トランスミューコーザルアバットメント表面特性がインプラント周囲組織に与える影響に関する多施設共同研究
2026年7月9日 更新者：Juan Carlos Bernabeu Mira、University of Valencia
歯科インプラント用経粘膜アバットメントの特性
本研究の主な目的は、機械加工（グレー）および陽極酸化（ピンク）表面でのタンパク質吸着解析を実施し、それらを比較することです。 目的は、歯科インプラント患者におけるインプラント周囲軟組織の治癒改善を含む再生可能性を評価することです。 この手術は、健康な患者が歯を失った場合に適応されます。
主な研究課題は以下の通りです：
- 歯科アバットメントにおいて、治癒度の観点で陽極酸化表面は機械加工表面よりも効果的か？
本研究には、この種の手術を必要とし、特定の臨床基準を満たす患者が含まれます。 各患者には、標準的な外科的処置の一部として、2種類の歯科アバットメントのいずれかが適用されます。 その後、参加者は臨床的およびプロテオミクスの経過観察評価を受け、3ヶ月間にわたるインプラント周囲組織の治癒の進捗と程度を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 欠損歯の数と、それに伴って必要なインプラントの数。
- 2つの機械研磨アバットメントと2つの陽極酸化アバットメントを設置するためには、常に最低4本のインプラント（単独またはブリッジ）を使用する必要があります。
- 事前の骨再生なしで、最小インプラント直径3.5-4mm、長さ6-8mmの十分な骨寸法。
- インプラント埋入と同時に間接的乳房挙上術を必要とする患者は、研究に含めることができます。
- 全方向で最低1.5-2.0mmの角化粘膜寸法。
- 3ヶ月間感染のない既往の健康な骨状態。
- 歯周病の既往がなく、歯周の健康状態（SilnessとLöeプラーク指数、プロービング時の出血（BOP）＜3mm）。
除外基準：
- 追跡調査を完了できない患者。
- インプラントの失敗。
- アバットメントから試験管への移送中のサンプルの汚染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピンク陽極酸化チタンインプラントアバットメント。
参加者はピンク色の陽極酸化処理されたインプラントアバットメントを受け取り、インプラント周囲組織の治癒はプロテオミクス解析によって評価されます。
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参加者は、外科的処置および骨癒合段階においてピンク色の陽極酸化チタン製インプラントアバットメントが装着されます。
インプラント周囲組織の治癒は、3か月間の追跡調査期間中に臨床検査およびプロテオミクス解析を通じて評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グレーの機械加工チタンインプラントアバットメント。
参加者はグレーの機械加工されたインプラントアバットメントを受け取り、インプラント周囲組織の治癒はプロテオミクス分析によって評価されます。
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参加者は、外科的処置および骨統合段階において、灰色の機械加工チタン製インプラントアバットメントを装着します。
インプラント周囲組織の治癒は、3ヶ月間の追跡調査期間中、臨床検査およびプロテオミクス解析を通じて評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲組織治癒のプロテオミクス解析。
時間枠：アバットメント装着後7日目および3ヶ月後。
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移植体周囲組織のプロテオミクス解析を実施し、組織治癒に関連するタンパク質発現パターンを特徴づけることで、組織再生の分子マーカーの同定を可能にします。
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アバットメント装着後7日目および3ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個別参加者データの共有は検討中です。
将来データが共有される場合、参加者の機密性を保護するためにすべての機関規定が遵守されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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