Multizentrische Studie zum Einfluss transmukosaler Abutment-Oberflächeneigenschaften auf periimplantäre Gewebe.
13. Mai 2026 aktualisiert von: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Eigenschaften von transmukosalen Implantatpfosten für Zahnimplantate.
Das Hauptziel der Studie ist die Durchführung einer proteomischen Adsorptionsanalyse auf maschinell bearbeiteten (grauen) und eloxierten (rosa) Oberflächen und deren Vergleich. Ziel ist es, das regenerative Potenzial zu bewerten, das eine Verbesserung der Heilung periimplantärer Weichgewebe bei Patienten mit Zahnimplantaten beinhaltet. Diese Operation ist bei gesunden Patienten indiziert, wenn sie ihre Zähne verloren haben.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Sind bei Zahnstümpfen eloxierte Oberflächen hinsichtlich des Heilungsgrades wirksamer als maschinell bearbeitete Oberflächen?
Die Studie wird Patienten einschließen, die diese Art von Operation benötigen und bestimmte klinische Kriterien erfüllen. Jeder Patient erhält einen der beiden Zahnstümpfe als Teil des standardmäßigen chirurgischen Verfahrens. Anschließend unterziehen sich die Teilnehmer klinischen und proteomischen Nachuntersuchungen, um den Fortschritt und das Ausmaß der periimplantären Gewebeheilung über einen Zeitraum von drei Monaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anzahl fehlender Zähne und somit Anzahl der erforderlichen Implantate.
- Es müssen immer mindestens 4 Implantate verwendet werden, entweder einzeln oder als Brücken, um 2 maschinell bearbeitete Pfeiler und 2 eloxierte Pfeiler zu platzieren.
- Ausreichende Knochendimensionen für einen minimalen Implantatdurchmesser von 3,5-4 mm und eine Länge von 6-8 mm, ohne vorherige Knochenregeneration.
- Patienten, die gleichzeitig mit der Implantatplatzierung eine indirekte Bruststraffung benötigen, können in die Studie eingeschlossen werden.
- Mindestdimension der verhornten Schleimhaut von 1,5-2,0 mm in alle Richtungen.
- Vorheriger gesunder Knochenzustand für 3 Monate ohne Infektion.
- Parodontale Gesundheit ohne Vorgeschichte von Parodontitis (Silness- und Löe-Plaque-Index, Blutung auf Sondierung (BOP) < 3 mm).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Nachbeobachtung nicht abschließen können.
- Implantatversagen.
- Kontamination der Probe während des Transfers vom Pfeiler zum Reagenzglas.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pink anodisierte Titan-Implantat-Abutment.
Die Teilnehmer erhalten eine rosa eloxierte Implantatstütze, und die periimplantäre Gewebeheilung wird durch Proteomanalyse bewertet.
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Teilnehmer erhalten eine rosa anodisierte Titan-Implantatpfosten, die während der chirurgischen und osseointegrierten Phase der Behandlung platziert wird.
Die periimplantäre Gewebeheilung wird über einen dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum durch klinische Untersuchung und Proteomanalyse beurteilt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Graue gefräste Titan-Implantatabutment.
Teilnehmer erhalten einen grauen, maschinell bearbeiteten Implantat-Abutment, und die periimplantäre Gewebeheilung wird durch Proteomanalyse bewertet.
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Teilnehmer erhalten während der chirurgischen und osseointegrierten Phase der Behandlung ein graues, maschinell bearbeitetes Titanimplantat-Abutment.
Die periimplantäre Gewebeheilung wird über einen dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum durch klinische Untersuchung und Proteomanalyse bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteomische Analyse der periimplantären Gewebeheilung.
Zeitfenster: 7 Tage und 3 Monate nach der Platzierung des Abutments.
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Die Proteomik-Profilerstellung periimplantärer Gewebe wird durchgeführt, um Protein-Expressionsmuster zu charakterisieren, die mit der Gewebeheilung assoziiert sind, und ermöglicht die Identifizierung molekularer Marker der Geweberegeneration.
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7 Tage und 3 Monate nach der Platzierung des Abutments.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wird derzeit geprüft.
Sollten Daten in Zukunft weitergegeben werden, werden alle institutionellen Vorschriften zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer eingehalten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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