좌심실 혈전 항응고 치료 기간: 파일럿 연구 (LVT Duration)
2026년 2월 26일 업데이트: Queen Mary University of London
좌심실 혈전에 대한 최적의 항응고제 치료 기간을 평가하는 무작위 예비 연구
LVT DURATION(좌심실 혈전 치료를 위한 최적 항응고 요법 기간)은 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 실용성을 평가하는 동시에 좌심실 혈전 치료에서 이상적인 항응고 요법 기간에 대한 데이터를 확립하기 위해 계획된 파일럿 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다:
- 모집, 유지 및 결과 측면에서 RCT를 수행하는 실용성을 평가합니다.
- 좌심실 혈전 치료에서 최적의 항응고 요법 기간을 확인합니다.
무작위 배정 후 참가자는 다음과 같습니다:
- 시험 기간 동안 처방된 경구 항응고제를 계속 복용합니다
- 시험 기간 동안 처방된 경구 항응고제를 중단합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mervyn Andiapen
- 전화번호: 02037658707
- 이메일: mervyn.andiapen@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Dan Jones
- 전화번호: 02037658707
- 이메일: dan.jones8@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, EC1A4BE
- St Bartholomews Hospital
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연락하다:
- Mervyn Andiapen
- 전화번호: 02037658707
- 이메일: mervyn.andiapen@nhs.net
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수석 연구원:
- Dr Dan Jones
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12개월 이내 좌심실 혈전 진단
- 무작위 배정 시점에 아픽사반 복용 중
- 좌심실 혈전에 대한 항응고 치료 최소 3개월 완료
- 지속성 층상/벽 혈전 또는 지속성 좌심실 기능 장애
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 장기 항응고 치료가 필요한 임상적 상태
- 좌심실 혈전 진단 이후의 전신 색전증
- 항응고 치료 계속에 대한 금기증
- 비허혈성 심근병증
- 18세 미만
- 동의 능력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전에 처방된 리바록사반 또는 아픽사반 또는 와파린을 계속 복용하십시오
무작위로 이 군에 배정된 경우, 참가자는 연구 기간 동안 리바록사반 또는 아픽사반 또는 와파린을 계속 복용하게 됩니다.
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이 연구는 좌심실 혈전 진단을 받은 환자에서 경구 항응고제 중단의 영향을 평가하고 있습니다.
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실험적: 사전에 처방된 리바록사반 또는 아픽사반 또는 와파린을 중단하십시오
이 군에 무작위 배정된 환자(이미 3개월 동안 OAC를 복용한 환자)는 리바록사반이나 아픽사반 또는 와파린을 중단할 것입니다.
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리바록사반 또는 아픽사반 또는 와파린을 중단합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 및 전신 색전증 (SSE)
기간: 6개월
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무작위 배정 후 SSE 이벤트 수
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6개월
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전체 사망률
기간: 6개월
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무작위 배정 후 모든 원인으로 인한 사망자 수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈
기간: 6개월
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무작위 배정 후 주요 출혈(BARC ≥ 3) 사건 발생률
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6개월
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경미한 출혈
기간: 6개월.
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무작위 배정 후 경미한 출혈(BARC ≤ 2) 사건 발생률.
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6개월.
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새로운 좌심실 혈전
기간: 6개월
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그룹 간 새로운 좌심실 혈전 형성률.
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6개월
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해결된 혈전
기간: 6개월
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군 간 좌심실 혈전 해소율.
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6개월
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입원
기간: 6개월
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지속적 항응고제 사용 대 중단 간의 총 병원 입원 일수
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6개월
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비용 비교
기간: 6개월
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항응고제를 계속 투여할 경우와 중단할 경우의 총 측정 비용.
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6개월
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심근경색
기간: 6개월
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무작위 배정 후 심근경색증을 경험한 참가자 수
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6개월
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EQ-5D-5L
기간: 6개월
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참가자의 삶의 질을 EQ-5D-5L로 측정한 결과.
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6개월
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임상의와 환자의 관점
기간: 6개월
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구조화된 인터뷰 및 설문조사를 통해 수집된 연구 설계, 절차 및 관련성에 대한 임상의와 환자의 견해에 대한 질적 평가
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6개월
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표적혈관 재혈관화(TVR)
기간: 6개월
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무작위 배정 후 TVR을 받는 참가자 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1008221
- G-002409 (기타 보조금/기금 번호: Barts Charity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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