Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LVT-VARIGHED: Pilotundersøgelse af antikoagulationsvarighed for ventrikeltrombus (LVT Duration)

26. februar 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

En randomiseret pilotundersøgelse, der vurderer den optimale varighed af antikoagulation for trombus i venstre ventrikel

LVT DURATION (Optimal varighed af antikoagulation for LV-trombus) er en pilotundersøgelse planlagt til at vurdere praktiske forhold ved gennemførelse af en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT), samtidig med at der etableres data om den ideelle varighed af antikoagulation i behandlingen af LV-trombus. Studiets hovedmål er:

  • At vurdere de praktiske forhold ved gennemførelse af en RCT med hensyn til rekruttering, fastholdelse og udfaldsmåling.
  • At identificere den optimale længde af antikoagulation i behandlingen af LV-trombus

Efter randomisering vil deltagerne:

  • Fortsætte deres ordinerede orale antikoagulantia for resten af forsøget
  • Ophøre med deres ordinerede orale antikoagulantia for resten af forsøget

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med LV-trombus for mindre end 12 måneder siden
  • På Apixaban på randomiseringstidspunktet
  • Gennemført mindst 3 måneders antikoagulationsbehandling for LV-trombus
  • Vedvarende laminær/mural trombus eller vedvarende LV-dysfunktion

Eksklusionskriterier:

  • Enhver klinisk tilstand, der kræver langvarig antikoagulationsbehandling ifølge undersøgelseslederens vurdering.
  • SSE siden LV-trombusdiagnosen
  • Kontraindikation for fortsat antikoagulationsterapi
  • Ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Alder under 18 år
  • Ikke i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortsæt forudskrevet rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Hvis deltagerne randomiseres til denne arm, vil de fortsætte med deres rivaroxaban eller apixaban eller warfarin i den studierelaterede tidsperiode.
Medicin: Fortsæt rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Studiet vurderer virkningen af afbrydelse af oral antikoagulation hos patienter med LV-trombusdiagnose.
Eksperimentel: Ophør forudskrevet rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Hvis randomiseret til denne arm, vil patienter (som allerede har været på OAC i en periode på 3 måneder) afbryde deres rivaroxaban eller apixaban eller warfarin.
Medicin: Ophør med rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
afbryd rivaroxaban eller apixaban eller warfarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apopleksi og systemisk emboli (SSE)
Tidsramme: 6 måneder
Antal SSE-hændelser efter randomisering
6 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
Antal dødsfald af enhver årsag efter randomisering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig Blødning
Tidsramme: 6 måneder
Rater for alvorlige blødninger (BARC ≥ 3) hændelser efter randomisering.
6 måneder
Mindre blødning
Tidsramme: 6 måneder.
Rater for mindre blødninger (BARC ≤ 2) hændelser efter randomisering.
6 måneder.
Nye LV-tromber
Tidsramme: 6 måneder
Rater for ny LV-trombusdannelse mellem grupperne.
6 måneder
Løst trombe
Tidsramme: 6 måneder
Rater for opløsning af LV-trombus mellem grupperne.
6 måneder
Indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal dage på hospital mellem fortsat versus stoppet antikoagulation.
6 måneder
Pris sammenligning
Tidsramme: 6 måneder
Samlede målte omkostninger mellem at fortsætte versus stoppe antikoagulation.
6 måneder
MI
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der oplever MI efter randomisering
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Deltagernes livskvalitet målt med EQ-5D-5L.
6 måneder
Perspektiver fra klinikere og patienter
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitativ vurdering af kliniker- og patientperspektiver på studiedesign, procedurer og relevans, indsamlet via strukturerede interviews og spørgeskemaer
6 måneder
Målfartøj-revascularisering (TVR)
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der gennemgår TVR efter randomisering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008221
  • G-002409 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Barts Charity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær trombe

Kliniske forsøg med Fortsæt rivaroxaban eller apixaban eller warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner