Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LÅNGVARIGHET AV VK-TROMB: Pilotstudie av antikoagulationslängd för vänsterkammartromb (LVT Duration)

26 februari 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London

En randomiserad pilotstudie som bedömer den optimala varaktigheten för antikoagulantbehandling vid vänsterkammartrombus

LVT DURATION (Optimal Duration of Anticoagulation for LV Thrombus) är en pilotstudie planerad för att utvärdera praktiska aspekter av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) samtidigt som man etablerar data om den idealiska längden på antikoagulationsbehandling vid behandling av LV-trombus. Studiens huvudsyften är:

  • Att utvärdera praktiska aspekter av att genomföra en RCT med avseende på rekrytering, kvarhållande och utfallsmätning.
  • Att identifiera den optimala längden på antikoagulationsbehandling vid behandling av LV-trombus

Efter randomisering kommer deltagarna att:

  • Fortsätta med sin ordinerade orala antikoagulant för resten av studien
  • Avsluta sin ordinerade orala antikoagulant för resten av studien

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1A4BE
        • St Bartholomews Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr Dan Jones

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av LV-trombus för mindre än 12 månader sedan
  • Behandlas med Apixaban vid tidpunkten för randomisering
  • Har genomfört minst 3 månaders antikoagulationsbehandling för LV-trombus
  • Kvarvarande laminär/mural trombus eller kvarstående LV-dysfunktion

Exklusionskriterier:

  • Något kliniskt tillstånd som kräver långtids antikoagulationsbehandling enligt utredarens bedömning.
  • SSE sedan LV-trombusdiagnos
  • Kontraindikation mot att fortsätta antikoagulationsbehandling
  • Icke-ischemisk kardiomyopati
  • Ålder under 18 år
  • Oförmögen att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fortsätt med förskriven rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Om randomiserade till denna arm kommer deltagarna att fortsätta med sin rivaroxaban eller apixaban eller warfarin under studieperioden.
Läkemedel: Fortsätt rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Studien utvärderar effekten av att avbryta oral antikoagulation hos patienter med diagnos av LV-tromb.
Experimentell: Avbryt förskriven rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
Om randomiserad till denna arm kommer patienter (som redan har varit på OAC under en period av 3 månader) att avbryta sin rivaroxaban eller apixaban eller warfarin.
Läkemedel: Avbryt rivaroxaban eller apixaban eller warfarin
avbryt rivaroxaban eller apixaban eller warfarin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke och systemisk emboli (SSE)
Tidsram: 6 månader
Antal SSE-händelser efter randomisering
6 månader
Total dödlighet
Tidsram: 6 månader
Antal dödsfall av valfri orsak efter randomisering
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor blödning
Tidsram: 6 månader
Frekvensen av allvarliga blödningar (BARC ≥ 3) efter randomisering.
6 månader
Mindre blödning
Tidsram: 6 månader.
Andel mindre blödningar (BARC ≤ 2) efter randomisering.
6 månader.
Nya LV-tromber
Tidsram: 6 månader
Frekvensen av ny LV-trombusbildning mellan grupperna.
6 månader
Löst trombus
Tidsram: 6 månader
Andelen LV-trombupplösning mellan grupperna.
6 månader
Hospitalsvistelse
Tidsram: 6 månader
Totalt antal dagar på sjukhus mellan fortsatt kontinuerlig antikoagulationsbehandling jämfört med att avsluta antikoagulationsbehandling.
6 månader
Kostnadsjämförelse
Tidsram: 6 månader
Total uppmätta kostnader mellan att fortsätta kontra avsluta antikoagulering.
6 månader
MI
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som upplever hjärtinfarkt efter randomisering
6 månader
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas livskvalitet mätt med EQ-5D-5L.
6 månader
Perspektiv från kliniker och patienter
Tidsram: 6 månader
Kvalitativ bedömning av kliniker och patienters åsikter om studieupplägg, procedurer och relevans, insamlad via strukturerade intervjuer och enkäter
6 månader
Målkärlsrevaskularisering (TVR)
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som genomgår TVR efter randomisering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1008221
  • G-002409 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Barts Charity)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera