左室血栓に対する抗凝固療法期間：パイロット研究 (LVT Duration)
2026年2月26日 更新者：Queen Mary University of London
左室血栓に対する最適な抗凝固療法期間を評価する無作為化パイロット研究
LVT DURATION（左室血栓に対する抗凝固療法の最適期間）は、左室血栓治療における抗凝固療法の理想的な期間に関するデータを確立しながら、無作為化比較試験（RCT）を実施する実務上の問題点を評価するために計画されたパイロット研究です。 本研究の主な目的は以下の通りです：
- 募集、維持、および結果測定に関して、RCTを実施する実務上の問題点を評価すること。
- 左室血栓治療における抗凝固療法の最適な期間を特定すること。
無作為化後、参加者は以下のいずれかを行います：
- 試験期間中、処方された経口抗凝固薬を継続する
- 試験期間中、処方された経口抗凝固薬を中止する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mervyn Andiapen
- 電話番号：02037658707
- メール：mervyn.andiapen@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Dan Jones
- 電話番号：02037658707
- メール：dan.jones8@nhs.net
研究場所
-
-
-
London、イギリス、EC1A4BE
- St Bartholomews Hospital
-
コンタクト：
- Mervyn Andiapen
- 電話番号：02037658707
- メール：mervyn.andiapen@nhs.net
-
主任研究者：
- Dr Dan Jones
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 左室血栓の診断から12ヶ月未満
- 無作為化時点でアピキサバンを服用中
- 左室血栓に対する抗凝固療法を少なくとも3ヶ月間完了している
- 持続性層状/壁在血栓または持続性左室機能不全
除外基準:
- 研究者の判断により長期抗凝固療法が必要な臨床状態
- 左室血栓診断後の塞栓症
- 抗凝固療法継続の禁忌
- 非虚血性心筋症
- 18歳未満
- 同意不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：継続中の処方されたリバロキサバンまたはアピキサバンまたはワルファリンを継続する
このアームに無作為割り付けされた場合、参加者は研究関連期間中、リバーロキサバンまたはアピキサバンまたはワルファリンを継続します。
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この研究は、左室血栓診断を受けた患者における経口抗凝固療法の中止の影響を評価しています。
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実験的：事前に処方されたリバロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンを中止する
このアームに無作為割り付けされた患者（既に3ヶ月間OACを服用している）は、リバーロキサバン、アピキサバン、またはワルファリンを中止します。
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リバーロキサバンまたはアピキサバンまたはワルファリンを中止する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中および全身性塞栓症（SSE）
時間枠：6か月
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無作為化後のSSEイベント数
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6か月
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全死亡
時間枠：6か月
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無作為化後のあらゆる原因による死亡数
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要出血
時間枠：6か月
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無作為化後の主要出血（BARC ≥ 3）イベントの発生率。
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6か月
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軽度の出血
時間枠：6ヶ月。
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無作為化後における軽度出血（BARC ≤ 2）事象の発生率。
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6ヶ月。
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新規左室血栓
時間枠：6ヶ月
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グループ間における新たな左室血栓形成の頻度。
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6ヶ月
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解決した血栓
時間枠：6か月
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グループ間の左室血栓消失率。
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6か月
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入院
時間枠：6か月
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継続と抗凝固薬中止における入院総日数
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6か月
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費用比較
時間枠：6か月
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抗凝固療法の継続と中止による総計測定コスト
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6か月
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心筋梗塞
時間枠：6か月
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無作為化後の心筋梗塞を経験した参加者の数
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6か月
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EQ-5D-5L
時間枠：6か月
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参加者の生活の質をEQ-5D-5Lで測定。
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6か月
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医療従事者と患者の視点
時間枠：6か月
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研究デザイン、手順、関連性に関する医師および患者の見解の質的評価、構造化インタビューおよびアンケートを通じて収集
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6か月
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対象血管再血行再建術 (TVR)
時間枠：6か月
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無作為化後のTVRを受ける参加者数
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1008221
- G-002409 (その他の助成金/資金番号：Barts Charity)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。