Estudo Multicêntrico sobre o Impacto das Características da Superfície do Pilar Transmucosal nos Tecidos Peri-implante.
9 de julho de 2026 atualizado por: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Características dos Pilares Transmucosos para Implantes Dentários.
O principal objetivo do estudo é realizar uma análise proteómica de adsorção em superfícies usinadas (cinzentas) e anodizadas (cor-de-rosa) e compará-las. O objetivo é avaliar o potencial regenerativo envolvendo a melhoria na cicatrização dos tecidos moles peri-implante em pacientes com implantes dentários. Esta cirurgia é indicada em pacientes saudáveis quando perderam os dentes.
A principal questão que procura responder é:
- Em pilares dentários, a superfície anodizada é mais eficaz do que a superfície usinada em termos do grau de cicatrização?
O estudo incluirá pacientes que necessitam deste tipo de cirurgia e cumprem critérios clínicos específicos. Cada paciente terá um dos dois pilares dentários aplicados como parte do procedimento cirúrgico padrão. Posteriormente, os participantes serão submetidos a avaliações clínicas e proteómicas de acompanhamento para avaliar o progresso e a extensão da cicatrização dos tecidos peri-implante durante um período de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Número de dentes em falta e, portanto, número de implantes necessários.
- Um mínimo de 4 implantes, seja unitários ou pontes, deve ser sempre utilizado para colocar 2 pilares maquinados e 2 pilares anodizados.
- Dimensões ósseas suficientes para um diâmetro mínimo de implante de 3,5-4 mm e comprimento de 6-8 mm, sem regeneração óssea prévia.
- Pacientes que necessitam de elevação indireta da mama simultaneamente com a colocação do implante podem ser incluídos no estudo.
- Dimensão mínima da mucosa queratinizada de 1,5-2,0 mm em todas as direções.
- Condição óssea saudável prévia durante 3 meses sem infeção.
- Saúde periodontal sem historial de periodontite (índice de placa de Silness e Loe, sangramento à sondagem (BOP) < 3 mm).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de completar o acompanhamento.
- Falhas de implante.
- Contaminação da amostra durante a transferência do pilar para o tubo de ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante de titânio anodizado rosa.
Os participantes receberão um pilar de implante anodizado cor-de-rosa e a cicatrização dos tecidos peri-implantares será avaliada através de análise proteómica.
|
Os participantes receberão um pilar de implante de titânio anodizado rosa colocado durante a fase cirúrgica e de osseointegração do tratamento.
A cicatrização do tecido peri-implantar será avaliada durante um período de acompanhamento de três meses através de exame clínico e análise proteómica.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Implante de titânio torneado cinzento.
Os participantes receberão um pilar de implante cinzento maquinado, e a cicatrização dos tecidos peri-implantares será avaliada através de análise proteómica.
|
Os participantes receberão um pilar de implante de titânio usinado cinzento colocado durante a fase cirúrgica e de osteointegração do tratamento.
A cicatrização dos tecidos peri-implantares será avaliada durante um período de acompanhamento de três meses através de exame clínico e análise proteómica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise proteómica da cicatrização do tecido peri-implantar.
Prazo: 7 dias e 3 meses após a colocação do abutment.
|
A caracterização proteómica dos tecidos peri-implante será realizada para caracterizar os padrões de expressão proteica associados à cicatrização dos tecidos, permitindo a identificação de marcadores moleculares da regeneração dos tecidos.
|
7 dias e 3 meses após a colocação do abutment.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A partilha de dados individuais dos participantes está em consideração.
Caso os dados sejam partilhados no futuro, todas as regulamentações institucionais serão seguidas para proteger a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .