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DURÉE DE LA TLV : Étude pilote sur la durée de l'anticoagulation pour le thrombus ventriculaire gauche (LVT Duration)

26 février 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Une étude pilote randomisée évaluant la durée optimale de l'anticoagulation pour le thrombus ventriculaire gauche

LVT DURATION (Durée optimale de l'anticoagulation pour le thrombus ventriculaire gauche) est une étude pilote planifiée pour évaluer les aspects pratiques de la réalisation d'un essai contrôlé randomisé (ECR) tout en établissant des données sur la durée idéale de l'anticoagulation dans le traitement du thrombus ventriculaire gauche. Les principaux objectifs de l'étude sont :

  • Évaluer les aspects pratiques de la réalisation d'un ECR en ce qui concerne le recrutement, la rétention et la mesure des résultats.
  • Identifier la durée optimale de l'anticoagulation dans le traitement du thrombus ventriculaire gauche

Après la randomisation, les participants :

  • Continueront leur anticoagulant oral prescrit pour le reste de l'essai
  • Arrêteront leur anticoagulant oral prescrit pour le reste de l'essai

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1A4BE
        • St Bartholomews Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr Dan Jones

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de thrombus ventriculaire gauche datant de moins de 12 mois
  • Sous Apixaban au moment de la randomisation
  • Avoir complété au moins 3 mois de traitement anticoagulant pour un thrombus ventriculaire gauche
  • Thrombus laminaire/mural persistant ou dysfonction ventriculaire gauche persistante

Critères d'exclusion :

  • Toute condition clinique nécessitant un traitement anticoagulant à long terme selon l'appréciation de l'investigateur
  • Événement embolique systémique depuis le diagnostic de thrombus ventriculaire gauche
  • Contre-indication à la poursuite du traitement anticoagulant
  • Cardiomyopathie non ischémique
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Continuer la rivaroxabane ou l'apixabane ou la warfarine prescrite
Si randomisés dans ce bras, les participants continueront leur rivaroxaban ou apixaban ou warfarine pendant la période liée à l'étude.
Médicament: Continuer le rivaroxaban ou l'apixaban ou la warfarine
L'étude évalue l'impact de l'arrêt de l'anticoagulation orale chez les patients avec un diagnostic de thrombus ventriculaire gauche.
Expérimental: Interrompre la rivaroxabane ou l'apixabane ou la warfarine préalablement prescrits
Si randomisés dans ce bras, les patients (qui ont déjà été sous anticoagulant oral pendant une période de 3 mois) interrompront leur rivaroxaban ou apixaban ou warfarin.
Médicament: Interrompre le rivaroxaban ou l'apixaban ou la warfarine
interrompre le rivaroxaban ou l'apixaban ou la warfarine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral et embolie systémique (SSE)
Délai: 6 mois
Nombre d'événements SSE suivant la randomisation
6 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 6 mois
Nombre de décès toutes causes confondues suite à la randomisation
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement majeur
Délai: 6 mois
Taux d'événements de saignement majeur (BARC ≥ 3) après la randomisation.
6 mois
Saignement mineur
Délai: 6 mois.
Taux d'événements de saignement mineur (BARC ≤ 2) après la randomisation.
6 mois.
Nouveaux thrombi du VG
Délai: 6 mois
Taux de formation de nouveaux thrombus du ventricule gauche entre les groupes.
6 mois
Thrombus résolu
Délai: 6 mois
Taux de résolution du thrombus ventriculaire gauche entre les groupes.
6 mois
Hospitalisation
Délai: 6 mois
Nombre total de jours d'hospitalisation entre la poursuite versus l'arrêt de l'anticoagulation.
6 mois
Comparaison des coûts
Délai: 6 mois
Coûts totaux mesurés entre la poursuite versus l'arrêt de l'anticoagulation.
6 mois
MI
Délai: 6 mois
Nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde après la randomisation
6 mois
EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
Qualité de vie des participants mesurée par l'EQ-5D-5L.
6 mois
Perspectives des cliniciens et des patients
Délai: 6 mois
Évaluation qualitative des points de vue des cliniciens et des patients sur la conception de l'étude, les procédures et la pertinence, recueillis via des entretiens structurés et des enquêtes
6 mois
Revascularisation du vaisseau cible (RVC)
Délai: 6 mois
Nombre de participants subissant une TVR après randomisation
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1008221
  • G-002409 (Autre subvention/numéro de financement: Barts Charity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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