Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie wpływu charakterystyki powierzchni przyczepów przezbłonowych na tkanki okołowszczepowe.

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia

Charakterystyka transmukozalnych łączników do implantów stomatologicznych.

Głównym celem badania jest przeprowadzenie analizy adsorpcji proteomicznej na powierzchniach frezowanych (szarych) i anodowanych (różowych) oraz ich porównanie. Celem jest ocena potencjału regeneracyjnego obejmującego poprawę gojenia się tkanek miękkich okołowszczepowych u pacjentów z implantami stomatologicznymi. Zabieg ten jest wskazany u zdrowych pacjentów, którzy utracili zęby.

Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest:

- Czy w łącznikach stomatologicznych powierzchnia anodowana jest bardziej skuteczna niż powierzchnia frezowana pod względem stopnia gojenia?

Badanie obejmie pacjentów, którzy potrzebują tego typu zabiegu i spełniają określone kryteria kliniczne. Każdy pacjent otrzyma jeden z dwóch łączników stomatologicznych w ramach standardowej procedury chirurgicznej. Następnie uczestnicy przejdą kliniczne i proteomiczne badania kontrolne w celu oceny postępu i zakresu gojenia się tkanek okołowszczepowych w okresie trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Liczba brakujących zębów i, w związku z tym, liczba wymaganych implantów.
  • Zawsze należy użyć minimum 4 implantów, pojedynczych lub mostów, aby umieścić 2 frezowane łączniki i 2 anodowane łączniki.
  • Wystarczające wymiary kości dla minimalnej średnicy implantu 3,5-4 mm i długości 6-8 mm, bez wcześniejszej regeneracji kości.
  • Pacjenci wymagający jednoczesnego podniesienia piersi metodą pośrednią wraz z umieszczeniem implantu mogą zostać włączeni do badania.
  • Minimalny wymiar zrogowaciałej błony śluzowej 1,5-2,0 mm we wszystkich kierunkach.
  • Poprzedni zdrowy stan kości przez 3 miesiące bez infekcji.
  • Zdrowie przyzębia bez historii zapalenia przyzębia (wskaźnik płytki Silnessa i Lӧe, krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 3 mm).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do ukończenia obserwacji.
  • Niepowodzenia implantów.
  • Zanieczyszczenie próbki podczas przenoszenia z łącznika do probówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Różowa anodowana tytanowa łącznik implantu.
Uczestnicy otrzymają różowy anodowany łącznik implantu, a gojenie się tkanek okołowszczepowych będzie oceniane za pomocą analizy proteomicznej.
Urządzenie: Różowy anodowany łącznik implantu.
Uczestnicy otrzymają różową anodowaną tytanową nakładkę implantologiczną umieszczoną podczas chirurgicznej i osteointegracyjnej fazy leczenia. Gojenie tkanek okołowszczepowych będzie oceniane w okresie trzy miesięcy obserwacji poprzez badanie kliniczne i analizę proteomiczną.
Inne nazwy:
  • Różowy anodowany łącznik stomatologiczny
  • Anodowany tytanowy łącznik
Aktywny komparator: Szary frezowany implant tytanowy łącznik.
Uczestnicy otrzymają szary frezowany łącznik implantu, a gojenie się tkanek okołowszczepowych będzie oceniane za pomocą analizy proteomicznej.
Urządzenie: Szary frezowany łącznik implantu.
Uczestnicy otrzymają szary, obrabiany mechanicznie tytanowy łącznik implantu, umieszczony podczas chirurgicznej i osteointegracyjnej fazy leczenia. Gojenie tkanek okołowszczepowych będzie oceniane w okresie trzy miesięcznej obserwacji poprzez badanie kliniczne i analizę proteomiczną.
Inne nazwy:
  • Szary frezowany łącznik stomatologiczny
  • Frezowany tytanowy łącznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza proteomiczna gojenia tkanek okołowszczepowych.
Ramy czasowe: 7 dni i 3 miesiące po założeniu łącznika.
Profilowanie proteomiczne tkanek okołowszczepowych zostanie przeprowadzone w celu scharakteryzowania wzorców ekspresji białek związanych z gojeniem tkanek, umożliwiając identyfikację molekularnych markerów regeneracji tkanek.
7 dni i 3 miesiące po założeniu łącznika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

University of Santiago de Compostela

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1. UV-INV_ETICA-3792382

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych indywidualnych uczestników jest przedmiotem rozważań. W przypadku udostępnienia danych w przyszłości, wszystkie przepisy instytucjonalne będą przestrzegane w celu ochrony poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Różowy anodowany łącznik implantu.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj