Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LVT KESTO: Vasemman kammion trombin antikoagulaatiohoidon keston pilottitutkimus (LVT Duration)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan optimaalista antikoagulaation kestoa vasemman kammion trombiin

LVT DURATION (Optimaalinen antikoagulaation kesto LV-tromboosille) on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suorittamisen käytännöllisyyttä samalla, kun kerätään tietoa optimaalisesta antikoagulaation kestosta LV-tromboosin hoidossa. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida RCT:n suorittamisen käytännöllisyyttä rekrytoinnin, osallistujien säilyttämisen ja tulosten mittaamisen osalta.
  • Tunnistaa optimaalinen antikoagulaation kesto LV-tromboosin hoidossa

Satunnaistamisen jälkeen osallistujat:

  • Jatkavat määrättyä suun kautta otettavaa antikoagulanttia koko tutkimuksen ajan
  • Lopettavat määrätyn suun kautta otettavan antikoagulantin koko tutkimuksen ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LV-tromboosin diagnoosi alle 12 kuukautta sitten
  • Apixabanilla satunnaistamisen aikana
  • Suoritettu vähintään 3 kuukautta antikoagulaatiohoitoa LV-tromboosille
  • Pysyvä laminaarinen/seinämätromboosi tai pysyvä LV-dysfunktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliininen tila, joka edellyttää pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa tutkijan harkinnan mukaan.
  • SSE LV-tromboosin diagnoosin jälkeen
  • Vastaan-aihe antikoagulaatiohoidon jatkamiselle
  • Ei-iskeeminen kardiomyopatia
  • Alle 18-vuotias
  • Ei kykene antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatka ennalta määrättyä rivaroksabaania tai apiksabaania tai varfariinia
Jos satunnaistetaan tähän ryhmään, osallistujat jatkavat rivaroksabaanilla tai apiksabaanilla tai varfariinilla tutkimukseen liittyvän ajanjakson ajan.
Lääke: Jatka rivaroksibaania tai apiksibaania tai varfariinia
Tutkimus arvioi suun kautta annettavan verenohennuksen lopettamisen vaikutusta potilaille, joilla on LV-tromboosin diagnoosi.
Kokeellinen: Lopeta aiemmin määrätty rivaroksabaani tai apiksabaani tai varfariini
Jos satunnaistetaan tähän ryhmään, potilaat (jotka ovat jo olleet OAC:ssa 3 kuukauden ajan) keskeyttävät rivaroksabaaninsa tai apiksabaaninsa tai varfariininsa.
Lääke: Lopeta rivaroksabaani tai apiksabaani tai varfariini
lopeta rivaroksabaani tai apiksabaani tai varfariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus ja systeeminen embolia (SSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SSE-tapahtumien määrä satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta
Kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuolemien määrä mistä tahansa syystä satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suuret verenvuodot (BARC ≥ 3) kohdanneiden osuuksia randomisoinnin jälkeen.
6 kuukautta
Vähäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Pienempien verenvuotojen (BARC ≤ 2) esiintymistiheydet satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta.
Uudet LV-trombit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välillä uusien LV-tromboosien muodostumisnopeudet.
6 kuukautta
Ratkaistu trombus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ryhmien välinen LV-trombin resoluutionopeus.
6 kuukautta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalahoidon kokonaispäivien määrä jatkavassa veren hyytymistä estävän lääkityksen ja sen lopettamisen välillä.
6 kuukautta
Kustannusvertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaismitattujen kustannusten vertailu antikoagulaatiohoidon jatkamisen ja lopettamisen välillä.
6 kuukautta
MI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla esiintyy sydäninfarktia randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä.
6 kuukautta
Kliinikkojen ja potilaiden näkökulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliinikkojen ja potilaiden näkemyksien laadullinen arviointi tutkimussuunnitelmasta, menettelyistä ja relevanssista, kerättynä strukturoitujen haastatteluiden ja kyselyiden avulla
6 kuukautta
Kohdeverisuonen uudelleenavaus (TVR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Satunnaistamisen jälkeen TVR:ää suorittavien osallistujien määrä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1008221
  • G-002409 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Barts Charity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa