exposition externe) est notée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10). Les scores totaux de l'indice peuvent varier de zéro à 150, zéro signifiant aucune douleur et 150 la douleur maximale possible.
Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Événements douloureux
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Événements spécifiques qui ont entraîné des douleurs à l'épaule pendant la semaine de mesure
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Force de l'épaule
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
force de crête excertée pendant six mouvements de l'épaule (abduction, adduction, flexion, extension, rotation interne et rotation externe), mesurée avec un capteur de force
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
amplitude active et passive de six mouvements de l'épaule (abduction, adduction, flexion, extension, rotation interne et rotation externe), mesurée avec un goniomètre
Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Stabilité de l'épaule
Délai: Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie

Évalué avec des tests cliniques (tests provocateurs) ; Tests agrégés contre la résistance dans huit positions différentes :

  • Test de la boîte pleine
  • Test de la boîte vide
  • Test de décollage de Gerber
  • Test de Neer
  • Test de Hawkins-Kennedy
  • Test de Yergason
  • Test de Crank
  • Test d'appui sur le ventre

Classé comme douloureux, faible, négatif ou impossible
Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Fréquence cardiaque pendant la vie quotidienne
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
variation au cours de la journée, évaluée par un capteur de poignet
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Utilisation du fauteuil roulant dans la vie quotidienne
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine chaque fois
Quantifié par des caractéristiques telles que la distance parcourue, le nombre de poussées et de virages ou la propulsion sur une pente, mesurées par des unités de mesure inertielles (IMU)
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine chaque fois
Activités de la vie quotidienne avec charge sur l'épaule
Délai: Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine chacun
Classifié par un algorithme d'apprentissage automatique incluant la propulsion en fauteuil roulant, le soulèvement de soulagement de poids, la manutention manuelle, le transfert et le travail de bureau, mesuré par des unités de mesure inertielles (IMU) et un tapis de pression de coussin de fauteuil roulant
Avant la sortie de la rééducation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine chacun
Charge de l'épaule pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, et 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine à chaque fois
Charge totale de l'épaule calculée sur la base de la fréquence et de la durée des activités et de la charge de l'épaule liée à ces activités
Avant la sortie de la réadaptation primaire, et 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie, mesuré pendant une semaine à chaque fois
Pathologie de l'épaule
Délai: 3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Classement des anomalies IRM des tendons de la coiffe des rotateurs incluant la tendinopathie et les déchirures tendineuses et détermination du Score Tendineux Total (plage 0-40)
3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Volume musculaire de l'épaule
Délai: 3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Quantification du volume musculaire de la coiffe des rotateurs par segmentation basée sur l'apprentissage profond de l'IRM
3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Qualité musculaire de l'épaule
Délai: 3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Quantification de l'infiltration graisseuse (fraction lipidique) de la coiffe des rotateurs par segmentation basée sur l'apprentissage profond de l'IRM
3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Indépendance dans la vie quotidienne
Délai: 3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Quantifié par le questionnaire d'auto-évaluation de l'indépendance médullaire (SR-SCIM), un instrument d'auto-évaluation valide de 17 items mesurant l'indépendance dans les domaines des soins personnels, de la respiration et de la gestion des sphincters ainsi que de la mobilité. Les scores totaux de l'indice peuvent varier de zéro à 100.
3, 6, 12 et 15 mois après la sortie
Participation
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Évalué avec l'échelle d'Utrecht pour l'évaluation de la réadaptation-participation (USER-P), un instrument valide de 31 items mesurant la participation dans les domaines de la fréquence, des restrictions et de la satisfaction
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Qualité de vie générale
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Quantifié par le questionnaire abrégé en 12 items (SF-12), une mesure de résultat auto-rapportée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Les scores totaux peuvent varier de zéro à 100
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Activité physique
Délai: Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie
Évalué par l'Échelle d'Activité Physique pour les Personnes en Situation de Handicap (PASIPD), un questionnaire de 13 items évaluant l'activité physique au cours de la semaine précédente dans les domaines des loisirs, des activités domestiques et professionnelles. Les scores sont quantifiés en Équivalents Métaboliques (METS h/jour) et varient de 0 (aucune activité) à plus de 100 METS h/jour (très élevé)
Avant la sortie de la réadaptation primaire, 3, 6, 9, 12 et 15 mois après la sortie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de formation
Délai: Pendant les 12 semaines d'intervention d'entraînement, après chaque session
Le nombre de répétitions de chaque exercice de l'entraînement de l'épaule sera enregistré via PhysiApp
Pendant les 12 semaines d'intervention d'entraînement, après chaque session
Résistance à l'entraînement
Délai: Pendant les 12 semaines de l'intervention d'entraînement, après chaque session
La résistance utilisée (par ex. poids) pendant l'entraînement de l'épaule sera enregistrée via la PhysiApp
Pendant les 12 semaines de l'intervention d'entraînement, après chaque session
Épuisement à l'entraînement
Délai: Pendant les 12 semaines de l'intervention d'entraînement, après chaque session
L'épuisement ressenti pendant l'entraînement de l'épaule sera enregistré via l'application PhysiApp sur une échelle de un à dix, où dix représente l'épuisement le plus élevé possible
Pendant les 12 semaines de l'intervention d'entraînement, après chaque session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Collaborateurs

Swiss National Science Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-16 (Eskisehir Osmangazi University Scientific Research Projects Unit)
  • 10.003.991 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation (SNSF))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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