左心室血栓抗凝持续时间：初步研究 (LVT Duration)
2026年2月26日 更新者：Queen Mary University of London
一项评估左心室血栓抗凝治疗最佳持续时间的随机试点研究
LVT DURATION（左心室血栓抗凝治疗最佳持续时间）是一项试点研究，旨在评估进行随机对照试验（RCT）的可行性，同时收集关于左心室血栓治疗中抗凝理想持续时间的数据。 该研究的主要目标是：
- 评估进行RCT在招募、保留和结果测量方面的可行性。
- 确定左心室血栓治疗中抗凝的最佳持续时间
随机分组后，参与者将：
- 在试验剩余时间内继续服用处方口服抗凝药
- 在试验剩余时间内停用处方口服抗凝药
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mervyn Andiapen
- 电话号码：02037658707
- 邮箱：mervyn.andiapen@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Dr Dan Jones
- 电话号码：02037658707
- 邮箱：dan.jones8@nhs.net
学习地点
-
-
-
London、英国、EC1A4BE
- St Bartholomews Hospital
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接触：
- Mervyn Andiapen
- 电话号码：02037658707
- 邮箱：mervyn.andiapen@nhs.net
-
首席研究员：
- Dr Dan Jones
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 左心室血栓诊断时间不超过12个月
- 随机分组时正在服用阿哌沙班
- 已完成至少3个月的左心室血栓抗凝治疗
- 持续性层状/附壁血栓或持续性左心室功能障碍
排除标准：
- 根据研究者判断，任何需要长期抗凝治疗的临床状况
- 自左心室血栓诊断后的系统性栓塞事件
- 继续抗凝治疗的禁忌症
- 非缺血性心肌病
- 年龄小于18岁
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：继续服用处方规定的利伐沙班或阿哌沙班或华法林
如果随机分配到该组，受试者将在研究相关时间段内继续服用其利伐沙班或阿哌沙班或华法林。
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该研究评估了左心室血栓诊断患者停用口服抗凝药物的影响。
|
|
实验性的：停用预先处方的利伐沙班或阿哌沙班或华法林
如果随机分配到该组，患者（已服用口服抗凝药3个月）将停用利伐沙班、阿哌沙班或华法林。
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停止使用利伐沙班、阿哌沙班或华法林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卒中与全身性栓塞（SSE）
大体时间：6个月
|
随机化后SSE事件数量
|
6个月
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全因死亡率
大体时间：6个月
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随机化后任何原因导致的死亡人数
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要出血
大体时间：6个月
|
随机分组后主要出血（BARC ≥ 3）事件发生率。
|
6个月
|
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轻微出血
大体时间：6个月。
|
随机分组后轻微出血（BARC ≤ 2）事件的发生率。
|
6个月。
|
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新发左心室血栓
大体时间：6个月
|
组间新左心室血栓形成率。
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6个月
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已解决血栓
大体时间：6个月
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各组间左心室血栓溶解率的比较。
|
6个月
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住院
大体时间：6个月
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继续与停止抗凝治疗之间的总住院天数。
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6个月
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成本比较
大体时间：6个月
|
继续与停止抗凝治疗之间的总测量成本。
|
6个月
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心肌梗死
大体时间：6个月
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随机化后经历心肌梗死的参与者人数
|
6个月
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EQ-5D-5L
大体时间：6个月
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参与者的生活质量通过EQ-5D-5L测量。
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6个月
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临床医生和患者的观点
大体时间：6个月
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通过结构化访谈和调查收集的临床医生和患者对研究设计、程序及相关性的定性评估观点
|
6个月
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靶血管再血管化（TVR）
大体时间：6个月
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随机化后接受TVR的参与者人数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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