Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LVT DUUR: Pilotstudie naar Antistollingsduur voor Linkerventrikeltrombus (LVT Duration)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Een gerandomiseerde pilotstudie naar de optimale duur van antistolling voor linkerventrikeltrombus

De LVT DURATION (Optimale Duur van Antistolling voor LV-trombus) is een pilotstudie die is gepland om de praktische aspecten van het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te beoordelen, terwijl er gegevens worden verzameld over de ideale duur van antistolling bij de behandeling van LV-trombus. De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn:

  • De praktische aspecten van het uitvoeren van een RCT te beoordelen met betrekking tot rekrutering, retentie en uitkomstmeting.
  • De optimale duur van antistolling te identificeren bij de behandeling van LV-trombus

Na randomisatie zullen de deelnemers:

  • Hun voorgeschreven orale antistollingsmiddel voor de rest van de studie voortzetten
  • Hun voorgeschreven orale antistollingsmiddel voor de rest van de studie staken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van LV-trombus minder dan 12 maanden geleden
  • Gebruikt Apixaban op het moment van randomisatie
  • Minstens 3 maanden antistollingsbehandeling voor LV-trombus voltooid
  • Persistente laminaire/murale trombus of persistente LV-disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke klinische aandoening die langdurige antistollingsbehandeling vereist volgens het oordeel van de onderzoeker.
  • SSE sinds LV-trombus diagnose
  • Contra-indicatie voor voortzetting van antistollingstherapie
  • Niet-ischemische cardiomyopathie
  • Leeftijd minder dan 18 jaar
  • Niet in staat om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ga door met voorgeschreven rivaroxaban of apixaban of warfarine
Indien gerandomiseerd naar deze arm, zullen deelnemers gedurende de studiegerelateerde tijdsperiode doorgaan met hun rivaroxaban of apixaban of warfarin.
Geneesmiddel: Voortzetten van rivaroxaban of apixaban of warfarine
De studie beoordeelt de impact van het staken van orale antistolling bij patiënten met de diagnose LV-trombus.
Experimenteel: Stop met voorgeschreven rivaroxaban of apixaban of warfarin
Indien gerandomiseerd naar deze arm, zullen patiënten (die reeds gedurende een periode van 3 maanden OAC hebben gebruikt) hun rivaroxaban of apixaban of warfarine staken.
Geneesmiddel: Stop rivaroxaban of apixaban of warfarin
stop rivaroxaban of apixaban of warfarine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte en Systemische Embolie (SSE)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal SSE-gebeurtenissen na randomisatie
6 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook na randomisatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage ernstige bloedingen (BARC ≥ 3) na randomisatie.
6 maanden
Lichte bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden.
Rates van kleine bloedingen (BARC ≤ 2) gebeurtenissen na randomisatie.
6 maanden.
Nieuwe LV-trombi
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage nieuwe LV-trombusvorming tussen de groepen.
6 maanden
Opgeloste Trombus
Tijdsspanne: 6 maanden
Mate van LV-trombusresolutie tussen de groepen.
6 maanden
Hospitalisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal aantal dagen in het ziekenhuis tussen voortzetten versus stoppen met anticoagulantia.
6 maanden
Kostenvergelijking
Tijdsspanne: 6 maanden
Totale gemeten kosten tussen voortzetten versus staken van anticoagulatie.
6 maanden
MI
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat een hartinfarct krijgt na randomisatie
6 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwaliteit van leven van deelnemers gemeten door EQ-5D-5L.
6 maanden
Perspectieven van Klinisch Medewerkers en Patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwalitatieve beoordeling van de opvattingen van clinici en patiënten over studieontwerp, procedures en relevantie, verzameld via gestructureerde interviews en enquêtes
6 maanden
Doelvat Revascularisatie (TVR)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat TVR ondergaat na randomisatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1008221
  • G-002409 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Barts Charity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren