Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LVT DURATION: Badanie Pilotażowe Czasu Trwania Terapii Przeciwzakrzepowej w Zakrzepie Lewej Komory (LVT Duration)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Randomizowane badanie pilotażowe oceniające optymalny czas trwania leczenia przeciwzakrzepowego w przypadku zakrzepu lewej komory

LVT DURATION (Optymalny czas trwania antykoagulacji w zakrzepicy LV) to badanie pilotażowe planowane w celu oceny praktycznych aspektów przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), jednocześnie gromadząc dane dotyczące idealnego czasu trwania antykoagulacji w leczeniu zakrzepicy lewej komory. Główne cele badania to:

  • Ocena praktycznych aspektów przeprowadzenia RCT w zakresie rekrutacji, utrzymania uczestników i pomiaru wyników.
  • Określenie optymalnego czasu trwania antykoagulacji w leczeniu zakrzepicy LV

Po randomizacji uczestnicy:

  • Będą kontynuować przepisany doustny lek przeciwzakrzepowy przez pozostałą część badania
  • Zaprzestaną przyjmowania przepisanego doustnego leku przeciwzakrzepowego przez pozostałą część badania

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie skrzepliny LV mniej niż 12 miesięcy temu
  • Stosowanie Apiksabanu w momencie randomizacji
  • Ukończone co najmniej 3 miesiące leczenia przeciwzakrzepowego z powodu skrzepliny LV
  • Utrzymująca się skrzeplina laminarna/muralna lub utrzymująca się dysfunkcja LV

Kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek stan kliniczny wymagający długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego według oceny badacza.
  • SSE od rozpoznania skrzepliny LV
  • Przeciwwskazanie do kontynuacji terapii przeciwzakrzepowej
  • Kardiomiopatia niedokrwienna
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niezdolność do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontynuuj przepisany rywaroksaban lub apiksaban lub warfarynę
Jeśli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tego ramienia, będą kontynuować przyjmowanie rywaroksabanu lub apiksabanu lub warfaryny przez okres związany z badaniem.
Lek: Kontynuuj rywaryksaban lub apiksaban lub warfarynę
Badanie ocenia wpływ zaprzestania doustnej antykoagulacji u pacjentów z rozpoznaniem zakrzepicy lewej komory.
Eksperymentalny: Przerwij wcześniej przepisany rywaroksaban lub apiksaban lub warfarynę
Jeśli pacjenci zostaną losowo przydzieleni do tego ramienia, zaprzestaną przyjmowania rywaroksabanu lub apiksabanu lub warfaryny (pacjenci, którzy już przyjmowali doustny antykoagulant przez okres 3 miesięcy).
Lek: Przerwać stosowanie riwaroksabanu lub apiksabanu lub warfaryny
przerwać przyjmowanie rywaroksabanu lub apiksabanu lub warfaryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar i zatorowość systemowa (SSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zdarzeń SSE po randomizacji
6 miesięcy
Całkowita Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zgonów z dowolnej przyczyny po randomizacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne krwawienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania poważnych krwawień (BARC ≥ 3) po randomizacji.
6 miesięcy
Niewielkie krwawienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Wskaźniki drobnych krwawień (BARC ≤ 2) po randomizacji.
6 miesięcy.
Nowe zakrzepy LV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki tworzenia nowego zakrzepu LV między grupami.
6 miesięcy
Rozwiązany Skrzeplina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki ustępowania skrzepliny LV między grupami.
6 miesięcy
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba dni w szpitalu pomiędzy kontynuowaniem a zaprzestaniem leczenia przeciwzakrzepowego.
6 miesięcy
Porównanie kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowite zmierzone koszty między kontynuowaniem a zaprzestaniem antykoagulacji.
6 miesięcy
MI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego (MI) po randomizacji
6 miesięcy
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia uczestników mierzona za pomocą EQ-5D-5L.
6 miesięcy
Perspektywy klinicystów i pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakościowa ocena poglądów klinicystów i pacjentów na temat projektu badania, procedur i trafności, zebrana za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów i ankiet
6 miesięcy
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników poddanych TVR po randomizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008221
  • G-002409 (Inny numer grantu/finansowania: Barts Charity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica lewej komory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj