Studio multicentrico sull'impatto delle caratteristiche superficiali del moncone transmucoso sui tessuti peri-implantari.
13 maggio 2026 aggiornato da: Juan Carlos Bernabeu Mira, University of Valencia
Caratteristiche degli Abutment Transmucosi per Impianti Dentali.
L'obiettivo principale dello studio è eseguire un'analisi proteomica dell'adsorbimento sulle superfici lavorate (grigie) e anodizzate (rosa) e confrontarle. L'obiettivo è valutare il potenziale rigenerativo coinvolgendo il miglioramento nella guarigione dei tessuti molli peri-impianto in pazienti con impianti dentali. Questo intervento chirurgico è indicato in pazienti sani quando hanno perso i denti.
La domanda principale che cerca di rispondere è:
- Negli abutment dentali, la superficie anodizzata è più efficace della superficie lavorata in termini di grado di guarigione?
Lo studio includerà pazienti che necessitano di questo tipo di intervento chirurgico e soddisfano specifici criteri clinici. Ogni paziente avrà uno dei due abutment dentali applicati come parte della procedura chirurgica standard. Successivamente, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di follow-up clinico e proteomico per valutare il progresso e l'estensione della guarigione dei tessuti peri-impianto in un periodo di tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Numero di denti mancanti e, pertanto, numero di impianti richiesti.
- Un minimo di 4 impianti, singoli o ponti, deve essere sempre utilizzato per posizionare 2 monconi fresati e 2 monconi anodizzati.
- Dimensioni ossee sufficienti per un diametro minimo dell'impianto di 3,5-4 mm e una lunghezza di 6-8 mm, senza precedente rigenerazione ossea.
- I pazienti che richiedono un lifting mammario indiretto contemporaneamente al posizionamento dell'impianto possono essere inclusi nello studio.
- Dimensione minima della mucosa cheratinizzata di 1,5-2,0 mm in tutte le direzioni.
- Precedente condizione ossea sana per 3 mesi senza infezione.
- Salute parodontale senza storia di parodontite (indice di placca di Silness e Löe, sanguinamento al sondaggio (BOP) < 3 mm).
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di completare il follow-up.
- Fallimenti dell'impianto.
- Contaminazione del campione durante il trasferimento dal moncone alla provetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perno di impianto in titanio anodizzato rosa.
I partecipanti riceveranno un moncone implantare anodizzato rosa, e la guarigione dei tessuti peri-implantari sarà valutata attraverso l'analisi proteomica.
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I partecipanti riceveranno un moncone in titanio anodizzato rosa posizionato durante la fase chirurgica e di osteointegrazione del trattamento.
La guarigione dei tessuti peri-implantari verrà valutata in un periodo di follow-up di tre mesi attraverso esame clinico e analisi proteomica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Abutment in titanio lavorato di colore grigio.
I partecipanti riceveranno un moncone implantare grigio lavorato al tornio e la guarigione dei tessuti peri-implantari sarà valutata mediante analisi proteomica.
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I partecipanti riceveranno un moncone implantare in titanio lavorato di colore grigio posizionato durante la fase chirurgica e di osteointegrazione del trattamento.
La guarigione dei tessuti peri-implantari sarà valutata durante un periodo di follow-up di tre mesi tramite esame clinico e analisi proteomica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi proteomica della guarigione del tessuto peri-implantare.
Lasso di tempo: 7 giorni e 3 mesi dopo il posizionamento dell'abutment.
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Il profilo proteomico dei tessuti peri-impianto sarà eseguito per caratterizzare i modelli di espressione proteica associati alla guarigione tissutale, consentendo l'identificazione di marcatori molecolari della rigenerazione tissutale.
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7 giorni e 3 mesi dopo il posizionamento dell'abutment.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1. UV-INV_ETICA-3792382
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INDECISO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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